[发明专利]一种用于纯蒸汽取样车的取样控制系统及取样方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于纯蒸汽的冷却取样的装置技术领域，具体的说是一种用于纯蒸汽取样车的取样控制系统及取样方法。

背景技术

目前制药企业采用的纯蒸汽取样车只是采用手动控制和手动记录，无数据记录和追踪功能，不能满足目前GMP大趋势的实时记录、数据可追踪以及数据完整性的要求。

我们的纯蒸汽取样车通过原创的控制程序，可以实时记录取样点信息、取样的过程(温度曲线形式)、取样过程的合格与否，最终生成一份电子版取样记录单(PDF文件)，其记录的取样信息与质检实验室的分析结果汇总集成支持纯蒸汽取样的结果，具备实时记录、可追踪及数据完整性的要求。

发明内容

本发明的目的是为了弥补现有技术的不足，提供了一种用于纯蒸汽取样车的取样控制系统。

为了达到本发明的目的，技术方案如下：

一种用于纯蒸汽取样车的取样控制系统，具有记录系统控制柜所述记录系统控制柜内设有门禁扫描系统、信息录入系统、记录生成系统、温度信息对比和判断系统，

门禁扫描系统：用于扫描取样车间的房间号，将房间号信息录入取样记录单中；

信息录入系统：用于录入房间号信息、温度信息；

记录生成系统：生成取样记录单，生成温度曲线；

温度信息对比和判断系统：将生成的每条温度曲线中的各个温度点与预设温度值进行对比，通过对比大小，判断是否取样合格，

所述记录系统控制柜内还设有主控制器，温度传感器与所述主控制器电连接并发送信号至所述主控制器。

一种纯蒸汽取样方法，其特征在于，包括步骤：

1)、将取样车移动至需取样的房间门口，通过记录系统控制柜内的门禁扫描系统，扫描房间号，系统自动记录入《取样记录单》；

2)、将取样车推入取样房间，将冷却器顶部的蒸汽进口连接至纯蒸汽取样口，关闭冷水泵，让蒸汽自疏水旁路流通至少2分钟，温度传感器将温度信号发送至主控制器，此时控制系统通过温度传感器的信号实时记录温度，并绘制第一条温度曲线；

3)、关闭疏水旁路，开启冷水泵，开启取样阀进行取样；同时控制系统通过温度传感器的信号实时记录温度，并绘制第二条温度曲线；

4)、取样完成后实时记录系统比对温度曲线，满足预设条件判断取样结束，否则系统提示重新取样，重新取样直至取样过程合格；

取样过程的合格标准为满足以下条件：

第一条温度曲线中所有的温度点不低于120℃，并且第二条温度曲线中所有的温度点不高于100℃；

5)、按照控制系统提示，将取样瓶信息录入系统，点击确认，系统生产PDF版的《取样记录单》。

本发明具有的有益效果：

本发明实现了取样过程的实时记录，满足了数据可追踪和数据完整性的要求，这是以往所有纯蒸汽取样设备所不具备的功能。有了该功能，取样过程完全受控，各GMP官方机构的审计人员就有据可查，对于药企而言，取样真实性的问题也就轻松解决了。

附图说明

图1为本发明用于纯蒸汽取样车的取样控制系统的结构示意图；

图2为本发明取样方法的流程示意图；

图3为记录系统控制柜内的模块示意图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步描述，但本发明的保护范围不仅仅局限于实施例。

如图1和图3所示，一种用于纯蒸汽取样车的取样控制系统，包括冷却器1、冷水箱4、废水箱6和记录系统控制柜7。

冷水箱4的下侧设有与冷水箱4连接的冷水泵5，冷水泵5通过管路与冷却器1底部连接，冷却器1顶部通过管路与冷水箱4连接。冷却器1顶部设有蒸汽进口，冷却器的底部连接有取样管路8，取样管路8上设有温度传感器2，取样管路8上还连接有取样阀3。

记录系统控制柜7内设有主控制器，温度传感器2与所述主控制器电连接并发送信号至所述主控制器。主控制器还控制冷水泵和取样阀的工作。

记录系统控制柜内设有门禁扫描系统、信息录入系统、记录生成系统、温度信息对比和判断系统。

门禁扫描系统：用于扫描取样车间的房间号，将房间号信息录入取样记录单中；

信息录入系统：用于录入房间号信息、温度信息；

记录生成系统：生成取样记录单，生成温度曲线；

温度信息对比和判断系统：将生成的每条温度曲线中的各个温度点与预设温度值进行对比，通过对比大小，判断是否取样合格。

结合图2所示，一种纯蒸汽取样方法，其特征在于，包括步骤：