[发明专利]一种治疗小儿多动症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿多动症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

多动症即注意缺陷多动障碍，是指与同龄人的表现相比，具有明显的、持续的注意力不能集中，以活动过度、任性、冲动和学习困难为主要特征的综合征。表现为无目的地自主性动作增多，自我克制能力差、注意力集中不能持久、缺乏理智，不能安静、接受力尚好、平常无呆傻表现。

注意缺陷多动障碍是一种器质性的行为障碍，有神经解剖、神经化学、遗传根源、中枢神经系统损伤、环境因素等多种可能的病因。现在的一致理论认为，注意缺陷多动障碍是一种行为抑制障碍。行为放纵倾向于表现主动行为，对不熟悉的刺激缺乏恐惧，和/或不控制谈话和行动。最近的研究表明在陌生人面前的行为抑制与破坏性行为障碍间为反向关系，行为抑制可以代表这些障碍的前驱气质，倾向把行为放纵当作破坏性行为障碍的气质危险因素。

该病是儿童期常见的一类心理障碍，于学龄前期起病，呈慢性过程，不仅仅影响儿童的学校、家庭和校外生活，而且容易导致儿童持久的学习困难，行为问题及自尊心受伤害，而且多动儿童也不易被其他儿童所接受，若不及时治疗，将会持续终生。部分患儿成年后仍有症状，明显影响患者学业、身心健康以及成年后的家庭生活和社交能力，给家庭带来沉重心理压力和经济负担。

目前对于本病的治疗，主要是非药物治疗和药物治疗，非药物治疗起效慢，效果不理想；而目前的西医治疗多是采用中枢神经兴奋剂，大多数只能达到近期的临床效果，短期缓解部分症状，但长期效果不佳，容易复发，且长期服药有一定的毒副作用，会对小儿的肝肾功能造成不可逆的损伤，造成不同程度食欲下降、失眠、头痛、烦躁、易怒、胃肠道反应等不良反应。而中药治疗能调节机体阴阳平衡和脏腑功能，不良反应少，具有药物活性成分天然获取、毒副作用低、作用靶点广泛等特点，但现有技术中的治疗小儿多动症的中药多数疗效不甚理想，不能满足患者的需求。因此，亟需一种能够有效治疗小儿多动症的中药组合物。

发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种组方合理、疗效显著、不良反应低、远期疗效持久稳定的治疗小儿多动症的中药组合物及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗小儿多动症的中药组合物，其活性成分由以下质量份数的原料制成：人参1-2份、远志3-5份、茯神3-5份、补骨脂2-3份、半夏2-3份、天麻2-3份、白芍2-4份、琥珀1-2份、竹茹2-4份、石菖蒲3-5份、巴戟天2-5份、山茱萸2-3份、续断2-3份、桑寄生2-4份、菟丝子1-3份。

优选的，其活性成分由以下质量份数的原料制成：人参1.5份、远志4份、茯神4份、补骨脂2.5份、半夏2.5份、天麻2.5份、白芍3份、琥珀1.5份、竹茹3份、石菖蒲4份、巴戟天4份、山茱萸2.5份、续断2.5份、桑寄生3份、菟丝子2份。

一种治疗小儿多动症的中药组合物的制备方法，步骤如下：

(1)将远志、白芍、巴戟天和续断分别切片，置于烘箱中，在86℃-90℃下烘干2-3小时，取出，混匀，置于玻璃容器中，加入4-6倍远志、白芍、巴戟天和续断质量和的酒精质量浓度为8％-10％的米酒，在40℃-46℃的温度下放置2-4天，过滤，得闷润后的远志、白芍、巴戟天和续断；

(2)将人参置于非铁质容器内，加入3-5倍人参质量的纯净水，浸泡3-5小时，过滤，滤液备用，滤渣沥干水分后置于炒锅内，文火翻炒35-45分钟，加入步骤(1)所得闷润后的远志、白芍、巴戟天和续断，继续文火翻炒2-3小时，晾凉，加入茯神和琥珀，混合均匀，粉碎，过80-100目筛；

(3)将半夏、天麻、石菖蒲和桑寄生置于中药提取罐中，加水提取两次，每次加水量为半夏、天麻、石菖蒲和桑寄生质量和的3-5倍，每次提取时间为40-50分钟，过滤，合并两次提取液，将所得提取液与步骤(2)中的滤液混合均匀，在38℃-40℃下浓缩至相对密度为1.06-1.12的浓缩液，加入25％-30％浓缩液质量的体积浓度为85％-90％的乙醇，在2℃-6℃的环境中冷藏12-18小时，过滤，得药液；

(4)将补骨脂、竹茹、山茱萸和菟丝子分别粉碎，过80-100目筛，混合均匀，加入到步骤(3)所得药液中，顺时针搅拌20-30分钟，置于52℃-57℃的环境中静置3-5小时，混匀，在38℃-42℃下浓缩至相对密度为1.05-1.12的稠状物，喷雾干燥成药粉；