[发明专利]医药容器用硼硅酸盐玻璃、医药容器用玻璃管以及医药容器的制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及在小瓶(vial)、安瓿等管瓶用玻璃、注射器的注射筒中使用的医药容器用硼硅酸盐玻璃、医药容器用玻璃管以及医药容器的制造方法。

背景技术

对于小瓶、安瓿等医药容器用硼硅酸盐玻璃，要求以下示出的特性。

(a)所填充的药液中的成分不会与玻璃中的成分反应；

(b)化学耐久性和耐水解性高，以避免污染所填充的药液；

(c)热膨胀系数低，从而在玻璃管的制造工序、加工成小瓶、安瓿等时，不易发生因热冲击而造成的破损；

(d)能够降低加工时的热量，以避免在加工成小瓶、安瓿等之后，容器内表面因来自玻璃的蒸发物等而劣化。

满足这些要求特性的标准的医药容器用硼硅酸盐玻璃，作为构成成分，含有：SiO₂、B₂O₃、Al₂O₃、Na₂O、K₂O、CaO、BaO和少量的澄清剂。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：特开2014-214084

发明内容

发明欲解决的技术问题

近年来，随着所填充的药液的不断拓展，药效更高的药液越来越被使用。在这些药液中，也存在化学上不稳定、容易变质、与玻璃的反应性高的成分。随之而来，对于构成小瓶、安瓿的医药容器用硼硅酸盐玻璃，要求化学耐久性、耐水解性比现有技术高的玻璃。另外，如果玻璃含有BaO，则担心由于在玻璃熔融时与氧化铝系耐火物的反应，钡长石结晶容易析出，生产性下降，同时，从玻璃中溶出的Ba离子与药液中的硫酸根离子反应，产生不溶性的沉淀。

考虑到这样的情况，例如在专利文献1中，提出了不含有BaO且耐水解性高的玻璃。

然而，小瓶、安瓿等医药容器一般是通过用燃烧器对管状玻璃局部加热并进行加工来制作的。在用燃烧器加热时，玻璃中的B₂O₃、Na₂O等蒸发，有时凝聚在医药容器内表面，形成异质层。如果形成异质层，则玻璃的化学耐久性、耐水解性实质性地下降，在药液保存中、药液填充后的高压灭菌处理时，B₂O₃、Na₂O等从异质层溶出，有可能引起药液成分的变质、药液的pH改变等。特别是专利文献1那样的不含BaO的玻璃，与含有BaO的玻璃相比，加工性低，因此，在容器加工时，与现有技术相比，需要更多的热量。其结果，B₂O₃、Na₂O等从玻璃中的蒸发量容易增加。

本发明的目的在于提供一种尽管不含有BaO也具有良好的加工性的医药容器用硼硅酸盐玻璃。

用于解决问题的技术手段

本发明人进行了各种实验，发现如果玻璃中的水分量多，则在红外区域的吸收增强，能够降低容器加工时的热量。

本发明的医药容器用硼硅酸盐玻璃的特征在于，含有SiO₂、Al₂O₃、B₂O₃、R₂O(R是从Li、Na和K中选出的1种以上)作为必要成分，并且实质上不含BaO，玻璃中的水分量以β-OH值换算为0.30～0.80/mm。需要说明的是，“实质上不含BaO”是指，不会主动地添加BaO，但是不排除作为杂质而混入。更具体而言，BaO的含量以质量％计为0.05％以下。

根据上述构成，由于不含BaO，因此，在玻璃熔融时或者成形时不会因BaO与氧化铝系耐火物的反应而使钡长石结晶析出。另外，得到Ba离子从玻璃的溶出量少、不易与药液中的硫酸根离子形成不溶性的沉淀的玻璃。