[发明专利]通过局部肢体闭塞进行远程缺血性调节的方法和装置

说明书

用于通过部分肢体闭塞来自动递送远程缺血性调节治疗的单囊或双囊装置(100)涉及使部分或完全肢体闭塞在袖带充气期期间实现的操作袖带(110)的各种方法。无需延长停止肢体血液流动的远程缺血性调节的临床益处的实现是有利的，因为所需的袖带压力较低并且肢体脉管系统中血栓形成的风险降低。

交叉引用数据

本专利申请是名称为“用于远程缺血性预调节的自动装置(AUTOMATIC DEVICESFOR REMOTE ISCHEMIC PRECONDITIONING)”的共同未决的美国专利申请第14/305,032号的部分继续申请；这又是于2012年01月31日提交的具有相同的名称的美国专利申请第13/362,039号的继续申请(现在为第8,753,283号美国专利)；这又是于2010年06月22日提交的名称为“用于远程缺血性预调节和近距离血压监测的方法和装置(METHODS AND DEVICESFOR REMOTE ISCHEMIC PRECONDITIONING AND NEAR-CONTINUOUS BLOOD PRESSUREMONITORING)”的美国专利申请第12/820,273号的继续申请(现在为第8,114,026号美国专利)；这又要求于2009年06月23日提交的名称为“配备预调节装置的的血压计(BLOODPRESSURE CUFF INCORPORATING A PRECONDITIONING DEVICE)”的美国临时专利申请第61/219,536号以及于2009年10月29日提交的名称为“用于AMI以及经皮介入设置的预调节装置(PRECONDITIONING DEVICES FOR USE IN AMI AND PERCUTANEOUS INTERVENTIONSETTINGS)”的美国临时专利申请第61/256,038号的优先权权益，所有上述所i额文献通过引用以它们各自的整体并入本文。

背景技术

本发明总体上涉及用于递送远程缺血性调节治疗的方法和装置。这种治疗可用于实现各种临床益处，包括例如减少器官的缺血和再灌注损伤的有害作用，如减小在急性心肌梗塞后心脏中梗死面积或减少在中风后神经元损伤的程度。远程缺血性调节的其它临床益处也可通过使用本发明的装置和方法来寻求，例如如本申请人以前的专利以及相关文献中所述，减少炎症、改善组织存活等。更具体地，本发明描述了被配置为使用局部肢体闭塞递送远程缺血性调节的方法和装置。

术语“远程缺血性调节”在本文中用于描述通常由一系列短暂的亚致死性缺血发作组成的非侵入性治疗，其与施用于受试者的肢体(如上臂或大腿)的再灌注交替，以诱导缺血性耐受，减少缺血再灌注损伤的有害作用或达到其它临床益处。描述这种治疗的文献中所使用的其它术语包括“远程缺血性后调节”、“远程缺血性每调节”和“远程缺血性预调节”。为了本说明书的目的，所有这些治疗被考虑在本发明中，并且使用一般术语“远端缺血性调节”来描述，无论治疗是在缺血之前、期间还是之后、以及在流向缺血器官或组织床的血液的恢复之前、期间还是之后进行。

放置在受试者肢体上方的可充气袖带可方便地用于递送远程缺血性调理。这种袖带普遍用于测量受试者的血压或气动止血带，并因此不仅对医疗专业人员而且对公众也是熟悉的。

Caldarone等人的美国专利地7,717,855号通过引用以其整体地并入本文，并且公开了一种自动装置的一个实例，其被配置为通过放置在受试者的肢体上的可充气袖带的周期性充气和放气来递送远程缺血性调节。流经肢体的血液流动通过将袖带充气至高于受试者的收缩血压的预定设定压力来完全停止至少约1分钟(通常约5分钟)。这种设定压力的一个例子是200mmHg。在袖带放气后，在袖带放气的整个持续时间内血液流动恢复到其无限制水平。

‘855专利中所描述的方式的局限性在于，在延长的时间内将袖带充气至如此高的压力可能会导致受试者的疼痛和不适。在一些受试者中，长时间停止血液流动也可能导致凝块形成并增加血栓栓塞的风险，特别是当选择的肢体是腿而不是上臂时。

因此，需要一种更温和的方法来提供远程缺血性调节治疗，目的是在较低的袖带充气压力下实现有效的结果，并最小化由这种治疗引起的血栓形成的风险。