[发明专利]图案化的膜结构

说明书

本发明涉及一种图案化的膜结构以及该图案化的膜结构的制造方法，该图案化的膜结构包括微孔膜层，其中，微孔膜层包括多个流动通道，该流动通道由疏水分离通道分隔开，且流动通道和疏水分离通道形成重复的图案。本发明的图案化的膜结构代表了膜的工业规模前体，例如，包括分隔开的流动通道的多参数侧流膜。

技术领域

本发明涉及一种图案化的膜结构以及一种图案化的膜结构的制造方法，该图案化的膜结构包括微孔膜层，其中，微孔膜层包括多个流动通道(flow lane)，流动通道由疏水分离通道分隔开，且流动通道和疏水分离通道形成图案，该图案可以是重复的。本发明的图案化的膜结构代表了膜的工业规模前体(industrial scale precursor)，例如，包括分隔开的流动通道的多参数侧流膜。

背景技术

在现代生物化学分析中，免疫测定法通常用于检测生物流体(例如血液、尿液或唾液)中的各种物质(通常称为配体或分析物)的存在或浓度，但也可用于各种其它样品，例如食物提取物、地表水等。在固相免疫测定中，将结合剂(通常是对待检测的配体有特异性的抗体)固定在固体载体上。包括待检测配体的测试流体与固体载体接触，且在配体存在的情况下，在结合剂和配体之间形成复合物。为了使复合物可见，可以使用与复合物结合的标记抗体，然后目视检测与复合物结合的标记抗体。或者，将免疫测定与竞争反应后的读数放在一起。为此，分析物本身固定在固体载体上并与标记抗体和存在于样品中的分析物的结合产生竞争。富含限定分析物的样品在反应区导致绝对信号较低。

多孔材料(如硝酸纤维素、尼龙、乙酸纤维素、玻璃纤维和其它多孔聚合物)已被用作固相免疫测定中的固体载体。在所谓的侧向流测定中，将用于确定配体是否存在的待测试流体施加到多孔膜层的一端，并在毛细作用力的作用下横向流过该膜。多孔膜包括固定化结合剂，其能够与配体或者对抗待检测配体的抗体结合。固定化结合剂可以均匀分布在整个膜上。然而，通常，固定化结合剂位于膜中限定的测试区或检测区中，通常位于狭窄反应区中，该狭窄反应区已经通过接触或喷墨印刷或其它分配技术被涂覆。

在侧向流测试中，具有固定化结合剂的微孔材料薄层可以支撑在液体不可渗透层上，以给易碎的微孔材料层提供足够的刚性。通常，厚度为约80～200μm的微孔材料层支撑在液体不可渗透支撑层上，通常称为“膜背衬”或“背衬卡”。

另外，侧流免疫测定装置(通常为测试条形式)在侧向流方向上包括预滤器垫、缀合垫、如上所述的侧流膜和吸附垫。

为了满足使用一个测试条测试液体样品中的多个配体或分析物(参数)的需要，已经开发了包括多于一个反应区的侧向流测试条或装置。这种侧向流测试条和装置基于图案化的膜，且可用于许多测试和测定应用领域，例如进行侧流免疫测定(例如用于食品技术、诊断)。

用户期望通过使用基于不同的图案化的膜的测定或测试获得的结果是可再现和可比较的。也就是说，获得的结果应该独立于单个侧向流测试条或装置的具体制造条件。因此，不同批次的图案化的膜之间的高均匀性代表了通过使用基于图案化的膜的测定或测试获得的结果的质量、再现性和准确性的不可或缺的前提。

然而，就它们相应的几何尺寸(例如分离通道的尺寸)和其它结构参数而言，基于现有技术的侧向流测试条以及相应的图案化的膜发生显著变化。这些差异可归因于获得现有技术的图案化的膜的制造条件的变化。

通常，用于某种测定或测试的每一批图案化的膜都是在许多小的单个膜上，以不同参数通过在特定制造商的特定条件下使用特定技术制造出。制造条件的差异可导致产品特性发生显著变化。因此，来自不同批次和制造商的图案化的膜之间的可比性和一致性的程度是不可接受的。

因此，需要增加图案化的膜的结构一致性，以获得具有高质量、高可重复性和高可比较性的基于图案化的膜的测定。

发明内容

据此，本发明潜在的技术问题是提供一种用于图案化的膜的前体和一种制造该前体的方法，其能有效地生产大量的结构一致性高的图案化的膜。