[发明专利]包含IL-31拮抗剂作为活性成分的用于预防和/或治疗特应性皮炎的药物组合物

权利要求书

1.抗人IL-31RA中和抗体在制备用于预防和/或治疗特应性皮炎的皮下剂型中的用途，其中所述皮下剂型包含治疗有效量的抗人IL-31RA中和抗体，

其中所述治疗有效量是25至75mg范围内的每4周单次剂量，其中所述抗人IL-31RA中和抗体是以下中的任一者：

(1)抗人IL-31RA抗体，其包含：包含如SEQ ID NO:1所示的CDR1、如SEQ ID NO:2所示的CDR2和如SEQ ID NO:3所示的CDR3的H链可变区；和包含如SEQ ID NO:4所示的CDR1、如SEQID NO:5所示的CDR2和如SEQ ID NO:6所示的CDR3的L链可变区；

(2)抗人IL-31RA抗体，其包含如SEQ ID NO:7所示的H链可变区和如SEQ ID NO:8所示的L链可变区；或

(3)抗人IL-31RA抗体，其包含如SEQ ID NO:9所示的H链和如SEQ ID NO:10所示的L链。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述抗体不展现与小鼠、大鼠和兔中任一个的IL-31RA的交叉反应性。

3.根据权利要求2所述的用途，其中抗人IL-31RA中和抗体包含如SEQ ID NO:9所示的H链和如SEQ ID NO:10所示的L链。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述特应性皮炎是由IL-31信号传导引起的特应性皮炎。

5.抗人IL-31RA中和抗体在制备用于与局部类固醇或局部钙依赖磷酸酶抑制剂组合使用预防和/或治疗特应性皮炎的皮下剂型中的用途，其中所述皮下剂型包含治疗有效量的抗人IL-31RA中和抗体，其中所述特应性皮炎是中度或重度特应性皮炎，对于所述中度或重度特应性皮炎局部疗法是不足够有效的或不能忍受的，其中所述治疗有效量是25至75mg范围内的每4周单次剂量，其中所述抗人IL-31RA中和抗体是以下中的任一者：

(1)抗人IL-31RA抗体，其包含：包含如SEQ ID NO:1所示的CDR1、如SEQ ID NO:2所示的CDR2和如SEQ ID NO:3所示的CDR3的H链可变区；和包含如SEQ ID NO:4所示的CDR1、如SEQID NO:5所示的CDR2和如SEQ ID NO:6所示的CDR3的L链可变区；

(2)抗人IL-31RA抗体，其包含如SEQ ID NO:7所示的H链可变区和如SEQ ID NO:8所示的L链可变区；或

(3)抗人IL-31RA抗体，其包含如SEQ ID NO:9所示的H链和如SEQ ID NO:10所示的L链，并且

其中所述皮下剂型在所述局部类固醇或所述局部钙依赖磷酸酶抑制剂的给药之前、同时或之后给药。

6.根据权利要求5所述的用途，其中所述预防和/或治疗特应性皮炎是预防和/或治疗由特应性皮炎造成的瘙痒。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述预防和/或治疗特应性皮炎是改善由所述瘙痒引起的睡眠障碍。

8.根据权利要求7所述的用途，其中改善睡眠障碍是为了增加从入睡到醒来的时间，和/或为了减小入睡潜伏期。

9.根据权利要求5所述的用途，其中与在作为单一试剂连续给药时所述局部类固醇或所述局部钙依赖磷酸酶抑制剂的剂量相比，在组合使用时与所述IL-31拮抗剂组合的所述局部类固醇或所述局部钙依赖磷酸酶抑制剂的给药能够降低所述局部类固醇或所述局部钙依赖磷酸酶抑制剂的剂量。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述抗体不展现与小鼠、大鼠和兔中任一个的IL-31RA的交叉反应性。