[发明专利]在基于吸附剂的透析系统中使用进行治疗优化的认证系统

说明书

一种透析认证和管理系统，包括至少一个透析组件，其上附加有至少一个认证组件。透析组件可以是透析器、吸附剂药筒、再充填器或任何其它透析组件中的任何一个。认证组件可以选自射频识别标记、条形码、单线安全组件和无线认证组件的群组。认证系统可以确保使用的所有组件都处于适当的可用状态和/或被认证。该系统还可以管理可充电组件的充电，并且任选地管理透析治疗。

交叉引用

本申请是2014年4月25日提交的美国申请号14/261,751的部分继续案(CIP)，其要求2014年2月26日提交的美国临时申请号61/945,095的优先权，其中每一个的全部内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本发明涉及一种可用于基于吸附剂的透析系统的治疗优化的认证和追踪系统。本发明可认证透析组件以消除伪造品并管理产品特征，诸如用于可重复使用的吸附剂模块的再充填次数以及适当填充盒等。本发明可用于管理透析组件与特定患者的正确配对，从而提高透析系统的效率并减轻转移传染病的风险。透析系统可基于从认证系统传输的数据，包括患者的信息进行优化。本发明可以提供对患者信息的远程访问，这改善了透析治疗的整体患者管理和灵活性。

背景技术

血液透析治疗的治疗成果可能受到许多因素的影响，诸如个体患者的状况、治疗选择、透析系统的适当设置、透析消耗品的使用、治疗期间发生的事件以及相关的环境因素。包括吸附剂药筒的透析系统的单独部件必须适当地一起工作，以提供用于优化治疗的足够的结构和功能基础。

在吸附剂透析系统中，用过的透析液再循环通过吸附剂药筒而不是被丢弃。吸附剂药筒包含吸附剂材料层，其选择性地去除透析液中的特定毒素或分解毒素。吸附剂透析系统的缺点之一是由于吸附剂药筒中使用昂贵的材料而导致成本高。每次使用后处理药筒都会产生废料，同时也增加了成本。使吸附剂药筒的一些或全部组件再生以重复使用将会降低长期成本。

通常，在透析系统中仅使用制造设计或认证的产品。透析组件使用不当可能会导致系统性能降低，危及患者的安全。使用不当可能包括使用未经认证的产品，使用未完全再充填或超出其使用寿命的可再充填组件，使用与特定患者不匹配的需要的透析组件。此外，由于许多透析组件通过血液或其它流体连通与患者接触，所以严禁在患者之间交叉使用透析组件以避免污染。

因此，需要识别透析系统的具体组件的方法和系统，例如具有可拆卸组件或部件的模块化吸附剂药筒。需要追踪透析组件，以确保认证组件在使用寿命内由正确的患者使用。需要一种系统，通过该系统可追踪模块化吸附剂药筒的单独可重复使用模块，以确保正确的吸附剂材料在其使用期限内由正确的患者使用。进一步需要一种方法和系统，通过该方法和系统可以识别、更新、容易地访问患者信息。诸如先前的疗程数据之类的患者信息可以用于建立针对特定患者的治疗优化的透析系统。

发明内容

本发明的第一方面针对一种透析认证系统，包括：至少一个认证组件，其用于管理包含对应于透析系统中的至少一个透析组件的数据的基于吸附剂的透析系统；至少一个标识符，其用于读取至少一个认证组件的数据；以及处理器，其用于从至少一个标识符接收数据，其中该数据由处理器处理以用于做出关于至少一个透析组件的确定。

在本发明的第一方面的任何实施例中，认证组件可被附加在选自透析器、吸附剂药筒和再充填器的群组中的任何一个或多个上。

在本发明的第一方面的任何实施例中，透析认证可以选自包括射频识别(RFID)标记、条形码、单线安全组件和无线认证组件的群组。

在本发明的第一方面的任何实施例中，认证组件可以包含嵌入式存储器。

在本发明的第一方面的任何实施例中，认证组件可以包含结合在智能卡中的RFID芯片和存储器芯片。

在本发明的第一方面的任何实施例中，认证组件可以是可读和可写的，以允许更新认证组件的数据。