[发明专利]活血止痛胶囊

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种活血止痛胶囊。

背景技术

活血止痛胶囊是原国家中药四类新药，国家中药保护品种，处方：当归400g、乳香(制)80g、三七80g、冰片20g、土鳖虫200g、自然铜(煅)120g，收载于《中华人民共和国卫生部药品标准新药转正标准》第十WS3-084(Z-74)-95(Z)。制法：以上六味，除冰片外，其余五味粉碎成细粉；将冰片研细，与上述粉末配制，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒(0.5g/粒)；或者装胶囊，制成2000粒(0.25g/粒)。

然而，目前药典中活血止痛胶囊仅采用简单粉碎技术，故制剂质量较差，往往容易造成重金属超标、微生物含量超标、制剂稳定性较差、生物利用度不高等问题。同时，目前可供患者服用的行气活血通络止痛药物中，多数存在药量过大、疗程太长、服用后易反复、疗效不够稳定的现状，给患者带来严重的经济负担和身心痛苦。

发明内容

针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种活血止痛胶囊。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种活血止痛胶囊，由下述重量份的原料制备而成：当归40-50份、三七8-10份、制乳香8-10份、冰片2-3份、土鳖虫20-24份、煅自然铜10-12份、辅料0.2-2份、保鲜剂0.001-0.002份。

优选地，所述辅料为聚乙二醇、甘露醇、月桂醇中一种或多种的混合物。

更优选地，所述的辅料由聚乙二醇、甘露醇、月桂醇混合而成，所述聚乙二醇、甘露醇、月桂醇的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。

优选地，所述保鲜剂为山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐中一种或多种的混合物。

更优选地，所述保鲜剂由山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐混合而成，所述山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸甲酯纳盐中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。

具体的，在本发明中：

当归，拉丁学名：Angelica sinensis，别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归。具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫的功效。

三七，拉丁学名：Panax Notoginseng，别名山漆、金不换、参三七、田七。归肝经，胃经，心经，肺经，大肠经。可活血化瘀、定痛祛风。功能主治：胃出血、冠心病、心绞痛、高血脂、顽固性头痛。

乳香，拉丁学名：Boswelliacarteri，是一种由橄榄科植物乳香木产出的含有挥发油的香味树脂。用于止痛、化瘀、活血。其性温，可用于治疗耳聋、中风、口噤、妇人血风。取拣净的乳香，置锅内用文火炒至表面稍见熔化，略呈黄色，取出放凉；或炒至表面熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，即得制乳香。

冰片，拉丁学名：Dryobalanops aromatica Gaertn.f.，味辛、苦，性微寒。有开窍醒神、清热消肿、止痛的功能。可用于闭证神昏、目赤肿痛、喉痹口疮、疮疡肿痛、溃后不敛、眼疾、牙龈肿痛、冠心病、心绞痛等。

土鳖虫，拉丁学名：D.dispar Chanisso et Eysenhard，为鳖蠊科昆虫地鳖的雌虫干燥体。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。具有破血逐瘀，续筋接骨的功效。用于跌打损伤、筋伤骨折、血瘀经闭、产后瘀阻腹痛、瘾瘕痞块。

煅自然铜，拉丁学名：Pyritum，别名石髓铅，为硫化物类铁矿族矿物黄铁矿，含二硫化铁(FeS2)矿石。采挖后除去杂质，洗净、干燥、砸碎；或以火煅、醋淬至表面呈黑褐色、光泽消失、酥松为度、晒干，碾粗末。有散瘀止痛，续筋接骨的功效。

聚乙二醇，CAS号：25322-68-3。

甘露醇，CAS号：87-78-5。

月桂醇，CAS号：112-53-8。

山梨酸甲酯，CAS号：689-89-4。

对羟基苯甲酸丁酯，CAS号：94-26-8。

对羟基苯甲酸甲酯纳盐，CAS号：5026-62-0。

β-环糊精，CAS号：7585-39-9。

本发明活血止痛胶囊，疗效好，副作用少，同时添加辅料和保鲜剂，提高了药物的质量稳定性。

具体实施方式

实施例1

活血止痛胶囊原料(重量份)：当归45份、三七9份、制乳香9份、冰片2.5份、土鳖虫22份、煅自然铜10份、辅料0.6份、保鲜剂0.0012份。