[发明专利]膜式导管

说明书

本发明涉及一种包括用于血管内使用的导管(44)的装置，其中导管(44)具有血液入口(100)和血液出口(15)，并且包括膜(4’)，所述膜(4’)布置在导管(44)中，使得在操作过程中通过血液入口(100)流入导管(44)的血液的至少一部分与膜(4’)接触，其中膜(4’)允许在载体介质和血液之间交换至少一种待交换的物质，其中载体介质为载液，待交换物质可以溶解在其中，并且其中导管(44)包括输送装置(65)，所述输送装置(65)配置为在操作过程中至少部分地补偿血液入口(100)和血液出口(15)之间的压力差，并且涉及一种使用这种类型的装置从静脉血中去除至少一种物质的方法，该方法用于诊断目的。

本发明涉及一种用于将来自血液或者进入血液的物质进行交换或替换的装置。

通常，本发明的应用领域为人体或动物体的检查或治疗。就此而言，详细地说，能够将某些物质从人体血液输送到身体外部，或反之亦然，从身体外部输送到身体的血液中。尤其是基于血液中某些物质的呈现、或者还基于血液中某些物质的定量测量的诊断方法都落入所述常规应用领域内。此外，本发明的应用领域还包括支持或代替体内器官功能，尤其是肺、肾或肝脏的功能。最终，本发明还可以用于非内源性物质的给药，尤其是药物或药剂。特别有前途的应用领域涉及肺功能或肾功能(连续性肾脏替代治疗，CRRT)的长期支持。

对于上述应用领域，还属于例如还体外血液净化(ECBP)，其指的是从血液中去除内源性或外源性毒素或溶解物质，并且还包括各种疗法，如血液透析、血液滤过或血液透析滤过。主要的思路是从患者身上抽取血液，在外部过滤装置中去除物质(“净化”)，并通过静脉通道返回净化的血液。

GB2004092A示出了一种借助血管内膜式导管测量血液中葡萄糖含量的装置。就此而言，在一回路中，测量液体被引导通过形成导管外侧的膜，并被转移出体外，其中首先将氧加入到液体中。然后将测量液体供应到酶反应器中，并且根据反应器出口处的血氧分压确定血液中葡萄糖的浓度。这里，在这种设计中，膜的表面受到导管尺寸的限制，使得只有相对较少量的血液与膜接触并参与与测量液体的交换。

WO2008/046630A1示出了借助微透析连续监测血液中物质浓度的装置。这里可以使用管状膜，该管状膜被血液包围且灌注液流过该管状膜。这种管状膜自然没有血液入口或血液出口。作为管状膜的替代方案，描述了一种平面膜，其中显然是以体外方式通过分别设置在平面膜的相对侧上并以曲折延伸的管线来泵送血液和载体介质。

此外，在本发明的领域中，已知可借助ECMO(体外膜肺氧合)系统或ECCO2R(体外CO₂移除)系统来支持患者的肺功能。这样的系统通常包括套管、叶轮泵、管系统、膜式氧合器、安全系统和热交换器，并且其可靠且易于操作。然而，其在广泛分布和频繁使用方面具有一些限制：其十分昂贵、体积相当大并且患者不能移动，这意味着患者在治疗过程中患者必须被固定(镇静)，因为可能存在由于患者移动导致套管脱落的风险。此外，在常见的系统中，需要通过一个或多个导管将血液导出体外，并将(已向其中加入氧气并从中除去CO₂的)血液返回到体内。

因此，许多患有急性和慢性呼吸性CO₂增加(高碳酸血症)的患者将受益于移动形式的、尺寸缩小的ECCO2R的可用性，其具有所有预期的优点，因为可以在较早的时间点调动患者，因此患者不需要持久或进一步的镇静剂，并且所述疗法也可以在疾病的早期阶段使用。从整体上看，完全避免机械通气是可以想到的，因为大部分患者仅仅是由于呼吸衰竭和由于呼吸工作增加导致的高碳酸血症而仅需要通气。