[发明专利]用于治疗肥胖症和肥胖症相关疾病的包含卡格列净和芬特明的协同治疗

说明书

本发明涉及包含卡格列净和芬特明的协同治疗用于治疗肥胖症和肥胖症相关疾病的用途。更具体地，本发明涉及协同治疗，其用于治疗肥胖症、促进体重减轻和/或抑制食欲；用于治疗、延迟、减慢代谢紊乱的进程和/或预防代谢紊乱(包括例如2型糖尿病)；用于治疗、延迟、减慢肾或脂肪肝疾病的进程和/或预防肾或脂肪肝疾病(包括例如NASH、NAFLD等)；用于治疗、延迟、减慢睡眠障碍的进程和/或预防睡眠障碍(包括例如睡眠呼吸暂停)；用于提供心血管保护；用于治疗、延迟、减慢心血管事件的进程和/或预防心血管事件(包括主要不良心脏事件(MACE)诸如心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心血管死亡、脉管再通、致命或非致命脑血管意外、外周动脉病、主动脉事件和由于充血性心力衰竭的住院等)；和/或扩展或延长寿命。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求2015年9月15日提交的美国临时专利申请62/218,842和2016年3月10日提交的美国临时专利申请62/306,110的优先权，其公开内容全文以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及包含卡格列净和芬特明的协同治疗用于治疗肥胖症和肥胖症相关疾病的用途。更具体地，本发明涉及协同治疗，其用于治疗肥胖症、促进体重减轻和/或抑制食欲；用于治疗、延迟、减慢代谢紊乱的进程和/或预防代谢紊乱(包括例如2型糖尿病)；用于治疗、延迟、减慢肾或脂肪肝疾病的进程和/或预防肾或脂肪肝疾病(包括例如NASH、NAFLD等)；用于治疗、延迟、减慢睡眠障碍的进程和/或预防睡眠障碍(包括例如睡眠呼吸暂停)；用于提供心血管保护；用于治疗、延迟、减慢心血管事件的进程和/或预防心血管事件(包括主要不良心脏事件(MACE)诸如心肌梗塞、不稳定型心绞痛、心血管死亡、脉管再通、致命或非致命脑血管意外、外周动脉病、主动脉事件和由于充血性心力衰竭的住院等)；和/或扩展或延长寿命。

背景技术

肥胖症是一种脂肪组织质量过量的状态。尽管通常被视为等同于增加体重，但这不一定是这种情况-瘦且肌肉非常发达的个体根据任意标准可能是超重的，但不具有增加的肥胖症。体重在人群中连续分布，使得瘦和胖之间的医学上有意义的分布在一定程度上是任意的。因此，肥胖症更有效地通过评估其与发病率或死亡率的联系来定义。

尽管不是肥胖症的直接量度，但用于判断肥胖症的最广泛使用的方法是身体质量指数(BMI)，其等于重量/高度2(以kg/m2为单位)。用于量化肥胖症的其它方法包括人体测量(皮褶厚度)、比重测量(水下称重)、计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)、和电阻抗。使用来自都市生活表(Metropolitan Life Table)的数据，男性和女性两者之间的所有身高和体格的中点的BMI在19kg/m2至26kg/m2的范围内；在相似的BMI下，女性具有比男性更多的体脂。基于实质发病率的明确数据，30的BMI最常被用作男性和女性两者的肥胖症的阈值。大规模流行病学研究表明，当BMI为≥25时，全因性、代谢和心血管发病率开始升高(尽管以较慢的速率)，这表明应当降低的肥胖症的截止值。一些当局使用术语超重(而不是肥胖)描述BMI介于25或27和30之间的个体。介于25和30之间的BMI应当被视为是医学上显著的，并且值得治疗干预，尤其是在受肥胖症影响的风险因子(诸如高血压和葡萄糖耐受不良)的存在下。

来自全国健康和营养调查(NHANES)的最近数据示出患有肥胖症(BMI＞30)的美国成年人群的百分比已经从14.5％(在1976年和1980年之间)增加至22.5％(在1998年和1994年之间)。在1998年和1991年之间，多达50％的≥20岁的美国成年人超重(定义为BMI＞25)。因为显著的健康风险存在于BMI介于25和30之间的许多个体中，所以日益增加的医学上显著的肥胖症的患病引起了极大关注。肥胖症在女性和穷人中更加常见；儿童的患病率也以令人担忧的速率增加。