[发明专利]鼓室贴片施加器

说明书

鼓室贴片施加器，包括：与部署控件一起布置的手柄；部署杆，其包括连接到手柄的多个嵌套套筒；贴片，其被构造成经由嵌入在所述部署杆中的致动细丝附着到所述部署杆的所述远端；以及能够由部署控件控制的基于细丝的部署系统，其中部署杆构造成通过将贴片引入耳道并利用部署杆的远端穿透穿孔鼓膜而将贴片定位在中耳中的穿孔鼓膜的内侧，并且其中基于细丝的部署系统构造成从部署杆的远端释放贴片，由此将贴片部署在穿孔鼓膜的内侧上。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2015年9月18日提交标题为“Tympanoplastic Patch Applicator(鼓室贴片施加器)”的美国临时专利申请第62/220,283号和2015年9月17日提交的题为“Tympanic Membrane patch(鼓膜贴片)”的美国临时专利申请第62/220,122号的权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及鼓室成形术领域。

背景技术

鼓室成形术是修复鼓膜穿孔(也称为“耳膜”)和一个或多个听骨中的缺陷的手术治疗。耳膜穿孔可能是出生缺陷的结果，或者可能是由于耳/鼻/喉部感染、耳廓受伤、暴露于高噪声水平、老化等原因造成的。

耳膜中的孔(鼓膜穿孔)是耳朵受伤或耳朵感染的常见后果。为了防止进一步的并发症以及改善听力，这些穿孔通常经过手术修复。年幼的孩子以及成人和老年人都可能患上鼓膜穿孔。每年进行的手术鼓膜穿孔(TMP)的确切数目是未知的。

耳膜穿孔的主要原因之一是复发性耳部感染。耳膜(鼓膜)变得“伤痕累累”，血液供应少于正常组织。因此，它对感染的抵抗力较低，最终可能会出现这样的情况：鼓膜在面临脓肿压力时会消失，在耳膜留下一个孔。

此外，鼓膜也可能因异物引起的创伤而穿孔。尽管许多创伤性穿孔自发愈合，但许多需要修复。被放置以防止中耳再次感染的压力平衡管后压出，也可能出现穿孔。

慢性咽鼓管问题导致中耳负压，这种压力可以使耳膜收缩和变薄以至于不能作为声音收集器工作并且可能会有形成胆脂瘤的风险。在这些情况下，耳膜的塌陷部分通过手术切除并修复。

耳膜中的孔导致听力损失，因为耳膜不再具有收集所有进入耳朵的声音的表面区域。听力损失的程度与穿孔的大小直接相关。

在鼓膜上有孔的耳朵非常容易发生感染，因为内源性的水分屏障被穿孔。从中耳暴露的衬里蒸发的水分也倾向于润湿耳道，并为细菌和真菌生长创造良好的环境。

耳道中反复感染的湿度过高是助听器用户常见的问题。助听器充当防止耳朵变干并促进感染的环境的塞子。

有时可以通过称为鼓膜成形术的程序来修复耳膜中的小孔。这是通过刺激穿孔的边缘，然后给它某种模板而在其上面生长来执行。通常，一小块组织(如一块脂肪)可以通过非常小的穿孔放置，并导致封闭成功。

鼓室成形术：如果耳膜上的孔不能鼓膜成形或者太大而无法修复，则需要鼓室成形术。通常通过修剪穿孔的边缘并从耳朵上方的颞肌肉覆盖物中创建贴片来执行。

在鼓室成形术中，必须将移植物材料保持在穿孔的边缘直到愈合发生。这通常至少需要几个星期。由于手术区域太小而不能将移植物缝合到位，移植物和耳膜一起夹在移植物下方置于中耳中的大量明胶填充物和移植物上方的耳道之间。

发明概述

结合系统、工具和方法来描述和说明以下实施方案及其方面，这些系统、工具和方法意在示例性和说明性的，而不是限制范围。