[发明专利]一种去除粘性液体中气泡的方法及所用系统和系统的处理方法

说明书

技术领域

本发明粘性液体预处理领域，涉及一种去除粘性液体中气泡的方法及所用系统和系统的处理方法。

背景技术

玻璃酸钠(Hyaluronic acid，简称HA)，是由(1→3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖-(1→4)-O-β-D-葡糖醛酸双糖重复单位所组成的直链多聚糖，分子式为(C₁₄H₂₁NO₁₁)_n，分子量变化范围为2×10⁵～7×10⁶，分子粒径在1nm～500nm之间，不受重力影响，为不流动的透明半固体凝胶，粘度大，流动性差，容易将小气泡包裹在内，不易去除，灌装后的玻璃酸钠注射液中含有小气泡。

无菌配液罐内加磷酸盐缓冲液后，加入一定数量的玻璃酸钠，打开无菌配液罐的搅拌或震荡装置开始溶解。由于玻璃酸钠为高黏度药液，产品流动性差，在溶解过程中微量的气体溶于玻璃酸钠灌装前溶液中，这些微量的小气泡，很难在短时间内完全的消除。

CN 202259530 U一种去除液体中气泡的装置，其包括内设滤网的气液分离罐、与气液分离罐连接的进液管、将去除气泡后的液体提供给末端工作站的出液管，以及连接于气液分离罐顶端的抽真空装置。但该装置并不适用于高粘性液体中微小气泡的去除。

常规去除如玻璃酸钠注射液等粘性液体中气泡的方法，是在真空灌装过程中，通过增大加液与加塞的真空度，达到降低玻璃酸钠注射液中的气泡的目的。在此过程中抽取的真空力度和持续时间有限，可以实现预灌封注射器中胶塞与液面之间无气泡，但注射器内药液中会残留很多细小的气泡。小气泡会影响对注射液中可见异物的判断，影响后续灯检工作，放置一段时间后，小气泡会聚集成大气泡残留在注射液成品中。气泡中含有大量的氧，氧是药物制剂氧化的主要因素，也是需氧菌繁殖的重要因素，使产品质量不稳定，气泡在高黏度的药液中不流动，不能在注射前排空去除。

因此，如何去除高粘性液体中微小气泡，尤其用于注射器中的粘性液体中微小气泡的去除，是亟需解决的问题。

发明内容

针对高黏度药液的流动性差，溶解过程中产生的气泡残留在药液中不易去除，以现有技术无法有效去除高粘性液体中微小气泡的问题，本发明提供了一种去除粘性液体中气泡的方法，以及该方法的用途，其所使用的系统和系统的处理方法。本发明所述方法通过对高粘性液体的抽真空值以及抽真空的保持时间进行调控，可以有效去除高粘性液体中的微小气泡，方法简单，在现有设备基础上不需额外增加成本，气泡去除更快速和彻底。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种去除粘性液体中气泡的方法，所述方法为：将粘性液体于密闭环境下抽真空至-0.1MPa～-0.04MPa并保持20min～120min去除粘性液体中的气体。

其中，所述抽真空压力可为-0.1MPa、-0.09MPa、-0.08MPa、-0.07MPa、-0.06MPa、-0.05MPa或-0.04MPa等，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

所述保持时间可为20min、40min、60min、80min、100min或120min等，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

以下作为本发明优选的技术方案，但不作为本发明提供的技术方案的限制，通过以下技术方案，可以更好的达到和实现本发明的技术目的和有益效果。

作为本发明优选的技术方案，所述粘性液体为特性粘数为1500cm³/g～3500cm³/g的液体，其中特性粘数可为1500cm³/g、1700cm³/g、2000cm³/g、2200cm³/g、2400cm³/g、2600cm³/g、2800cm³/g、3000cm³/g、3200cm³/g或3500cm³/g等，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。

优选地，所述粘性液体为玻璃酸钠注射液。

优选地，将粘性液体静置3h～5h后再置于密闭环境下抽真空，其中静置时间可为3h、3.5h、4h、4.5h或5h等，但并不仅限于所列举的数值，该数值范围内其他未列举的数值同样适用。