[发明专利]一种促进骨折愈合的内外兼用的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医学领域，具体涉及一种促进骨折愈合的内外兼用的中药组合物。

背景技术

骨折在临床上很常见。现代骨科治疗骨折通常是石膏、夹板等外固定或钢针、钢板等内固定后任其自行恢复。而中医药在促进骨折愈合方面有丰富的经验。中医学认为，骨折愈合的过程就是“瘀去、新生、骨合”的过程。其观点更倾向于可靠固定，合理功能锻炼的同时采用药物促进骨折愈合，而不是等到骨折延迟愈合或不愈合已发生时再寻求药物治疗。研究证明，中药在促进骨折愈合中可起到改善血液循环、促进骨折部位骨基质钙盐沉积及胶原的合成、提高成骨细胞活性、提高骨痂质量、提高微量元素的含量、促进生长激素分泌等作用。清代陈士铎在《洞天奥旨》中记载“跌打损伤，其瘀血在内而不散也，血不活则瘀不能去，瘀不能去则断折不能续”，将活血化瘀作为治疗骨折的基础方法。促进骨折愈合的中药方剂较多，大多效果也较显著。但要么是内服，要么是外敷，内外兼用的组合物则少见。

发明内容

本发明解决的技术问题是：传统骨折疗法中单纯内服或单纯外用疗法效果欠缺的技术问题。

本发明采用的拟治法为：散瘀止痛，强筋活血，消肿生肌，补钙凉血，舒筋活络。

本发明采用的具体技术方案是：一种促进骨折愈合的内外兼用的中药组合物，其特征是：药物组合物以克为单位，其组成及重量比例为：续断360克，土鳖虫240克，骨碎补240克，鲫鱼骨240克，干鼠妇30克，当归240克，三七240克，煅自然铜210克，五倍子180克，苏木180克，威灵仙180克，羌活150克，醋元胡120克，没药210克，乳香150克，血竭100克，丹参210克，透骨草150克，桃仁180克。

用法与用量：上述中药按重量比例配比为1疗程用药，将上述药物混合均匀细研成粉末约3600克，均分成三份，两份内服一份外用。2400克内服，每次20克，每日两次冲服。另1200克外敷，每次取40克左右加醋调制成糊状，熬沸摊于纱布上，使用时敷于患处用绷带固定，尽量避开开放性创面或手术创口，敷贴24小时后取掉。隔日敷贴一次。两个月为一疗程。

组合物中：续断强筋骨，续折伤；土鳖虫、煅自然铜、苏木、马钱子散瘀止痛，接骨疗伤；骨碎补活血续伤，补肾强骨；鲫鱼骨、干鼠妇消肿补钙凉血；当归补血活血；三七、醋元胡活血化瘀，消肿止痛；乳香、没药活血行气，消肿生肌；羌活祛风止痛；血竭散瘀定痛，生肌敛疮；丹参凉血散瘀；五倍子止血解毒；透骨草舒经活络；桃仁活血通络。

禁忌：1、活血化瘀通络药物较多，孕妇及妇科崩漏患者禁用。

2、骨折处皮肤创伤较重者只可内服，直至皮肤创伤恢复后方可外用敷。

该发明的有益效果是：利用祖国传统医学的中草药进行合理配伍，配伍中草药均为常用药，成本相对较低，一方两用，内外兼治，治疗效果好，毒副作用较少。

具体实施方式

为了进一步说明该组合物治疗骨折有效性，下面结合现以临床观察的520例患者的治疗情况说明上述药物的有效性。520例患者均有外伤史，症状体征符合骨折临床表现，X光片见明确骨折线而诊断为骨折。其中，男313例，女性207例。年龄7—75岁，平均41±16岁，病程最短者为2小时，最长者8天。根据自愿及随机原则，将上述病例分为观察组及对照组。观察组263例除按常规骨科治疗外，再加用本中药组合物，观察组患者按自拟组合物用法及用量将该组合药内服及外敷，连续用药1—2疗程。对照组257例为常规骨科治疗，未加用该促进骨折愈合药物。所有患者于治疗后每月各拍X光片一次，直至骨折愈合，以判定疗效。骨折愈合判定标准：临床症状及体征消失，X线片显示骨折处有连续性骨痂，骨折线已模糊或消失。对照组和观察组X光片骨折愈合情况如下：

对照组：257人中：治疗1个月后：有3 人骨折愈合，占1.17%，治疗2个月后：有31人骨折愈合，占12.06%，治疗3个月后：有159 人骨折愈合，占61.87%，治疗1-3个月后：总共有 193人骨折愈合，愈合率占75.10%，不愈合3人 ，占1.17%。

观察组： 263人中：治疗1个月后：有 5人骨折愈合，占1.90%，治疗2个月后：有41人骨折愈合，占15.59%，治疗3个月后：有198 人骨折愈合，占75.29%，治疗1-3个月后：共有244人骨折愈合，愈合率占92.78%，不愈合 1人，占0.38%。

经临床对比观察，观察组治疗1-3个月痊愈率达92.78%，而对照组仅75.10%，两组间有显著差异，充分说明自拟组合物对促进骨折愈合有非常好的治疗效果。