[发明专利]治疗甲状腺功能亢进的药物组合物，含其制剂及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种治疗甲状腺功能亢进的药物组合物，含其制剂及其制备方法与应用。所述药物组合物含有以下重量份的活性组分：甲巯咪唑6～12份、昆布2800～5200份、浙贝母2800～5200份、薏苡仁3500～6500份、杜仲3500～6500份、山茱萸3500～6500份、川芎2800～5200份、黄药子3500～6500份、当归4900～9100份、淡豆豉4200～7800份。本发明提供的治疗甲亢的药物组合物，采用中西药结合的方法，充分发挥了中西药的协同作用，降低了药物的不良反应，增强疗效，缩短疗程，增加了患者的耐受性。

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种治疗甲状腺功能亢进的药物组合物，含其制剂及其制备方法与应用。

背景技术

西医认为，血循环中甲状腺激素过多而引起的以神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的一组临床综合征称为甲状腺毒症；由于甲状腺腺体本身功能亢进，甲状腺激素合成和分泌增加所致的甲状腺毒症称为甲状腺功能亢进症，简称甲亢。

甲状腺疾病有一定的遗传倾向，女性、有家族史、受到精神创伤和感染者发病率较高。甲亢的诱因包括：感染；外伤、创伤；精神刺激；过度疲劳；妊娠早期可能诱发或加重甲亢；碘摄人过多。

甲亢按病因分为毒性弥漫性甲状腺肿、多结节性甲状腺肿伴甲亢和自主高功能性甲状腺瘤。临床上以原发性甲亢最为常见，是自体免疫性疾病，继发性甲亢较少见，是由垂体腺瘤分泌过多的促甲状腺激素所致。毒性弥漫性甲状腺肿约占全部甲亢的90％，男女均可发病，但以中青年女性最多见，男女比例为1:4～6。

甲亢的临床表现：①多食、消瘦、畏热、多汗、心悸、激动等高代谢症候群。②神经和血管兴奋性增强，如手颤、心动过速、心脏杂音，严重者可有心脏扩大，心房纤颤、心力衰竭等严重表现。③不同程度的甲状腺肿大和突眼等特征性体征。④严重者可出现甲亢危象、昏迷甚至危及生命。⑤少数老年患者高代谢症状不典型，而仅表现为乏力、心悸、厌食、抑郁、嗜睡、体重明显减轻，称为“淡漠型甲亢”。

甲亢的治疗：药物治疗是以抗甲状腺药为主，如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑；其他治疗药物有碳酸锂，可抑制甲状腺激素分泌，主要用于对于抗甲状腺药和碘剂均过敏的患者，临时控制甲状腺毒症。其他治疗包括放射性¹³¹I治疗和手术治疗。

中医认为，甲状腺功能亢进属瘿病、瘿气、瘿瘤范畴。甲亢的发生主要与患者素体阴虚，情志内伤有关。或长期忿郁，肝气失于条达，郁久化火，造成阴虚火旺，火盛动风，煎熬津液，凝聚成痰，痰气凝结颈前；或忧愁思虑伤脾，且肝郁疏泄失常，横逆犯脾可致亦致脾气虚弱，痰湿内生，肝气夹痰上逆，痰气交凝于颈前肝经循行部位而发此病。基本病机是阴虚为主，气滞、肝火、痰凝、血瘀为标，是本虚标实的虚实夹杂证。

中医药治疗瘿病的起步较早，《神农本草经》有关于含碘中药海藻治疗甲状腺疾病的记载，《肘后方》提出用海藻、昆布治疗瘿病。《本草纲目》用黄药子酒治疗瘿病的方法。历代医家在治疗上常以行气理滞、活血化瘀和化痰祛阻为主。通常按照其不同的分型进行辨证治疗，或根据病情的发展过程进行分期治疗。

当前治疗甲亢方法中存在着以下缺陷：

①妊娠伴甲亢应严格控制抗甲状腺药物的剂量；哺乳期不宜用药，必须用药是应选用乳汁分泌量较小的药物。

②抗甲状腺药物在白细胞数偏低、对硫脲类过敏、肝功能异常等情况下慎用。结节性甲状腺肿合并甲亢者、甲状腺癌患者禁用。

③甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶与抗凝药合用可增强抗凝作用。

④服用碳酸锂时血锂浓度高易出现中毒症状，如脑病综合征、休克、肾功能损害等；当血锂浓度过高时可能危及生命。

⑤抗甲状腺药物治疗甲亢复发率高，不良反应大，患者不能耐受。手术及放射碘治疗可能导致终生甲状腺机能减退。

⑥中药治疗显效缓慢，治疗时间长。