[发明专利]一种医用胶塞

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用胶塞。

背景技术

现有的医用胶塞均采用丁基橡胶瓶塞，国家至2004年底前所有药用胶塞（包括输液、口服液等各剂型用胶塞）一律停止使用普通天然胶塞；所有药厂的药品橡胶塞都要使用丁基胶塞。丁基胶塞覆膜以后因其众多的优势：譬如通过在胶塞表面形成一层膜，可有效减少胶塞与药物之间的吸收、吸附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性；提高胶塞的机械润滑性；大大减少由于硅油造成药液中不溶性微粒数量的增加。在国外，由于丁基胶塞的生产技术发展时间比较长，如日本1957年开始生产丁基橡胶瓶塞，欧美各个经济发达国家也均于1970年初实现批量生产药用丁基橡胶瓶塞；在国内，直到1992年材开始批量生产药用丁基橡胶瓶塞。同时，丁基胶塞的覆膜技术国外发展的时间较早，技术相对成熟一些，如美国The West Company西氏公司、日本大协日硝公司、比利时Helvoet公司等，都有各种不同样式的覆膜丁基胶塞，而且均具有批量生产的能力。在国内，由于丁基胶塞的膜技术发展相对较晚，能够批量生产覆膜丁基胶塞而且产品质量比较稳定的厂家并不多，但国内丁基胶塞厂家的技术人员经过大量的试验，不断摸索交流，也有一些厂家可以批量生产出来质量比较稳定的覆膜丁基胶塞，经过药厂的长期稳定性试验，与相关药液的长期稳定性反映结果良好，而且根据国家局13号令的相关要求，正在进行新型药包材的注册工作。下面就覆膜丁基胶塞的膜材要求、膜材的种类、各种覆膜工艺及特点作一介绍。覆膜丁基胶塞的各种覆膜工艺简介该技术所用膜材多为聚ETFE膜、Teflon膜、聚乙烯膜和聚丙烯膜等。其中，膜Teflon是一种惰性材料,其技术产品用于食品和医药工业已获美国食品和药物管理局（FDA）的认可。它的材料特性表述为氟系树脂的分子结构中具有高键能的碳-氟键，由于碳链外面有氟原子形成的屏蔽效应,因此Teflon具有优异的耐药品性；膜ETFE（乙烯―四氟乙烯共聚物）具有很好的物理化学性能，它是一种既具有PTFE的优异性能，又具有聚乙烯易热塑加工且价格较低的高级材料，这种膜具有平整度极强、单面活性处理水平高的特点。总之，氟化聚合物优异的材料特性，让它在隔离药品方面显出关阔的应用，但是它的极低的表面能使之成为最难粘合的聚合物。 所以对材料表面处理技术的研究就显得特别重要，这是一种能使氟化聚合物强有力地附着于高分子弹性体表面的技术。

目前现有的医用胶塞密封效果不好，使用不方便，内部不容易清洁。

发明内容

本发明的目的在于克服上述现有技术的不足，提供一种密封效果好，使用方便，内部容易清洁的医用胶塞。

本发明是这样实现的，一种医用胶塞，包括塞体和塞冠，所述塞冠设在塞体上，所述塞冠与塞体一体成型，所述塞体中部设置圆形凹槽，所述圆形凹槽内设置有聚四氟乙烯层，所述塞冠外表面呈喇叭状设置，所述塞体外侧设置有呈向上倾斜的挡环，所述挡环呈等距分布，所述挡环与塞体一体成型，所述塞冠内设置有环形空槽，所述环形空槽中部设置有圆垫，所述圆垫与塞冠呈间隔设置，所述圆垫与塞冠之间设置有连片，所述连片呈环形整列分布，所述圆垫、连片和塞冠一体成型。

作为优选，所述塞体为丁基橡胶塞体，材料的洁净度、化学稳定性、气密性好。

作为优选，所述塞体底部呈弧形设置，方便塞体底部插入到药瓶内。

作为优选，所述聚四氟乙烯层与塞体固定连接，聚四佛乙烯层采用HY-302AB胶水粘合在塞体内。

作为优选，所述聚四氟乙烯层厚度大于1mm，聚四氟乙烯层表面张力小，耐腐蚀，容易清洁。

作为优选，所述挡环设有四个，挡环能够提升塞体的密封效果。

作为优选，所述连片设有八片，连片能够保持塞冠结构牢固。

作为优选，所述圆垫厚度大于2mm。

本发明的有益效果是：设置的塞体外侧设置有呈向上倾斜的挡环，塞入瓶口内能够保持密封效果好；设置的圆垫能够保持塞冠密封效果好，并且使用针头可以穿刺圆垫，进入到圆形凹槽内吸附药液，保持使用方便；设置的圆形凹槽内设置有聚四氟乙烯层，具有表面张力小，耐腐蚀，容易清洁的效果，使得塞体内部容易清洁。

附图说明

为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明实施例提供的医用胶塞的剖面图。