[发明专利]一种治疗小儿血管瘤的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，涉及一种肿瘤外用药物，特别涉及一种治疗小儿血管瘤的药物组合物。

背景技术

血管瘤是指发生于血管组织的一种良性肿瘤，是由于血管组织的错构，瘤样增生而形成。发性两种，其中原发性占75％，继发性25％左右。继发性多数在婴儿期出现，少数在成年期发现，病因尚不清楚。原发性即先天性胎生性是由人体胚胎期血管网增生而形成，出生时即有，血管瘤较小时可无症状。血管瘤可发生于身体各部位，长在颜面及四肢暴露部位，可以影响容貌。不同程度地压迫、破坏周围组织器官的功能和形态，影响人体的生长发育。有的可以反复出血、感染，极少数人会产生恶变，甚至危及生命。目前的治疗方法主要有：手术切除，冷冻治疗和硬化剂治疗等，手术治疗时往往出血量极大，常常引起严重的失血性休克，术中需要大量输入全血，手术难度大，危险程度高。冷冻治疗，由于冷冻操作难控制强度和深度，同时组织对低温的抵御能力不同，出现治疗不彻底，复发较高，而直接影响疗效评价；另外留下的局部疤痕缺损性畸形功能障碍也不是受术者所期待的结果，但如果不出现此类状况，往往治疗无效。硬化剂治疗，将硬化注入到血管瘤瘤体组织中(不能注入血管中)，引起无菌性炎症，肿胀消失后出现局部纤维化反应，使血管瘤、血管腔缩小或闭塞；常用的药物有：①鱼肝油酸钠；②枯痔灵注射；③明矾注射液；④枯矾黄莲注射液；⑤碳酸氢钠注射液；⑥平阳霉素、搏来霉素类；⑦沸水注射疗法；⑧尿素注射液；治疗血管瘤有一定效果，但剂量如果掌握不准很容易溃烂和留疤。但上述方法通常认为不适用于婴幼儿的治疗。目前中医治疗的文献报道主要有：郑庸在公开号为CN1120955的发明专利申请中提供一种治疗皮肤血管瘤药及配制方法。它包括鱼腥草、五倍子、山枝子、黄柏和枫杨树叶的医用酒精浸出液，明矾液、医用美兰及氮酮。其配制步骤为：取鱼腥草、枫树叶放入甲烧瓶中加医用酒精，密封，浸泡一周后，分馏冷凝回收为甲液；五倍五打碎与黄柏、山枝子、明矾液加到一起，放入乙烧瓶中，加医用酒精密封，浸泡一周后，用2层纱布过滤，其滤液为乙；将甲液扩乙液倒在一起后分别加入氮酮及医用美兰液。其治疗有效率仅为65％。上海医科大学附属儿科医院在公开号为CN1234232的发明专利申请中提供一种治疗血管瘤的外用药物组合物及其制备方法，该外用药物组合物采用他莫昔芬或其衍生物3-羟基他莫昔芬作为活性成分，与烃类或水溶性基质制成半固体和液体组合物，可用于治疗小儿血管瘤，有明显的疗效。本发明为西药制剂。严起杰和严峰在公开号为CN109668的发明专利申请中提供一种血管瘤注射液及其制备工艺，它由紫珠草、三氯化铁、布比卡因或利多卡因组成，先取鲜紫珠草叶500g洗净加水1000ml煎至600ml，过滤去杂质后剩500ml，然后取100％紫珠草液20ml，加三氯化铁49.1％利多卡因80ml或0.75％布比卡因80ml，充分拌匀后置于20大气压下10分钟即制成。由此可见本品为非纯中药制剂。余开荣在授权公告号CN101244078的发明专利中提供一种治疗皮肤血管瘤的药剂及其制备方法。其组成为生石灰、碳酸钠和水，按质量百分比生石灰为30％～70％，碳酸钠为30％～70％，水适量，水的用量以将生石灰和碳酸钠调成糊状为准。本发明治愈率较高，但通常会留有瘢痕，甚至疤痕。综上，现有的中医中药组合物在治疗血管瘤方面取得了一定的进展，但存在治愈率不高、治愈时间长、对正常皮肤刺激性强、皮肤过敏、治愈后留有瘢痕或疤痕等缺点，严重影响了婴幼儿身心成长。而开发治愈率高、不复发、无瘢痕或疤痕，专门针对婴幼儿血管瘤配制的中药组合物，是医药技术领域科研工作者的重大技术难题。

发明内容

中医学认为血管瘤是由于热毒内蕴，心火妄动，血行失常，以致气血纵横、脉络交错、凝聚成形，显露于肌肤或内脏而成。然而传统方剂君臣配方中，均含有生地、红花、青木香等药物，小儿依症下方，以上药物即使外用，药性也堪称虎狼之药，但若药性温和，则疗效较差。故本治疗小儿血管瘤的药物组合物，由以下原料药制成，蜈蚣、全蝎、蟾酥、龟甲、决明子、元胡、风茄花、血竭、延胡索、三棱、南沙参、甘松、川贝、玉竹、牛黄、熊胆、菖蒲、蔓荆子、桂枝、肉桂、百灵草、菟丝子、海马；其中君药为蜈蚣、全蝎、蟾酥、龟甲，臣药为决明子、元胡、风茄花、血竭、延胡索、三棱，佐药为南沙参、甘松、川贝、玉竹、牛黄、熊胆，使药为菖蒲、蔓荆子、桂枝、肉桂、百灵草、菟丝子、海马。

进一步优选，所述蜈蚣、全蝎、蟾酥、龟甲的重量份比例为3：1：2：20。