[发明专利]用于接骨板弯曲强度和等效弯曲刚度测定的夹具及方法

说明书

技术领域

本发明涉及接骨板质量检验技术领域，具体地说是一种用于接骨板弯曲强度和等效弯曲刚度测定的夹具及方法，尤其适用于采用四点法对接骨板的弯曲强度和等效弯曲刚度进行测定。

背景技术

接骨板是国家重点监管高风险医疗器械，是根据人体骨骼的形状，按照仿生设计而成的固定装置，通常用来治疗各种原因导致的需要固定治疗的骨科疾病。其投入使用前的质量检验非常重要，与患者的身体康复状况密切相关。临床可疑医疗器械不良事件主要表现为钢板断裂、弯曲、松动等。

因此，对接骨板的使用性能产生重要影响的弯曲强度、等效弯曲刚度等指标都需要进行严格的检测。

目前，测定接骨板弯曲强度和等效弯曲刚度普遍采用的试验方法有两种：1)在两个内侧辊轴之间的线性中心对应的位置测量挠度值；2)在两个内侧辊轴中心对应位置测量挠度值。然后根据对应的公式计算其弯曲强度和等效弯曲刚度，现在的方法在具体操作中存在以下不足：

测定过程中，施加试验力时，需要将试样压至断裂或者明显屈服，基于此，测定出上述的一组挠度值后，该试样便会报废，要测定另一组挠度值，需要另外取一根试样。目前的试验方案一个接骨板仅能测量一组挠度值，无法实现同时测量两组挠度值。即便同一批次的产品，不同的试样之间也会存在个体差异，无法对比两种试验方法测量结果的差异性，不利于准确、科学、客观的评价接骨板质量。

发明内容

针对上述现有技术中的不足，本发明的目的在于提供一种用于接骨板弯曲强度和等效弯曲刚度测定的夹具及方法，该夹具及方法可以实现在同一试样上测定出两种试验方法的挠度值并记录两组载荷-挠度曲线，根据对应的计算公式同时出具相应的弯曲强度和等效弯曲刚度，提高了效率和检测结果的准确度，降低了成本。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于接骨板弯曲强度和等效弯曲刚度测定的夹具，包括相互配合使用的上夹具和下夹具，上夹具包括上夹具体，上夹具体的下表面上设有两个向下凸出的内侧辊轴，内侧辊轴的下表面为等直径圆柱；下夹具包括下夹具体，下夹具体的上表面上设有两个向上凸出的外侧辊轴，外侧辊轴的上表面为等直径圆柱；两个外侧辊轴之间并列设置有三个位移传感器，位于两侧的位移传感器分别与两个所述内侧辊轴相对应。

三个位移传感器分别为左侧位移传感器、中间位移传感器和右侧位移传感器，中间位移传感器位于两个外侧辊轴之间的中心处，左侧位移传感器和右侧位移传感器分别对应两个内侧辊轴。

进一步的，内侧辊轴通过上调节板安装在上夹具体上，上夹具体的下表面上设有上滑槽，上调节板可带动内侧辊轴沿上滑槽滑动并在上滑槽的任意位置实现定位。上调节板可以带动内侧辊轴移动，从而可以方便的调节两个内侧辊轴之间的距离，可根据不同规格的接骨板做出调整，扩大了夹具的通用性。

进一步的，上滑槽为T型槽，上滑槽内设有与其相适配的上安装块，上安装块可沿上滑槽滑动；上调节板通过上调节螺栓安装在上安装块上。上安装块位于T型槽顶部较宽的部分，T型槽内的台阶可以对上安装块形成限位，避免其脱落。

进一步的，上调节板和内侧辊轴为分体式结构，内侧辊轴的两端分别通过弹簧与上调节板相连接。上调节板和内侧辊轴为分体式结构，同一个上调节板可以配合不同直径的辊轴，方便更换辊轴使的操作，也降低了夹具的成本，提高了夹具的通用性。设置弹簧将内侧辊轴限定在上调节板上，避免了内侧辊轴的脱落，同时，弹簧设置在两端，不会影响内侧辊轴的工作面。

进一步的，外侧辊轴通过下调节板安装在所述下夹具体上，下夹具体的上表面上设有下滑槽，下调节板可带动外侧辊轴沿下滑槽滑动并在下滑槽的任意位置实现定位。下调节板可以带动外侧辊轴移动，从而可以方便的调节两个外侧辊轴之间的距离，可根据不同规格的接骨板做出调整，扩大了夹具的通用性。

进一步的，下滑槽内设有与其相适配的下安装块，下安装块可沿下滑槽滑动；下调节板为L形板，下调节板的横向部分通过下调节螺栓安装在下安装块上，下调节板的纵向部分的顶端安装有所述外侧辊轴。通过下调节螺栓来安装下调节板，将下调节螺栓松动后，可以实现下调节板的移动，从而实现外侧辊轴位置的调节，当调整到合适位置后，将下调节螺栓拧紧，实现下调节板的定位，从而实现外侧辊轴的定位，螺栓安装方式操作十分方便，成本低。