[发明专利]一种治疗高脂血症的中药有效部位的制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗高脂血症的中药有效部位组合物的制备方法，包括将虎杖经过乙醇提取，过滤，得到上清液和沉淀物，将上清液脱色，浓缩，加入乙醇结晶后得到有效部位1；将沉淀物离心，提取过滤后，得到有效部位2。采用该方法获得的有效部位2可以克服原上清液中大黄素含量不足导致的药效不足的缺陷，并且本发明能够克服由于虎杖药材质量的不稳定、导致生产工艺的稳定性变差的问题，且克服了现有技术中使用了大量有机溶剂，例如乙酸乙酯、丙酮等溶剂残留和环境污染的缺点。本发明制备方法简单，充分利用了虎杖中药资源，实现了对虎杖药材的合理利用，具备较好的应用价值。

技术领域

本发明属于中药提取技术领域，更具体地，涉及一种治疗高脂血症的中药有效部位的制备方法。

背景技术

中药虎杖为蓼科多年生草本植物虎杖的干燥根茎和根，在我国有悠久的用药史，最早入药见《雷公炮炙论》。性味苦寒，归肝、胆、肺经，有利胆退黄，清热解毒，活血化瘀，祛痰止咳等功效，临床用于治疗湿热黄疸、淋浊、带下、血瘀经闭，肺热咳嗽，热结便秘等疾病。药理学研究表明，虎杖对人体心血管系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、生殖系统以及免疫系统均具有药理药效作用。其中对心血管系统主要有扩张血管、改善微循环、抗休克、抑制血小板聚集、抗血栓形成以及抗动脉粥样硬化的作用，其主要起效物质基础为芪类（虎杖苷、白藜芦醇）和蒽醌（如大黄素）类物质。例如，彭源贵报道了从虎杖中制备一种含多个有效成分的组合物（含虎杖苷68.0%以上、白藜芦醇2.0%以上、蒽醌4.0%~6.5%）的方法（专利号CN101049348B），并对该组合物制剂进行了药效学、毒理学研究，结果表明由该有效部位组合物制成的中药制剂临床运用安全、具有显著调节血脂作用。

但由于虎杖药材质量的不稳定性、导致报道生产工艺的稳定性很差，工艺中使用了大量第三类有机溶剂乙酸乙酯、丙酮，给产品质量控制以及环境保护造成了一定负担，且原工艺工序较复杂，生产周期长，主要只开发利用虎杖中芪类有效成分，对药材资源浪费较大。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足，提供了一种治疗高脂血症的中药有效部位的制备方法。

本发明在深入研究虎杖主要有效成分化学性质的基础上，经过工艺研究，提出了一种比文献报道方法更能确保有效部位生产工艺、质量稳定性，成本更低，更绿色环保，更有利于药材资源充分利用的制备工艺方法。

本发明的技术目的通过以下技术方案实现：

本发明提供一种治疗高脂血症的中药有效部位组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1.将虎杖采用95%的乙醇提取，加热回流2~3次，过滤，取滤液在50~65℃的温度下，真空浓缩至相对密度1.15~1.20的清膏，将清膏加8倍量水加热至微沸，保持10分钟，静置12h，过滤得到上清液和沉淀物；

S2.取上清液，加入0.2%~1%的活性炭煮沸，趁热过滤，取滤液，然后浓缩得到清膏，加入3%-5%的乙醇，搅拌均匀，放置结晶，得棕黄色粗结晶，重结晶1~2次，得到有效部位1；

S3.将沉淀物离心，采用3%~5%的碳酸钠溶液溶解提取，过滤，取滤液用盐酸调pH至2~3，静置，过滤，取沉淀物用70%-80%酸性乙醇重结晶处理1~3次，得到有效部位2。

优选地，S3中酸性乙醇的pH为2~3。

专利200610031480.3中，提供了一种治疗高脂血症的中药提取方法，发明人发现，由于虎杖中药稳定性较差，当中药中大黄素含量较少时，无法保证效果，因而严重影响药效，经过大量研究和实验后发现，利用本发明提供的制备方法制备得到的有效部位1和有效部位2，保证由于虎杖原材料不稳定带来的不利效果，应用于制备治疗高脂血症药物中的应用。

优选地，将有效部位1，或将有效部分1和有效部位2按比例配伍得到虎杖提取物；所述虎杖提取物含虎杖苷68.0%以上、白藜芦醇2.0%以上、蒽醌类成分4.0%-6.5%。