[发明专利]心脏辅助装置

说明书

一种具有旋转泵壳体的心脏辅助装置，旋转泵壳体具有圆柱形孔、泵送室和马达定子，马达定子包括在壳体内并围绕圆柱形孔的一部分的导电线圈。转子具有带有叶轮的圆柱形轴和在轴内的一个或多个磁体，这些磁体响应于马达定子以驱动转子的致动。壳体孔与轴的外表面紧密地配合，形成流体动力轴颈轴承，其具有限定泄漏流动路径的环形间隙。可以提供一个或多个的径向或轴向推力轴承，以向转子和在泄漏流动路径内的流提供旋转稳定性。流入、流出和泄漏流动路径的位置的相对定向可以在泵内变化，以便适应用于植入和/或使用的不同的意图的方法。

相关申请的交叉引用

不适用

关于联邦政府资助的研究或开发的声明

不适用

在光盘上提交的材料的通过引用的合并

不适用

受版权保护的材料的通知

本专利文件中的部分材料受美国和其它国家的版权法保护。版权所有者不反对由任何人对专利文件或专利公开内容进行传真复制，因为它出现在美国专利商标局的公开地可获得的文件或记录中，但在其它方面保留所有的任何版权。版权所有者在此不放弃其使本专利文件保密的任何权利，包括但不限于其根据37C.F.R.§1.14的权利。

背景

【技术领域】

本公开的技术一般涉及用于辅助血液流动通过心脏的方法和装置，并且更特别地，涉及循环辅助装置。

【背景技术】

充血性心力衰竭是一个主要的全球公共健康问题，每年其导致数百万人死亡和无法估量的人类痛苦。目前的治疗包括现代药物制剂，自动内部除颤器和包括同步器的高级起搏装置。这些方式提供了一些症状改善，并潜在地改善存活，但是所有这些最多都是姑息治疗而不是治愈性治疗。

存在的疗法为充血性心力衰竭的晚期患者提供有限的临床益处。事实上，据估计每年有数十万患有极晚期CHF体验的患者仅从存在的既定治疗中获得有限的临床益处，并且最多可以接受通过心脏移植服务。心脏移植为患有终末期心力衰竭的患者在症状和存活上提供显著的改善，但是由于供体心脏数量有限，每年仅对几千名患者可用。

以全人工心脏(TAH)或左心室辅助装置(LVAD)的形式的机械循环辅助(MCA)具有满足这些患有终末期心力衰竭的患者(对于这些患者而言几乎没有希望)所需要的潜力。不幸的是，机械循环辅助在心力衰竭的治疗中尚未发展成常用疗法。

历史上，已经在机械循环辅助技术上有了实质性的演变，并且在关于MCA功效及其在心力衰竭治疗中的作用的范例上的有了实质性的改变。最初的范例设想了大规模生产的脉动式TAH的发展，该脉动式TAH可以常规地植入数十万末期患者中，否则他们可以得益于心脏移植。然而，迄今为止，技术上的挑战阻碍了实现原始愿景所需的实用的TAH的发展。

随后，提出LVAD可以满足大多数终末期患者的需要，并且在过去的三十年中已经开发了许多LVAD。实际上，许多有效的LVAD在临床研究中显示出希望，但仅经历了有限的商业成功。这种装置包括脉动式和旋转式连续流动泵。

临床研究已经表明LVAD具有强大的血液动力学效力，并且作为心脏移植的过渡并且在治疗心脏切开术后休克中提供了实质性的临床益处。最近针对在可以受益但不是心脏移植候选者的患者中的目标治疗的LVAD的经验已经证明在症状、生活质量和存活上的改善。在一些等待供体心脏的过渡患者(bridge patients)中已经观察到左心室功能的显著的自发恢复。在一些经历左心室功能的自发恢复的患者中，可以移除辅助装置并延迟或避免对心脏移植的需要。