[发明专利]一种可旋转十二指肠乳头切开刀

说明书

本发明公开了一种可旋转十二指肠乳头切开刀，包括外套管、外套管手柄和切开刀，所述切开刀位于外套管的内部，所述外套管的一端设有外套管手柄，所述外套管和切开刀为齿轮形状。本发明的可旋转十二指肠乳头切开刀在原有十二指肠乳头切开刀外面增加一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的弹性与韧性，在旋转时能带动外套管内的十二指肠乳头切开刀进行旋转，这样本发明在进行十二指肠乳头插管或超选导丝进入胆囊或左、右侧肝内胆管时，可以依据导管方向进行精确的旋转，从而满足手术操作的要求，增加手术操作的成功率。本发明具有操作方便、成功率高的特点，适合推广应用。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可旋转十二指肠乳头切开刀。

背景技术

1968年Mecune等首次在Annals of Surgery报道了“内镜下逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)”，1973年Kawai等率先报道采用推式刀进行括约肌切开，1974年Classen和Demling应用拉式弓形刀成功进行乳头切开，这一系列成果标志着治疗性ERCP技术的诞生。经过不断发展，ERCP已成为融诊断和治疗于一体的完整的学科体系。近30年来，相关新器械和新技术不断出现，以ERCP为代表的内镜技术为胆胰疾病的微创治疗奠定了基础，在胆总管结石、慢性胰腺炎、胰腺假性囊肿等疾病的治疗中替代了大部分手术治疗，极大地提高了治疗成功率，降低了并发症率。目前，十二指肠乳头括约肌切开刀是常规用于胰腺和胆道插管工具之一，不仅如此，十二指肠乳头括约肌切开术(endoscopic sphincterotomy，EST)已成为治疗胆道疾病如胆管结石、胆管狭窄，胆管癌、胰腺等疾病的基础，不管是插管或行EST，十二指肠乳头切开刀均是ERCP术中必不可少的工具之一。

ERCP操作过程中，最重要的胆管或胰管插管，虽然一般情况下，胆管开口在11点方向，胰管开口在1点方向，但胰管和胆管方向千变万化，因此对于某些患者，在插管时需要微调十二指肠乳头切开刀的方向，这样才能增加插管成功率，但目前所有公司生产的十二指肠乳头切开刀均是由塑料材质构成，质地较软，旋转时操作端的力度无法传递至切开刀前端，所以无法旋转，因此目前使用的十二指肠乳头切开刀在插入内镜时就决定了刀头的方向，根本无法旋转，这样就导致胰、胆管插管时无法调整十二指肠切开刀前端方向，这样不可避免的减低了插管成功率，尤其是对于某些困难型胰、胆管插管。而且在进行十二指肠乳头切开时亦无法按照设想的方向进行，这样就增加手术出血和穿孔的风险性。对于某些特殊患者如胆囊病变，左侧或右侧肝内病变患者，在插管成功后，需要借助十二指肠乳头切开刀将导丝送至有病变的部位如胆囊，左侧或右侧肝内胆管来完成其它操作如狭窄部位的扩张、取石、放置支架等，但胆总管纵轴方向与胆囊管和左、右侧肝内胆管纵轴方向并不在同一个方向，均成一定角度，因此在将导丝送入上述部位时，需要微调十二指肠乳头切开刀前端方向才能增加操作成功率，但由于目前十二指肠乳头切开刀的不可旋转性，因此在进行以上部位操作时存在着较大困难，成功率低。

发明内容

为了克服现有技术中存在的缺陷，本发明提供一种可旋转十二指肠乳头切开刀，在原有十二指肠乳头切开刀外面增加一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的弹性与韧性，在旋转时能带动外套管内的十二指肠乳头切开刀进行旋转，这样在进行十二指肠乳头插管或超选导丝进入胆囊或左、右侧肝内胆管时，可以依据导管方向进行精确的旋转，从而满足手术操作的要求，增加手术操作的成功率。

其技术方案如下：

一种可旋转十二指肠乳头切开刀，包括外套管1、外套管手柄2和切开刀3，所述切开刀3位于外套管1的内部，所述外套管1的一端设有外套管手柄2，所述外套管1和切开刀3为齿轮形状。

进一步，所述外套管1的直径为9F，长度为100mm，厚度为1mm。

进一步，所述外套管手柄2的直径为15mm。

进一步，所述外套管1为金属材质。