[发明专利]一种生物医用黏合水凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种生物医用黏合水凝胶主要由海藻酸钠、明胶和多巴胺三种基质制得，其关键性能指标如下：

(1)外观：灰褐色，粘稠状物；

(2)重金属含量：≤10μg/g(m/m)；

(3)粘合力：猪皮搭接剪切强度不低于30kPa；

(4)细胞毒性：细胞毒性反应不大于Ⅰ级；

(5)无菌试验：无菌；

(6)致敏试验：无迟发型超敏反应；

(7)皮内反应试验：原发性刺激指数PII＜0.4。

2.权利要求1所述的一种生物医用黏合水凝胶，特征在于，其制备方法包括以下步骤：

(1)称取5～15重量份的明胶、1～10重量份的海藻酸钠放入反应釜中，加入50～150重量份的蒸馏水，调整浴温至25～60℃，启动搅拌机，搅拌30-40min,使明胶和海藻酸钠溶解、混合均匀，得到混合液；

(2)用酸液调节溶液pH至3.5～6.0，向混合液中加入0.01～0.1重量份的N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)，0.1～1.5重量份的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)，氮气保护下搅拌5～15min，然后加入0.5～2重量份的多巴胺，25～60℃水浴加热，氮气保护下，继续搅拌反应6～24h，即得黏合水凝胶。

3.根据权利要求2所述一种生物医用黏合水凝胶的制备方法，其特征在于，所用的海藻酸钠粘均分子量为1.2×10⁵～3.0×10⁵g/moL，调节溶液pH所用的酸液为盐酸、硫酸、醋酸、柠檬酸之一。

4.根据权利要求2所述一种生物医用黏合水凝胶的制备方法，其特征在于，所用的反应釜为316L不锈钢反应釜、内搪瓷反应釜或内搪四氟乙烯反应釜。