[发明专利]输尿管支架

说明书

背景技术

泌尿系统(或肾脏系统)包括肾、输尿管、膀胱和尿道。肾过滤并处理血液，分泌尿形式的可溶性废物。尿从个体肾通过其相应的输尿管行进到膀胱中，之后通过尿道从身体排出。

泌尿系统的正常机能会因其组成中的任一个的损害而受损。输尿管由于其小而薄的形状而特别易损。输尿管会在医疗手术，诸如子宫切除术或输尿管镜检查术期间受损，或者由于外伤，诸如高速车辆事故或穿透性腹部损伤而受损。输尿管和周围组织二者中的肿瘤会施加压缩输尿管的压力。输尿管会由于肾结石而被堵塞，肾结石卡在输尿管中，制约或阻挡尿的流动。作为供尿离开肾的唯一途径，维持尿流动通过输尿管是极其重要的。输尿管堵塞会导致严重医疗状况，诸如对应肾中的肾积水。

可通过将输尿管支架(也称为输尿管支撑架)插入输尿管中来维持输尿管通畅。输尿管支架是细管，形成通过输尿管的通道并且确保尿能从肾行进到膀胱。除了维持尿流过输尿管之外，还使用输尿管支架来促成输尿管愈合，在进行医疗手术之前将输尿管扩张，并且绕过输尿管内的阻塞物。

虽然早期的输尿管支架是简单的管，但现代输尿管支架包含多个设计特征来预防并发症，诸如移动和闭塞。输尿管支架的延伸到肾和膀胱中的一些部分可弯曲或卷曲，以防支架发生移位。具有弯曲或卷曲端部的输尿管支架称为JJ支架、双J支架或猪尾支架。除了输尿管支架的中心管腔之外，输尿管支架的外部可包括提供尿流动路径的通道。如果中心管腔变堵塞或阻塞，则这些通道确保输尿管支架保持发挥功能。

这些设计可减少支架故障，但没有解决许多患者在肾、膀胱或腹股沟区域遭遇的疼痛、不适或刺激(也称为绞痛)。在排尿的同时、在剧烈的体育活动期间或性交期间，会自发地出现支架的疼痛和不适。遭遇疼痛或刺激的患者常常由于症状的强度和位置而进入急诊室。治疗往往涉及取出输尿管支架。如果必须放置输尿管支架的基本问题尚未解决，则患者将需要被插入新支架。医院就诊和重复的支架置入手术会给患者和保险公司带来巨额的医疗费。

患者不适的早期解决方案是形成完全用硅酮制成的输尿管支架。硅酮输尿管支架对患者耐受良好的，但是医学专业人员发现由于这些支架缺乏刚性，导致难以操纵和插入它们。结果，硅酮输尿管支架逐渐被市场淘汰。

发明内容

在第一方面，本发明是一种输尿管支架，所述输尿管支架包括含有第一聚合物的内部部分和含有第二聚合物的外部部分。所述外部部分包围所述内部部分，并且具有多个径向突出部，所述多个径向突出部沿着所述输尿管支架的长度延伸。所述第二聚合物的肖氏D硬度为20-40肖氏D。所述第一聚合物的肖氏D硬度比所述第二聚合物的肖氏D硬度大至少10个单位。

在第二方面，本发明是一种制成输尿管支架的方法，包括将所述第一聚合物和所述第二聚合物共同挤出。

在第三方面，本发明是一种对患者进行支架置入的方法，包括将输尿管支架插入输尿管中。

在第四方面，本发明是一种成套工具，包括导丝和输尿管支架。所述导丝和所述输尿管支架是无菌的。

定义

术语“径向突出部”意指背离输尿管支架的中轴伸出的构件。

术语“瓣”意指从径向突出部延伸的突出。

术语“管腔”意指通过输尿管支架中心的通路。管腔的一端通向肾脏，而管腔的对向端通向膀胱。“闭合管腔”是完全被输尿管支架的内部部分闭合的管腔。“敞开管腔”是没有完全被输尿管支架的内部部分闭合的管腔。例如，敞开管腔可由横截面为C形的输尿管支架形成。

术语“共同挤出”意指其中同时挤出多种聚合物以形成单个产品的聚合物制造工艺。

术语“支架置入”意指将支架置入患者体内的过程。

术语“导丝”意指用于放置输尿管支架的柔性细丝。

术语“推进器”意指装配到导丝上并且用于将输尿管支架沿着导丝推进的柔性细管。

附图说明

可参照以下附图和描述更好地理解本发明。

图1例示了输尿管支架的俯视图。

图2例示了具有可选的闭合管腔的输尿管支架的横截面。

图3例示了具有可选的敞开管腔的输尿管支架的横截面。

图4例示了径向突出部。

图5例示了具有不同形状的径向突出部的输尿管支架的横截面。

图6例示了由三种聚合物构成的输尿管支架的横截面。

图7例示了带有细绳的输尿管支架。

图8例示了带有磁体的输尿管支架。

图9例示了输尿管支架成套工具。

图10例示了预先润滑的输尿管支架成套工具。