[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法、制剂与应用

说明书

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种治疗骨质疏松的药物组合物及其制备方法、制剂与应用。

背景技术

当今世界，随着人类生活质量的提高、人口出生率的下降以及人类平均寿命的延长，人口的老龄化问题越来越严重。有资料表明，骨质疏松症在50岁以上人群中的发病率为25%。60岁以上发病率为58%。80岁以上发病率则高达100%。骨质疏松症正威胁着越来越多中老年人的身体健康，据世界卫生组织的统计资料显示，骨质疏松症及骨质疏松骨折已经成为困扰各国老年人身体健康的慢性疾病之一。

骨质疏松症是一种全身性的骨骼疾病，表现低骨量及显微结构的退变。而导致骨脆性的增加，骨折的危险性增高。骨质疏松是骨组织量的减少，包括有机质和无机质等比例的减少，在早期表现在松质骨骨小梁变细、断裂、消失、骨小梁数量减少，使剩余骨小梁负荷加大，发生显微骨折，骨结构遭到破坏。进一步发展，骨皮质内表面1/3渐转换成类似于松质骨结构，皮质骨变薄，造成股强度明显下降，包括弹性和硬度均降低。骨质疏松临床最重要的并发症是骨折，随着年龄的增长，各部位骨质疏松性骨折的发病率及患病率均稳定的增长。目前市场的相关类产品已逐渐不能满足人们的需求，因此，开发一种能解决上述问题的产品是非常必要的。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗骨质疏松的药物组合物；第二目的在于提供所述治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述治疗骨质疏松的药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述治疗骨质疏松的药物组合物的应用。

本发明的第一目的是这样实现的，所述的治疗骨质疏松的药物组合物包括鼓槌石斛、黄芪、葛根和山药，重量比为1~3：1~3：1~3：1~3。

本发明的第二目的是这样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：

A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；

B、粗粉碎：将原料鼓槌石斛、黄芪、葛根和山药分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；

C、超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉；

D、混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。

本发明的第三目的是这样实现的，所述的治疗骨质疏松的药物组合物中加入药学上可以接受的辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、蜜丸剂。

本发明的第四目的是这样实现的，所述的治疗骨质疏松的药物组合物在制备治疗骨质疏松药物中的应用。

本发明所述的治疗骨质疏松的药物组合物内服使用时，组方中鼓槌石斛具有益胃生津、滋阴清热的功效。滋肾阴、胃阴，用于筋骨痿软，能锁住骨骼中的钙，防止钙流失，从根本预防和治疗骨质疏松症；黄芪大补脾肺之气，以滋气血生化之源，不仅具有强心、抗自由基、增强机体免疫的功能，还具有抑制破骨细胞、降低骨吸收、促进骨形成的补骨功效，降低骨高转换，维持正常骨结构；葛根为药食同源的植物，含有大量的异黄酮，异黄酮可与骨细胞上的雌激素受体结合，调节骨代谢，减少骨质流失，同时增加机体对钙的吸收，增加骨密度。此外，葛根异黄酮和葛根素还具有促进成骨细胞增殖和分化作用；山药具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效；本发明所述治疗骨质疏松的药物组合物能防止骨骼中的钙流失，同时，刺激成骨细胞增值，抑制破骨细胞分化，促进骨形成，降低骨高转换率，有效提高骨密度，并能改善微循环，维持骨代谢平衡，纠正骨结构，从而治疗和防止骨质疏松症的发生和发展。

本发明所述的治疗骨质疏松的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性质及所含活性成分进行配伍达到治疗骨质疏松的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。

本发明所述的治疗骨质疏松的药物组合物包括鼓槌石斛、黄芪、葛根和山药，重量比为1~3：1~3：1~3：1~3。

所述的治疗骨质疏松的药物组合物中鼓槌石斛、黄芪、葛根和山药的重量比为2:3:1:3。本发明所述的治疗骨质疏松的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具体包括：

A、预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、晾晒、干燥至含水率≤3%备用；

B、粗粉碎：将原料鼓槌石斛、黄芪、葛根和山药分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用；