[发明专利]主副胰管联合支架

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种主副胰管联合支架。

背景技术

急、慢性胰腺炎和胰腺癌是胰腺三大疾病，近年来发病率逐年升高。胰腺疾病多伴有主、副胰管狭窄、扭曲、扩张等形态改变，造成胰液引流不畅，引起患者腹痛、内外分泌功能不全等症状；部分胰腺外伤、胰腺术后患者亦可伴有主、副胰管损伤。目前对上述患者多采用内镜下置入塑料胰管支架的方法通畅胰液引流、促进胰管修复，该方法对胰管良、恶性狭窄均有较好的治疗效果。

解剖上，胰管位于胰实质内，各分支胰管收集腺泡分泌的胰液，逐级汇入主、副胰管。大多数情况下，主胰管(Wirsung管)从胰尾部至胰头部横贯胰的全长，并在十二指肠降部与胆管汇合后开口于十二指肠主乳头；副胰管(Santorini管)在胰头上部、主胰管的上方，主要引流胰头的胰液，开口于十二指肠乳头上方约2cm之副乳头；副胰管近端一般与主胰管联通，两管大致呈横置的“Y”形。现有胰管支架均为单体式，对一些主、副胰管均需放置支架的疾病，内镜手术操作者需分别放置相互独立的主胰管支架和副胰管支架。目前该操作存在以下不足：两根支架近端并列于胰管内，增加操作难度，部分胰管狭窄患者无法置入第二根支架；两根支架并列放置后，空间受限近端相互挤压，管腔变小，影响引流效果。除两根支架并列的问题外，由于主胰管支架与副胰管支架未间没有相对固定，在治疗时容易产生移位，对治疗造成一定的影响。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种主副胰管联合支架，包括两者可分离或结合的第一支架以及第二支架，第一支架的外径大于第二支架，第一支架上开设有与第二支架相结合的孔，第二支架的一端通过孔与第一支架相结合或分离；孔内设有固定装置，当第二支架一端插入孔时，第二支架通过固定装置与第一支架相结合，或通过外力将第二支架从孔中拔出，使第一支架与第二支架相分离；孔的孔口周围的外周壁上设有供X光识别的标记线。

孔的设计使该主副胰管联合支架可以方便地置入患者体内，且不会产生相互挤压，将对患者的损伤降低到最低，安全可靠。

进一步地，固定装置为设置于孔内的卡扣或卡槽，以及设置于第二支架一端部外部的，且可与孔内的卡扣或卡槽互配的卡槽或卡扣，第一支架与第二支架通过卡扣和卡槽的卡合相互结合，并通过外力克服卡扣和卡槽间的卡合力实现第一支架与第二支架的分离。固定装置的设置，固定了第一支架与第二支架的相对位置，在使用过程中不会出现第二支架滑脱的现象，增加主副胰管联合支架的使用时间。

优选地，固定装置为分别设置于孔内或孔口以及第二支架一端外部或端面上的极性相异的磁性构件，第一支架与第二支架通过磁性构件的相互吸引而相互结合，或通过外力克服磁性构件间的吸引力实现第一支架与第二支架的分离。卡扣-卡槽的结合方式，制作工艺简单，且使两支架固定结合的效果显著，操作方便易行；磁性吸引的结合方式，制作工艺简单，使两支架固定结合的效果显著，操作方便易行。

进一步地，第一支架与第二支架相连接后，第一支架与第二支架间的夹角为34±8度。该夹角范围符合通常人体的主副胰管之间的夹角范围，因而确保了植入主副胰管联合支架的患者无明显不适感或损伤。

优选地，第一支架内设有锁紧装置，锁紧装置用于防止第二支架与第一支架相结合后在未受外力时与第一支架相分离。锁紧装置使第一支架与第二支架间的连接更可靠。优选地，第二支架上也设置供X光识别的标记线。在内镜下置入支架时，通过X光识别定位出第一支架的孔口及第二支架插入尖端的位置，可以准确地将第二支架插入第一支架的孔内并固定，大大简化了内镜下的手术操作进程。

进一步地，第一支架的长度为30-200毫米。

优选地，第二支架的长度为20-40毫米。

内镜下放置主副胰管联合支架时，在主胰管和副胰管中选取较粗者放置第一支架，相应的，另一管道中放置第二支架。第一支架和第二支架选用以上长度范围，保证了可在主副胰管内无障碍的放置主副胰管联合支架。

进一步地，第一支架和第二支架的外周壁上设有侧孔，以引流分支胰管内的胰液，防止分支胰管堵塞。

优选地，第一支架与第二支架的非插入端部设有防止第一支架和第二支架整个滑入胰管内的限位装置，避免支架滑出工作位置而不能发挥扩张狭窄部分的作用，且避免了由于支架滑入胰管而不得不采取外科手术将胰管取出。

优选地，第一支架的插入端部设有防止第一支架滑出胰管的侧翼样限位装置，避免支架滑出工作位置而不能发挥扩张狭窄部分的作用。