[发明专利]一种血管介入导管

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种介入导管。

背景技术

对血管内疾病进行介入治疗是近年来新兴的技术领域，其中介入导管是实施该项技术的关键医疗器械之一。在进行血管介入治疗时，首先是用穿刺针在血管上穿刺，然后将介入导管穿入血管内，再将导丝从介入导管尾部的锥形口插入介入导管，建立一个从穿刺点直至靶血管处的轨道，将介入导管沿着导丝向前推进直到靶血管处，最后抽出导丝即可利用该介入导管进行下一步的检查和治疗工作了。

目前的介入导管主要是由导管体和导管柄构成，在导管管腔的尾部设置了一个密封圈，密封圈是由柔软的橡胶制成，密封圈的内径明显小于导管其它部位的管腔内径，也略微小于导丝的外径，密封圈的作用是当导丝穿入导管之后，密封圈可以防止血液从导管的尾部流出。在进行介入插管时当导管进入到某一血管段之后，如果要想确定导管是否进入到预想的靶血管段时，就需要将导丝抽出，然后把注射器插接在介入导管尾部的锥孔处，经导管向血管内注入造影剂进行观察。如果导管插入的位置不合适，还需要重新插入导丝继续移动导管，可以看出这样的操作非常繁琐。而且，在将导丝抽出之后导管还容易从已经插入的血管分支中脱出，不利于疾病治疗。

另一方面，润滑性也是介入导管十分重要的性能之一。当介入导管在进入、退出血管以及在血管中运动时，高润滑性可以抑制血液中的大分子如血浆蛋白、血小板等在材料表面的粘附，减少对血管壁和血细胞的损伤，减轻对血液层流动的扰动，同时可避免凝血反应的发生。因此，对介入导管进行表面润滑处理十分必要。

因此，如何解决上述现有技术存在的缺陷成为了该领域技术人员努力的方向。

发明内容

本发明的目的就是提供一种血管介入导管，能完全解决上述现有技术的不足之处。

本发明的目的通过下述技术方案来实现：

一种血管介入导管，包括导管体和导管柄，所述导管体的一端与导管柄可拆卸式连接，另一端内壁嵌入有不锈钢丝，所述导管柄上还设有辅助导管柄，且辅助导管柄上设有与导管柄连通的管腔，在管腔上安装有止血阀，所述导管体表面涂覆有润滑涂层。

作为优选，所述导管体的一端设有外螺纹段，并在端面上设置密封接头，导管柄的端部设置限位挡圈，并活动套接紧固件，所述紧固件设有与导管体上外螺纹段匹配的内螺纹，导管柄通过紧固件与导管体可拆卸式连接，密封接头紧密插入导管柄的管腔内。

作为优选，所述密封接头与导管柄的配合面为锥面。

作为优选，所述密封接头外侧的导管体端面上开设垫圈槽，在垫圈槽内安装弹性垫圈，且弹性垫圈的顶面高于槽口。

作为优选，所述导管体是采用医用聚乙烯制成的软管，导管柄是采用聚丙烯制成。

作为优选，所述润滑涂层包括底层和面层；所述底层包含聚丙烯酸缩水甘油酯、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；并且，含侧羧基聚氨酯与聚丙烯酸缩水甘油酯的质量比为1:(0.2～0.8)，有机溶剂的质量为所述底层总质量的80wt％～95wt％；

所述面层包含聚甲基乙烯基醚-马来酸酐、含侧羧基聚氨酯和有机溶剂；并且，含侧羧基聚氨酯与聚甲基乙烯基醚-马来酸酐的质量比为1:(0.2～0.8)，有机溶剂的质量为所述顶层涂料总质量的80wt％～95wt％。

作为优选，所述面层中的含侧羧基聚氨酯和所述底层中的含侧羧基聚氨酯均是由聚醚/聚酯二元醇、二异氰酸酯、2,2-二羟甲基丙酸和1,4-丁二醇经加成反应得到；

所述聚醚/聚酯二元醇为聚氧化丙烯二醇、聚碳酸酯二醇和聚已内酯二醇中的一种，且所述聚醚/聚酯二元醇的分子量为1000～3000；

所述二异氰酸酯为2,4-甲苯二异氰酸酯、六亚甲基1,6-二异氰酸酯和异氟尔酮二异氰酸酯中的一种。

作为优选，所述面层中的有机溶剂和所述底层中的有机溶剂均为乙酸乙酯、醋酸丁酯、二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮、丁酮和四氢呋喃中的一种或几种。

一种制备上述润滑涂层的方法，包括以下步骤：

步骤一，采用溶剂法合成含侧羧基聚氨酯：将聚醚/聚酯二元醇和二异氰酸酯加入反应器中，升温至70℃～80℃，搅拌1h～2h后得到预聚体；在所述反应器中加入2,2-二羟甲基丙酸和1,4-丁二醇，反应1h～2h后，加入乙酸乙酯，继续反应1h～2h，再加入二月桂酸二丁基锡，反应10h～15h，然后降至室温；将所述反应容器中的溶液倒入装有去离子水的容器中，析出沉淀物，收集所述沉淀物并用去离子水洗涤若干次后干燥；将干燥后的产物造粒，得到含侧羧基聚氨酯；