[发明专利]球囊导引导管

说明书

本发明涉及一种球囊导引导管，包括由近端至远端依次设置的阀、应力释放管和外管，外管内设置内管；其特征是：外管远端的侧壁设有通液孔，通液孔外侧设有球囊，在外管远端的端部连接导管尖端；所述阀具有主孔道和侧孔道，内管的内腔为导引腔，导引腔与主孔道连通、与侧孔道相隔离；所述内管和外管之间形成通液腔，通液腔与侧孔道、通液孔和球囊连通，通液腔与主孔道相隔离；所述球囊外侧滑动设置球囊导引套管，球囊导引套管的内径与外管和应力释放管相配合。本发明能够降低球囊对脑血管壁的刺激，减少手术过程中各类并发症和球囊破裂的风险，并增强导管的追踪性和复杂迂曲血管的通过性，同时减少取栓手术的时间，提高介入手术的可操作性和效率。

技术领域

本发明涉及一种球囊导引导管，尤其是一种低压状态下能实现有效血管封堵的球囊导引导管，可用于临时封堵血管血流，依靠负压吸除颅内神经血管血栓或辅助各类介入器械完成颅内血管机械取栓，属于医疗器械技术领域。

背景技术

脑血管疾病的介入技术作为一项具有代表性的微创治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入得以快速的发展，脑神经介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。

脑神经血管的常规治疗方法之一——缺血性脑卒中静脉溶栓治疗法，存在治疗时间窗较短（4.5h以内）及血运重建率低（约30%）等缺点，限制了其疗效及广泛应用。在血管内通过球囊导引导管输送介入取栓器械的机械取栓或使用球囊导引导管完成吸栓的治疗方法具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，成为急性缺血性脑卒中治疗的亮点，有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率及更宽的治疗时间窗。

球囊导引导管使用时需在高级医学影像设备的监测下，通过经皮穿刺置入动脉鞘，辅助取栓器械到达血管血栓近端，通过球囊膨胀使其贴附于血管壁，形成局部封堵，在外部负压作用下，将取栓器械和血栓吸附进导管的内腔。然后通过球囊的收缩，回撤球囊导引导管，将血栓带出人体以达到血流重建的目的。球囊导引导管吸栓或辅助介入器械完成机械取栓的关键问题是如何以较低的球囊充盈压力，实现有效性封堵，降低对脑神经血管管壁的刺激，减少手术过程中各类并发症和球囊破裂的风险；并且导管本身应具有较好的柔顺性和通过性，能应对复杂迂曲血管的血栓病变；导管尖端和球囊应有良好的可视性，介入手术过程中能准确定位导管尖端和球囊的位置。

目前国外市场上现有的同类产品如美国Concentric Medical公司生产的Merci球囊导引导管和美国美敦力公司生产的Cello球囊导引导管。前者Merci的导管尖端为单一的同轴锥体结构，使得导管在复杂弯迂曲血管中推进时有局限性；后者Cello的导管外管采用钢丝网加强结构，提高了导管本身的硬度，也降低了导管的柔顺性，使得导管很难进入到复杂迂曲血管。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术中存在的不足，提供一种球囊导引导管，能够降低对脑神经血管管壁的刺激，减少手术过程中各类并发症和球囊破裂的风险，并增强了导管的追踪性和复杂迂曲血管的通过性，同时减少患者进行取栓手术的时间，提高介入手术的可操作性和效率。

按照本发明提供的技术方案，所述球囊导引导管，包括由近端至远端依次设置的阀、应力释放管和外管，外管内设置内管；其特征是：外管远端的侧壁设有通液孔，通液孔外侧设有球囊，在外管远端的端部连接导管尖端；所述阀具有主孔道和侧孔道，内管的内腔为导引腔，导引腔与主孔道连通、与侧孔道相隔离；所述内管和外管之间形成通液腔，通液腔与侧孔道、通液孔和球囊连通，且通液腔与主孔道相隔离；所述球囊外侧滑动设置球囊导引套管，球囊导引套管的内径与外管和应力释放管相配合。

进一步的，所述球囊导引套管包括外层套管和内层套管，外层套管的材质为尼龙，内层套管为润滑涂层。

进一步的，所述球囊导引套管为直型圆柱体、在直型圆柱体的一端设置喇叭口、或者在直型圆柱体的两端设置喇叭口。

进一步的，所述球囊导引套管的长度为10-100mm。