[发明专利]一种治疗创伤及术后水肿的药物组合物

说明书

技术领域

本发明与医用配制品有关，具体而言，涉及治疗水肿的药物。

背景技术

水肿是肢体骨折常见的临床症状。无论手术治疗还是手法复位也会出现不同程度的水肿。若水肿不能及时消除则不利于肢体血液循环、营养物质的供给和创伤及手术的愈合。严重者会出现伤口感染、骨髓炎和筋膜间室综合征，甚至截肢的严重后果。因此，早期消肿治疗对于骨折患者的康复和临床预后具有十分重要意义。中医治疗骨折及术后水肿的药物组合物报道较多，但能有效用于临床治疗的药物并不多见。目前，临床普遍采用‘β-七叶皂苷钠联合甘露醇静滴’治疗骨折及术后水肿，但其疗效与临床需求相差甚远。胫腓骨折术后连续静滴3天，仅有28.5%患者水肿可明显消退，连续静滴7天，水肿明显消退者也只有81.1%。而且长期使用‘β-七叶皂苷钠联合甘露醇静滴’副作用较多，如甘露醇能引起肾功能和水电解质紊乱，β-七叶皂苷钠会导致静脉炎等。尤其对于损伤伴失血性休克骨折患者，静滴甘露醇联合β-七叶皂苷钠消除水肿，必然会加重已经存在的休克和电解质紊乱。由此可见，现有治疗创伤及术后水肿的药物消肿时间长、治愈率低、副作用大，疗效不能满足临床需要，常延误手术治疗最佳时机，影响骨折患者术后康复。

中国专利数据库中，涉及治疗水肿药物的专利申请件很多，但使用芒硝治疗水肿仅有：ZL2012100489131号《治疗猪去势后引发恶性水肿的中药组合物及其制备方法》、2014106289956号《治疗仔猪水肿病的中药组合物及其制备方法》和2016106724487号《一种治疗下肢淋巴性水肿的外敷中药组合物》，这些专利申请件均公开了一些利用中药材配制的用于治疗水肿的药物，但其疗效尚不清楚。人们还需要疗效更好的药物品种。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗创伤及术后水肿的药物组合物，以增加治疗水肿的药物品种，快速有效消退创伤及手术后肢体水肿，使其不延误手术治疗，减少并发症发生，促进病人早日康复。

本发明的治疗创伤及术后水肿的药物组合物由4味药材配制而成，其质量配比为:

恶鸡婆15～30，三七6～10，蒲公英30～50，元明粉250。

上述药材中：

恶鸡婆，即大蓟，为菊科植物大蓟(Cirsium japonicum)的全草或根，味甘，性凉，能凉血、止血、祛瘀、消痈肿（见浙江新医学院编《中药大辞典》115页）；三七，是五加科植物人参三七（Panax pseudo-ginseng）的根，其性温，味甘微苦，能止血、散淤、消肿、定痛（见《中药大辞典》54页）；蒲公英，为菊科植物蒲公英(Taraxacum mongolicum)的带根全草，味苦、性寒，有清热解毒功效（见《中药大辞典》2459页）；元明粉是纯净的无水硫酸钠（Na₂SO₄），用来制备七水芒硝（Na₂SO₄•7H₂O），芒硝（Mirabilite）味辛苦咸，性寒，可泻热，润燥，软坚（见《中药大辞典》836页）。

上述药材应符合《中国药典》2010年版一部中各药材项下的规定。

发明人提供的治疗创伤及术后水肿的药物组合物的制备方法包括以下步骤：

(1) 首先按照配方把干燥的恶鸡婆切细，联合三七一同加入白酒中，封闭，置于50℃恒温水浴箱浸泡12h，过滤去除杂质；

(2) 再将500mL水置于砂锅，按照配方加入干燥蒲公英，升温至100℃浸泡5 min，自然冷却至60℃，过滤去除杂质；

(3) 在上一步的滤液中按照配方加入元明粉和事先浸泡恶鸡婆根的白酒，搅拌溶解混匀，再过滤去除杂质，混合物置于18℃环境温度自然冷却；

(4) 待上一步混合物中充分析出七水合物芒硝晶体后，风干打成细颗粒，过滤去除粉末，所得的细小均匀的晶体颗粒即为本发明的药物组合物，用纱布包装密封保存待用。