[发明专利]玻璃体或视网膜手术切口用粘合剂及粘合系统

说明书

本发明提供了一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合剂，包括医用胶和复合在所述医用胶上的温敏性水凝胶，所述温敏性水凝胶的相变温度为34℃～35℃。本发明还提供了一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合系统，包括：注射器，所述注射器的针头内填充有医用胶，所述注射器的针筒内填充有温敏性水凝胶溶液，所述温敏性水凝胶的相变温度为34℃～35℃。本发明首先将医用胶注入手术切口，密合手术切口，防止细菌侵入且保持切口处平整，然后使温敏性水凝胶原位凝固在医用胶上，维持玻璃体内部稳定的压力，减少对眼底的影响。而且，所述医用胶和温敏性水凝胶均为可生物降解物质，在人体内逐渐生物降解，无需二次手术取出，不会造成二次损伤。

技术领域

本发明涉及眼睛相关疾病治疗技术领域，尤其涉及一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合剂及粘合系统。

背景技术

视网膜、玻璃体疾病是眼科常见疾病，发病位于眼球后节，往往对视力造成较大的不可逆性损伤，其主要包：视网膜，脉络膜，视神经及玻璃体的炎症，肿瘤，各类血管的病变，以及各种变性疾病与多系统疾病引起的眼部病变。目前常见的眼底疾病有糖尿病视网膜病变，老年性黄斑病变，视网膜静脉阻塞等等。目前针对于大对数视网膜、玻璃体疾病的手术需要巩膜手术切口，去除视网膜附近或病变的玻璃体组织，从而为视网膜的治疗提供一定的操作空间。

目前处理巩膜眼底手术切口的方法主要有以下几种方法：一、传统手术缝合法；二、巩膜隧道密闭法；三、微创手术法。缝合方法能够较好的维持眼内压，但是由于缝合线对眼球的刺激、拆线二次损伤等原因，目前临床上缝合法应用很少。

巩膜隧道密闭法是在手术时确定巩膜切口部位，沿着眼球纵向轴的方向制备长1-2mm，直径23G的巩膜隧道切口，眼科显微手术器械可以通过巩膜隧道伸入到眼底进行操作，手术完毕后球结膜复位，利用眼内的压力推动巩膜隧道切口的内瓣向外运动，使得内瓣与外瓣紧密结合从而起到切口闭合目的。微创手术方法是利用巩膜钉横向刺破球结膜将顶端送达需要进行巩膜切口的部位，垂直穿透眼球壁将巩膜钉固定于巩膜上，眼科显微手术器械可以通过巩膜钉伸入到眼底进行操作，手术操作完毕后直接去掉巩膜钉，利用巩膜与球结膜的张力对微创切口进行闭合。上述两种方法虽然不存在二次损伤，但是，由于巩膜隧道切口与微创切口对于垂直于巩膜的力具有较好的抵抗能力，但是对于来自眼眶与眼睑等部位的力抵抗能力较弱，往往造成玻璃体、硅油、气体等眼内容物外漏引起较严重的结膜炎、结膜溃疡、脉络膜炎等，同时由于眼内物外漏引起一过性低眼压，可造成眼底血管突然出血，视网膜、脉络膜、睫状体脱离等，与此同时由于巩膜切口闭合不紧密容易引起眼内炎等严重的并发症。因此目前急需一种安全、有效、刺激小的视网膜、玻璃体手术切口封闭方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合剂及粘合系统，本发明提供的粘合剂用于密合玻璃体或视网膜手术切口时能够防止细菌侵入，维持玻璃体内部稳定的压力，减少对眼底的影响，且不会造成二次损伤。

本发明提供了一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合剂，包括医用胶和复合在所述医用胶上的温敏性水凝胶，所述温敏性水凝胶的相变温度为34℃～35℃。

本发明提供的粘合剂包括医用胶，医用胶的目的在于粘合玻璃体或视网膜手术切口使切口保持自然形态，防止细菌侵入。在本发明中，所述医用胶选自e氰基丙烯酸、6B系胶或纤维蛋白生物型胶。

本发明提供的粘合剂包括复合在所述医用胶上的温敏性水凝胶，所述水凝胶原位复合在所述医用胶上，能够对抗眼球压力，维持玻璃体内部稳定的压力，减少对眼底的影响。本发明采用相变温度为34℃～35℃的温敏性水凝胶，在医用胶上原位凝固成凝胶后，在手术切口部位可以凝胶形式存在，直至降解。在一个实施例中，所述温敏性水凝胶选自PLGA-PEG-PLGA温敏性水凝胶或壳聚糖-甘油磷酸钠温敏性水凝胶。

本发明还提供了一种玻璃体或视网膜手术切口用粘合系统，包括：注射器，所述注射器的针头内填充有医用胶，所述注射器的针筒内填充有温敏性水凝胶溶液，所述温敏性水凝胶的相变温度为34℃～35℃。