[发明专利]基于由丙交酯和ε-己内酯的半结晶分段共聚物制成的膜和泡沫的可吸收医疗装置有效
申请号: | 201680032316.6 | 申请日: | 2016-05-23 |
公开(公告)号: | CN107683302B | 公开(公告)日: | 2021-10-26 |
发明(设计)人: | S.安德杰里;D.J.贾米奥科维斯基;J.当纳斯;M.蒂姆梅 | 申请(专利权)人: | 伊西康公司 |
主分类号: | C08J9/26 | 分类号: | C08J9/26;C08J5/18;C08G63/08;C08J9/04;A61L31/06;A61L27/18;A61L27/56;A61L31/14;A61L27/58;A61L24/00;A61L24/04 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人: | 刘力;黄希贵 |
地址: | 美国新*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 基于 丙交酯 内酯 结晶 分段 共聚物 制成 泡沫 吸收 医疗 装置 | ||
1.一种可吸收泡沫,所述可吸收泡沫包含可吸收的半结晶分段共聚物,所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己内酯的重复单元,其中所述聚合丙交酯与聚合ε-己内酯的摩尔比在60∶40至75∶25之间,所述共聚物具有通过差示扫描量热法以10℃/分钟的扫描速率测定的等于或小于0℃的第一热Tg,以及通过广角X射线衍射测量的20百分比至50百分比的结晶度水平,其中所述泡沫在植入后至少64天具有机械完整性,或者在37℃下pH 7.27的缓冲液中温育至少64天后具有机械完整性。
2.根据权利要求1所述的泡沫,其中所述泡沫由固体含量在3重量百分比至30重量百分比之间的冻干溶液制成。
3.根据权利要求2所述的泡沫,其中所述冻干溶液的固体含量在5重量百分比和20重量百分比之间。
4.根据权利要求1所述的泡沫,所述泡沫具有在20密耳至500密耳之间的厚度。
5.根据权利要求4所述的泡沫,所述泡沫具有在40密耳和200密耳之间的厚度。
6.根据权利要求1所述的泡沫,所述泡沫具有大于25百分比的结晶度水平。
7.根据权利要求1所述的泡沫,其中所述共聚物具有在25℃下0.1g/dlHFIP溶液中测量的至少0.5dL/g的固有粘度。
8.一种通过熔体加工来制造可吸收泡沫的方法,所述方法包括以下步骤:
A.提供可吸收聚合物,所述可吸收聚合物包括可吸收的半结晶分段共聚物,所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己内酯的重复单元,其中所述聚合丙交酯与聚合ε-己内酯的摩尔比在60∶40至75∶25之间,所述共聚物具有通过差示扫描量热法以10℃/分钟的扫描速率测定的等于或小于0℃的第一热Tg,以及通过广角X射线衍射测量的20至50百分比的结晶度水平,所述共聚物具有熔体温度;
B.将所述共聚物加热至高于所述熔体温度以形成熔体;
C.向所述熔体中引入合适的(化学或物理)发泡剂;以及
D.使得由所述发泡剂产生的气体能够在所述熔体内膨胀,以形成可吸收泡沫。
9.一种通过熔体加工来制造可吸收泡沫的方法,所述方法包括以下步骤:
A.提供可吸收聚合物,所述可吸收聚合物包括可吸收的半结晶分段共聚物,所述共聚物包含聚合丙交酯和聚合ε-己内酯的重复单元,其中所述聚合丙交酯与聚合ε-己内酯的摩尔比在60: 40至75∶25之间,所述共聚物具有通过差示扫描量热法以10℃/分钟的扫描速率测定的等于或小于0℃的第一热Tg,以及通过广角X射线衍射测量的20至50百分比的结晶度水平,所述共聚物具有熔体温度;
B.将所述可吸收聚合物转移到配备有型材模具的熔体挤出机的料斗中,并且将配备有气体注入口的机筒,以及模具加热到高于所述可吸收聚合物的熔体温度10℃,至270℃范围内的温度,以形成熔体;
C.通过所述型材模具挤出所述可吸收聚合物,同时通过所述气体注入口向所述熔体中注入选自二氧化碳、氮气、氦气和氩气的气体,从而得到泡沫;以及
D.以一定的速率收集所述泡沫,以得到在0.1密耳和50密耳之间的泡沫厚度。
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