[发明专利]可植入的机械循环支持设备

说明书

一种机械循环支持设备。机械循环支持设备包括限定出流体流路的内壳，流体流路限定出纵向轴线。转子安装在流体流路内，并构造成绕纵向轴线旋转。包括壳体，内壳和转子大致配置在壳体内。在横向于纵向轴线的平面中，壳体具有厚度随着从中间位置延伸到相对的侧向位置而减小的横截面形状。

技术领域

本发明涉及机械循环支持设备(英文：Mechanical Circulatory SupportDevices)或“MCSD”。MCSD用于辅助心脏的泵送动作。某些MCSD用于辅助心脏的心室的泵送动作，因此被称为“心室辅助设备”(英文：Ventricular Assist Devices)或“VAD”。

背景技术

例如，如美国专利第7,972,122号、第8,007,254号以及第8,419,609号所示，其公开内容在此通过引用并入本文，并在此附上其副本，MCSD的一种形式包括：大致圆柱形的内壳，其限定出流路；以及转子，其安装在流路内，用于绕流路的轴线旋转。转子布置成沿着流路的轴线推动血液。电线圈安装在内壳周围，并且外壳包围电线圈。线圈在流路内提供旋转磁场。转子具有与旋转磁场交叉的永磁，以使旋转磁场推动转子绕轴线旋转。MCSD可以包括蜗壳，其用于将流体从轴向方向重新引导至横向于轴线的方向。蜗壳具有出口连接件，其用作MCSD的出口连接件。

可以将这种泵植入患者的胸腔内，例如，植入围心囊内。壳体的入口端可以直接连接到心室，或者通过短入口套管连接到心室。出口连接件例如可以通过出口套管连接到主动脉。仅作为示例，这种类型的传统MCSD具有在压差或压头约为75mm Hg时可泵送约7-10升每分钟的能力，因而可以承受大部分或几乎全部的通常由左心室承担的泵送负荷。仅作为示例，这种泵的外壳可以具有约21mm的直径，而蜗壳在垂直于轴线的平面中可以具有稍大的尺寸。

其他MCSD，例如美国专利第7,905,823号、第8,768,487号以及美国专利公布第2014/0275723号所示的那些MCSD，其公开内容在此也通过引用并入本文，且其包括大体相似的元件，但具有更小的尺寸。这些MCSD通常植入胸腔外，例如在胸部区域的软组织内的皮肤下方。这些设备通常通过连接到心脏，例如，通过从泵的位置延伸到心房的入口套管连接到左心房。泵的出口通常连接到动脉，例如锁骨下动脉。由于泵植入胸腔外侧，远离心脏，因此，植入手术的创伤相对较小。通常而言，可以通过腹腔镜或导管手术将套管插入心腔，并穿过身体的组织直到泵的位置。用于插入出口套管的手术也在胸腔外进行。此外，由于泵位于胸腔外，因此，若需要修理或更换泵，则可以容易地接近泵。

用于胸外放置的MCSD通常构造成提供比用于胸内植入的MCSD更低的泵送能力。例如，用于胸外植入的传统MCSD可以在75mm Hg压头时提供约1-4升每分钟的血流量。因而，这些MCSD在心脏的泵送负载中所占的比例更小。这种泵通常具有比用于胸内植入的泵更小的尺寸。

胸外植入的MCSD通常收纳在胸腔外的软组织内的袋部中。一般通过外科手术来产生这种袋部，例如，从下层肌肉组织分离皮肤或皮下脂肪，或者将肌肉组织彼此分层。在某些情况下，形成将胸外MCSD包围的袋部的壁部的组织可能会侵蚀。这种侵蚀是由MCSD对周围组织的机械作用所引起的。MCSD的机械作用可导致包围袋的组织的炎症和坏死，并可导致袋变大。该难点在袋紧贴诸如肋骨之类的骨骼时特别明显。袋的增大可能允许MCSD移动，这会给患者带来不舒服的感觉。在严重的情况下，这些情况可能需要额外的外科手术来纠正。

本发明的某些方面提供了可以解决这些担忧的MCSD和植入方法。此外，改进的MCSD和植入方法可允许在胸外位置植入更大的MCSD。例如，可以胸外植入以往通常用于胸内植入类型的MCSD。

发明内容

较佳地，本发明提供一种机械循环支持设备。该机械循环支持设备包括限定出流体流路的内壳，所述流体流路限定出纵向轴线。转子安装在流体流路内，并构造成绕纵向轴线旋转。机械循环支持设备包括壳体，内壳和转子大致配置在壳体内。在横向于纵向轴线的平面中，壳体具有厚度随着从中间位置延伸到相对的侧向位置而减小的横截面形状。