[发明专利]一种生物可降解聚合物支架的制备方法

权利要求书

1.一种生物可降解聚合物支架的制备方法，包括如下步骤：

步骤1)：由生物可降解聚合物材料制备生物可降解聚合物原始管材(2)；

步骤2)：将所述步骤1)中制备的原始管材(2)放入管状模具(1)中，对所述原始管材(2)进行加热，并且向所述原始管材(2)内注入高压气体从而向所述原始管材(2)施加扩张压力，以沿着所述原始管材(2)的径向方向吹胀所述原始管材(2)，以使得吹胀后管材(3)的外径等于所述管状模具(1)的内径，使得管材在径向方向能够实现高度取向；并且，在沿着所述径向方向吹胀管材之前、在沿着所述径向方向吹胀管材的同时或者在沿着所述径向方向吹胀管材之后，沿着管材的轴向方向对管材进行轴向拉伸，以实现管材在所述径向方向和所述轴向方向的同时取向，保持所述扩张压力，对吹胀后管材(3)和所述管状模具(1)进行降温，以使其降温至聚合物材料的玻璃化转变温度以下；然后，撤除所述扩张压力，取出所述吹胀后管材(3)；

步骤3)：将所述吹胀后管材(3)在退火温度下进行退火，以得到成型管材，其中所述退火温度高于聚合物材料的玻璃化转变温度且低于聚合物材料的熔融温度；

步骤4)：将所述步骤3)中得到的成型管材制备成所述生物可降解聚合物支架(4)。

2.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

所述步骤1)中的生物可降解聚合物材料是聚乳酸、聚乙醇酸、聚己内酯、聚二氧六环酮、聚酸酐、酪氨酸聚碳酸酯或者其共聚物或共混物。

3.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

所述步骤1)中得到的原始管材(2)为无定形管材，该无定形管材的结晶度低于20％。

4.根据权利要求1所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

所述步骤2)包括如下步骤：

步骤a)：将所述原始管材(2)放入导热性好且不易变形的所述管状模具(1)中；

步骤b)：将所述原始管材(2)和所述管状模具(1)加热到取向温度，该取向温度高于聚合物材料的玻璃化转变温度且低于聚合物材料的熔融温度，并且向所述原始管材(2)的内部注入高压气体从而向所述原始管材(2)施加扩张压力，以沿着所述原始管材(2)的径向方向吹胀所述原始管材；并且，在沿着所述径向方向吹胀管材之前、在沿着所述径向方向吹胀管材的同时或者在沿着所述径向方向吹胀管材之后，沿着管材的轴向方向对管材进行轴向拉伸；

步骤c)：对管材保持所述步骤b)中的扩张压力，通过水冷或气冷的方式对吹胀后管材(3)和所述管状模具(1)进行迅速降温，以使其降温至聚合物材料的玻璃化转变温度以下；然后，撤除所述扩张压力，取出所述吹胀后管材(3)。

5.根据权利要求1～4中的任一项所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

所述步骤3)中的退火是指将所述吹胀后管材(3)在所述退火温度下放置一段预定时间，该预定时间为5分钟～24小时。

6.根据权利要求5所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

在所述步骤3)中，在对所述吹胀后管材(3)进行退火之前在所述吹胀后管材(3)的内部放置衬芯，然后在退火完成后将所述衬芯从所述吹胀后管材(3)的内部取出。

7.根据权利要求1～4中的任一项所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

在所述步骤4)中，将所述成型管材通过激光切割而制备成所述生物可降解聚合物支架(4)；或者将所述成型管材切割为条状材料后编织成所述生物可降解聚合物支架(4)。

8.根据权利要求4所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

在所述步骤b)中，在将所述原始管材(2)和所述管状模具(1)加热到所述取向温度之前，在预热温度下对所述原始管材(2)进行预热，所述预热温度高于聚合物材料的玻璃化转变温度。

9.根据权利要求8所述的生物可降解聚合物支架的制备方法，其特征在于：

所述预热温度低于聚合物材料的玻璃化转变温度和20℃之和。