[发明专利]用于自动内窥镜后处理器的过程质询装置

说明书

本公开描述了一种新颖的监控系统，其使得用户能够验证由自动内窥镜后处理器(AER)提供的消毒循环的有效性。本公开提出了集成在过程质询装置内的化学指示器和/或生物指示器的使用，该过程质询装置模拟由在AER中处理的内窥镜提出的质询。

相关申请的交叉引用

本申请要求提交于2015年4月9日的美国临时专利申请号62/145,323的优先权，该临时专利申请的公开内容全文以引用方式并入本文。

技术领域

本申请涉及内窥镜领域。

背景技术

内窥镜检查程序在疾病的预防、诊断和治疗方面发挥有益作用。使用复杂、可重复使用的柔性仪器执行内窥镜检查程序，当其插入身体内时，可能会被包括潜在病原体在内的患者生物材料和微生物严重污染。对于降低交叉污染和可能的病原体传播的风险来说，患者之间柔性内窥镜的仔细后处理至关重要。

根据医疗装置的Spaulding分类，柔性内窥镜被评为半关键因素，并因此需要通过高级消毒来净化这些装置。因此，建议在内窥镜和可重复使用的附件的使用和后处理过程中(包括使用前、使用期间和使用后以及清洁后和高级消毒前)，都要经常目视检查内窥镜和可重复使用的附件两者。然而，在应用于柔性内窥镜时，基于目视的验证方法具有严重的局限，因为这些装置中的复杂的窄管腔不能被直接目视检查。

自动内窥镜后处理器(AER)用于将柔性内窥镜清洁并消毒至减轻经受内窥镜程序的患者之间的病原生物传播和疾病传播的水平。通常，用户可用的唯一信息是由AER设备本身提供的参数信息，其主要由时间和温度信息组成。AER不监控能够确认消毒循环有效性的化学参数。

用于与AER一起使用的现有化学指示器或生物指示器不考虑由提供环境的长的窄管腔引入的质询，在该环境中微生物难以去除并且可能潜在地定殖于整个内窥镜。

发明内容

在实施方案中，描述了用于液体消毒步骤的过程质询装置，其中该装置包括：液体入口和液体出口，所述入口和出口由通道连接，其中所述通道被设计成曲折的路径以模拟内窥镜的几何形状，以及定位在通道内的至少一个指示器。

在另一实施方案中，描述了一种用于确定AER中的消毒质量的方法，其中该方法包括：

a.在AER内提供质询装置，该质询装置包括：

i.液体入口和液体出口，所述入口和出口由通道连接，其中所述通道被设计成曲折的路径以模拟内窥镜的几何形状，

ii.定位在通道内的至少一个指示器

b.分析指示器以确认是否已满足所需的过程条件。

附图说明

图1是本公开的一个实施方案中的指示器装置的顶视图。

图2是本公开的另一实施方案中的指示器装置的顶视图。

图3是沿着线3-3截取的图2的装置的剖视图。

具体实施方式

本公开描述了一种新颖的监控系统，其使得用户能够验证由自动内窥镜后处理器(AER)提供的消毒循环的有效性。本公开提出了集成在过程质询装置内的化学指示器和/或生物指示器的使用，该过程质询装置模拟由在AER中处理的内窥镜提出的质询。