[发明专利]含有角鲨烯的基于两亲性聚氨基酸聚合物的疫苗佐剂组合物

说明书

本发明涉及一种佐剂组合物及其制备方法，所述组合物包括含有两亲性聚氨基酸聚合物的水包油乳剂型的两亲性聚合物颗粒。本发明的佐剂组合物使用两亲性聚氨基酸聚合物，所以它能够提供更具生物相容性且具有高抗体滴度的疫苗佐剂组合物。

技术领域

本发明涉及两亲性聚氨基酸聚合物、包括含有该聚合物的乳剂颗粒的免疫佐剂组合物、包括抗原和所述聚合物乳剂颗粒的疫苗组合物及它们的制备方法。

背景技术

佐剂可用于通过增加其抗原性用于疫苗开发，或通过增加其对抗原的非特异性免疫应答用于疾病的治疗和预防。由于免疫佐剂可以在抗原量较小时快速且强烈地维持对抗原的免疫应答长的时间，所以它们用于疫苗生产。另外，通过使用特异性免疫佐剂或改变抗原的量，可以控制免疫应答、抗原特异性抗体或其亚型的类型等。通过使用免疫佐剂，可以增加疫苗的功效并且可以实现针对各种病毒感染的保护。随着疫苗的发展，这种免疫佐剂的开发正在加速，并且随着免疫相关疾病范围的扩大，新免疫佐剂的开发被认为是有前景的。

然而，现有免疫佐剂中使用的表面活性剂具有诸如生物相容性相对较低和稳定性差的问题。因此，为了解决这些问题，需要开发更具生物相容性和稳定性的免疫佐剂。

发明内容

技术问题

因此，鉴于上述问题而提出了本发明，并且本发明的一个目的是提供具有生物相容性并表现出高抗体滴度的免疫佐剂组合物和疫苗组合物，以及其制备方法。

技术方案

根据本发明的一个方面，上述和其它目的可以通过提供两亲性聚氨基酸聚合物来实现。

根据本发明的另一方面，提供了一种制备所述两亲性聚氨基酸聚合物的方法。

根据本发明的又一方面，提供了一种免疫佐剂组合物，其包括含有两亲性聚氨基酸聚合物的水包油乳剂状态的携带角鲨烯的两亲性聚合物颗粒。

根据本发明的又一方面，提供了一种制备免疫佐剂组合物的方法，所述方法包括将包括两亲性聚氨基酸聚合物的水溶液与包括角鲨烯的溶液混合的步骤。

根据本发明的又一方面，提供了包括抗原和含有两亲性聚氨基酸聚合物的水包油乳剂状态的携带角鲨烯的两亲性聚合物颗粒的疫苗组合物。

根据本发明的又一个方面，提供了制备疫苗组合物的方法，所述方法包括将包括抗原的溶液与包括携带角鲨烯的两亲性聚氨基酸聚合物的乳剂溶液混合的步骤。

在下文中，将具体描述本发明的配置。

本发明提供了下面式1表示的两亲性聚氨基酸聚合物：

[式1]

其中R₁选自下组中的一种：

R₂是和

x、y和z是大于1的整数。

在一个实施方案中，所述两亲性聚氨基酸聚合物可以包括一种两亲性聚氨基酸聚合物，其中R₁是且R₂是

此外，本发明提供了一种制备两亲性聚氨基酸聚合物的方法，该方法包括将下面式2表示的化合物与下面式3表示的化合物混合以制备下面的式1表示的两亲性聚氨基酸聚合物的步骤：

[式1]

[式2]

[式3]