[发明专利]一种修复皮肤创面的凝胶乳及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，特别涉及一种修复皮肤创面的凝胶乳的制备方法。

背景技术

冻伤、烧烫伤、创伤以及疖、疔、疮疽、褥疮、糖尿病足、下肢静脉曲张性溃疡、放射性溃疡等等疾病是临床上常见的皮肤愈伤，对于免疫力低下的人群，长期不愈的慢性炎症容易诱发其他疾病。对上述皮肤疾患，常用的治疗药物如过氧化氢、碘伏、洗必泰及抗生素、激素等化学药物对细胞是有毒性的，在抵抗伤口感染的同时对上皮化和血管生成有抑制作用，不利于创伤的修复。芦荟、紫草、石榴等中草药提取物仅见单纯性切割创伤模型的用药报道，对复杂伤情愈合十分有限。生长因子类种类繁多，但有引起增生性疤痕甚至癌变的危险，仍处于实验阶段。而随着交通、建筑等行业的快速发展，皮肤的外伤性创伤越来越多，伴有糖尿病、静脉曲张等疾病患者创面难愈，治疗棘手。

发明内容

本发明目的是提出一种能够有效加快皮肤创面愈合的凝胶乳。

本发明技术方案是：在所述凝胶乳中挥发油的质量百分比≥0.5%，柚皮苷的质量百分比≥0.005%。

查阅2015版药典收录的复方中成药含量质控指标大多是一个成分或没有，如外用制剂：“外伤如意膏”由紫草、地榆、栀子、大黄、黄芩、黄柏、冰片七味药物组方，含量质控指标是黄柏中的小檗碱；“安阳精制膏”由生川乌、生草乌、乌药、白蔹、白芷、白及、木鳖子、木通、木瓜、三棱莪术、当归、赤芍、肉桂、大黄、连翘、血竭、阿魏、乳香、没药、儿茶、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片二十四味药物组方，含量质控指标是浸膏量；“阳和解凝膏” 由鲜牛蒡草、鲜风鲜透骨草、生川乌、桂枝、大黄、当归、生草乌、生附子、地龙、僵蚕、赤芍、白芷、白蔹、白及、川穹、续断、防风、荆芥、五灵脂、木香、香橼、陈皮、肉桂、乳香、没药、苏合香、人工麝香二十七味药物组方，无含量质控指标；“阿魏化痞膏” 由香附、厚朴、三棱、莪术、当归、生草乌、生川乌、大蒜、使君子、白芷、穿山甲、木鳖子、蜣螂、胡黄连、大黄、蓖麻子、乳香、没药、芦荟、血竭、雄黄、肉桂、樟脑、阿魏二十四味药物组方，无含量质控指标；“紫草软膏”由紫草、当归、防风、地黄、白芷、乳香、没药七味药物组方，无含量质控指标。

本发明——凝胶乳以挥发油含量和柚皮苷含量为质量控制指标，主要考虑黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药这八味配方药材中，《中华本草》中记载黄瓜籽具有续筋接骨，祛风，消痰的功效，其有效成分主要是挥发油，也有黄酮类化合物；药典对莪术、细辛、乳香、没药这几味药材的质量控制指标都是挥发油的含量；药典对骨碎补、栀子和桑枝的质控指标分别是柚皮苷、栀子苷和乙醇浸膏，桑枝的有效成分主要是黄酮类化合物。以药典和《中华本草》为依据，确定本发明凝胶乳含量质控指标有两项，一是总挥发油；二是以柚皮苷计的黄酮类化合物。中草药多含黄酮类成分，黄酮类是多羟基成分并多带酚羟基，柚皮苷为黄酮类成分，分子结构中5号碳连接α羟基、7号碳连接β羟基、4′位有酚羟基，在凝胶乳中含量较高，具有代表性。

本发明结合中医药活血散瘀、舒筋接骨的用药原理，利用黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药八种植物药材制备功效凝胶乳，经试验，可用于冻伤、烧烫伤、外因创伤、辐射损伤以及疥疮和糖尿病足等创面的治疗。

本发明的另一目的是提出以上凝胶乳的一种制备方法。

本发明包括以下步骤：

1）将黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香和没药混合，冷冻后粉碎，加水浸湿后置于盛药罐中进行蒸馏，分别取得挥发油及下层水液；将盛药罐中药渣除去后的药液冷藏，再经离心，取得上层药液；

2）将盐酸化壳聚糖采用上述上层药液浸泡后混匀，得凝胶药液；

3）将脱水山梨醇单油酸酯采用上述挥发油溶解，得油相；将聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯采用所述下层水液溶解，得水相；

4）将油相加入水相并均质，得水包油型乳液；

5）将水包油型乳液和所述凝胶药液混合，经均质，得修复皮肤创面的凝胶乳。

本发明凝胶乳中：黄瓜籽有补钙、壮骨、调节经络、促进人体细胞再生等作用；莪术行气破血、消积止痛抗病毒；细辛镇静镇痛、抗菌消炎；栀子可止血消肿；桑枝有活血化瘀作用；骨碎补有活血止血；乳香、没药均具有活血止痛、消肿生肌作用；水溶性壳聚糖良好的止血止痛、抗菌、生物降解和相容性可加速创面的高质量愈合。上述药辅料综合作用，能够在真皮失稳时对皮肤细胞的生物学性质产生良好的稳态修复。