[发明专利]经皮二尖瓣置换装置

说明书

在一个代表性实施例中，用于置换原生心脏瓣膜的假体瓣膜组件包含可径向扩展和压缩的支撑结构，所述支撑结构包含环形框架，所述环形框架具有从流入端延伸到流出端的管腔，所述支撑结构进一步包含径向向内延伸到所述框架的所述管腔内的环形密封构件，并且具有限定孔口的内周边部分，以及可径向扩展和压缩的瓣膜部件，所述瓣膜部件包含环形框架和被支撑在所述框架内部的瓣膜结构，所述瓣膜结构用于允许血液沿一个方向流过所述瓣膜部件并且阻止血液沿相反方向流动，其中所述瓣膜部件被配置为在所述密封构件的所述孔口内扩展，并且当被径向扩展时接合所述密封构件的所述内周边部分。

技术领域

本公开一般地涉及假体心脏瓣膜以及用于植入这种心脏瓣膜的装置和相关方法。

背景技术

原生心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保证充足的血液供应顺流通过心血管系统中提供重要功能。先天畸形、炎症过程、感染状况或疾病可使这些心脏瓣膜呈现效果欠佳。这种对瓣膜的损伤可导致一系列心血管损害或死亡。多年来，该病症的确定性治疗是心脏直视手术过程中的瓣膜手术修复或置换。然而，该手术有高度侵袭性和容易招致许多并发症。因此，具有有缺陷的心脏瓣膜的年长和体弱的患者通常得不到治疗。最近，经血管的技术已经得到发展，用于以比心脏直视手术更少的侵袭性的方式导入和植入假体装置。由于它们的高成功率，这种经血管的技术已经越来越普及。

健康的心脏具有大体上圆锥形的形状，向下端变成锥形。心脏有四个腔，包括左心房、右心房、左心室、和右心室。心脏的左侧和右侧由通常称为中隔的壁分隔。人心脏的原生二尖瓣将左心房连接至左心室。比起其他原生心脏瓣膜，二尖瓣具有非常不同的解剖结构。二尖瓣包含环部分和一对瓣叶或小叶，该环部分为环绕二尖瓣孔口的原生瓣膜组织的环部分，该瓣叶或小叶自环向下延伸进入左心室。二尖瓣环可形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形、或其它非圆的横断面形状。前小叶可大于后小叶，当它们闭合在一起时，在小叶的邻接游离边缘之间形成大体上为“C”形的界线。

在运转正常时，前小叶和后小叶共同作为单向瓣膜发挥作用，以允许血液只从左心房流动至左心室。左心房接收来自肺静脉的氧合的血液。当左心房的肌肉收缩且左心室舒张(也被称为“心室舒张”或“舒张”)时，左心房内收集的氧合的血液流入左心室。当左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收缩(也被称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室内增加的血压推进两片小叶合起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回至左心房，相反通过主动脉瓣膜从左心室排出。为了防止两片小叶在压力下脱垂并通过二尖瓣环朝左心房折回，多个称为腱索的纤维索将小叶栓至左心室内的乳头肌。

当原生二尖瓣没有正常闭合时，发生二尖瓣返流，血液在心脏收缩的收缩期期间自左心室流入左心房。二尖瓣返流是瓣膜性心脏病最常见的形式。二尖瓣返流有不同的原因，如小叶脱垂、乳头肌功能失调和/或由左心室舒张引起的二尖瓣环拉伸。小叶中心部分的二尖瓣返流可以被称为中心喷射二尖瓣返流，和更靠近小叶一个连合处(即，小叶会合的位置)的二尖瓣返流可以被称为偏心喷射二尖瓣返流。

除了二尖瓣返流外，二尖瓣变窄或狭窄最常见是风湿疾病的结果。虽然这在发达国家实际上已经被消除，但它在生活标准不这样高的地方仍是常见的。

主动脉瓣的并发症类似于二尖瓣的并发症，主动脉瓣控制血液从左心室流入主动脉。例如，许多老年患者出现了主动脉瓣狭窄。

一种用于治疗瓣膜心脏疾病的方法包括被植入在原生心脏瓣膜内的假体瓣膜的使用。这些假体瓣膜可以使用各种技术(包括各种经过导管技术)来植入，其中假体瓣膜在卷曲或压缩状态下被安装在递送导管的远端部分上。递送导管然后被推进通过患者的血管系统直至假体瓣膜到达植入部位。导管尖端处的瓣膜然后在有缺陷的原生瓣膜的部位处诸如通过膨胀该瓣膜被安装在其上的球囊而被扩展至其功能尺寸。可选地，自扩展假体瓣膜可以在递送导管的鞘管内被保持处于径向压缩状态。在递送导管的远端被推进到植入部位之后，假体瓣膜可以从鞘管被部署，这允许假体瓣膜扩展至其功能状态。