[发明专利]经导管瓣膜输送系统及其定位手柄

说明书

本发明提供一种经导管瓣膜输送系统及其定位手柄。本发明的经导管瓣膜输送系统定位手柄，包括主体部和设置在主体部上的操控部，操控部包括：推拉操控部，其包括螺杆和用于推拉螺杆的推拉件；旋转操控部，其包括与螺杆匹配的配合件和用于旋转配合件的旋转件，旋转件在配合件与螺杆配合时能够通过配合件带动螺杆；转换部，其能够使配合件与螺杆配合或分离；定位部，其能够使转换部与主体部相对固定或分离。本发明的经导管瓣膜输送系统定位手柄能够同时实现经导管瓣膜输送系统的精准操作和快速操作，并且能够自动定位在相应的操作模式下，为手柄的后续操作提供了便利。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种经导管瓣膜输送系统及其定位手柄。

背景技术

经导管瓣膜因不像外科手术一样需要开胸，具有创伤小、康复快等优点，近年来作为一种新的技术深受医生的青睐。经导管瓣膜主要通过输送系统进行输送，在植入前需要先将瓣膜安装在输送系统上，在植入过程中需要通过输送系统将瓣膜输送到病变部位。

目前使用的经导管瓣膜输送系统通常包括两种，一种是将瓣膜装载在输送系统导管远端的外侧，在装载时可以通过压缩装置将瓣膜压在导管外侧，导管远端的瓣膜装载部位通常为球囊，在进入体内后可以通过加压使球囊扩张，进而使瓣膜扩张并锚定在病变部位。

另一种是将瓣膜装载在输送系统导管远端的内部，可以通过操作手柄将远端导管外层向近端移动(该操作过程应当快速便捷)，随后将瓣膜的一段固定在输送系统远端内层导管上，再通过操作手柄将远端导管的外层向远端移动，从而将整体瓣膜收入输送系统远端导管内部(该操作过程应当相对缓慢精准，以便保证瓣膜完好地装入到输送系统内)。

瓣膜在到达病变位置后需要释放，释放过程是通过操作手柄以拉动输送系统与瓣膜配合的导管部分向近端移动，从而将瓣膜释放；释放过程开始时刻需要精准定位，手柄的操作应当保证释放过程释放力适中、手感良好，以便保证精准释放；释放到一定程度后，通常需要快速释放，降低操作时间，使瓣膜尽早进入工作状态。释放完成后需要快速地将输送系统移动过的导管移动至原始位置，从而便于输送系统从体内撤出。

此外，瓣膜到达病变位置开始释放后，若发现释放位置不准确，通常需要将瓣膜再次收进输送系统内，然后再次进行释放；回收过程所需的力相对释放过程通常较高，手柄应当保证回收过程具有良好的操控性。然而，现有的经导管瓣膜输送系统手柄大多无法同时实现精准操作和快速操作。

发明内容

本发明提供一种经导管瓣膜输送系统及其定位手柄，该定位手柄能够同时实现经导管瓣膜输送系统的精准操作和快速操作，并且能够使两种操作之间的转化以及转换后的操作更加方便快捷。

本发明提供一种经导管瓣膜输送系统定位手柄，包括主体部和设置在主体部上的操控部，操控部包括：

推拉操控部，其包括螺杆和用于推拉螺杆的推拉件；

旋转操控部，其包括与螺杆匹配的配合件和用于旋转配合件的旋转件，旋转件在配合件与螺杆配合时能够通过配合件带动螺杆；

转换部，其能够使配合件与螺杆配合或分离；

定位部，其能够使转换部与主体部相对固定或分离。

进一步地，所述转换部包括转换件和滑动件，转换件在主体部外周上的第一位置和第二位置之间运动，转换件在第一位置时通过滑动件使配合件与螺杆配合，转换件在第二位置时通过滑动件使配合件与螺杆分离，所述定位部能够使滑动件与主体部相对固定或分离。

进一步地，所述定位部包括弹性件、定位件和复位按钮，在主体部上设有定位孔，复位按钮设置在定位孔上，弹性件固定在滑动件上，定位件通过弹性件压设在主体部上并且能够插设于定位孔中，复位按钮能够使定位件从定位孔中脱离。