[发明专利]超弹性针中的改进

说明书

一种用于制造外科针的方法，所述外科针由包含Ni‑Ti合金基料的超弹性或超级弹性合金的线产生，所述方法包括：在适当的支撑体中在低温下或在环境温度下，进行所述针的弯曲轮廓的成形；使所述针在其支撑体中经受热处理以便于记忆所述强加的弯曲轮廓几何形状；通过电化学或电解抛光类型的化学浸蚀或化学溶液来清洁所述针以便除去在所述针热处理期间沉积在其上的氧化物层。

技术领域

本发明涉及应用到用于制造用于外科针的方法的改进，所述外科针由超弹性合金制造，在腹腔镜(celioscopic)或内窥镜手术中使用。

背景技术

从1992年8月31日的专利EP 0529675，已知一种手术针，其由形状记忆合金制成，所述形状记忆合金具有被称为“低温”状态的第一状态和被称为“高温”状态的第二状态。

在其低温状态下，针可具有细长形状以便允许其通过直管。

在其高温状态下，针呈现为预先确定的弧度的形状，并且然后适合用作外科针。

根据专利EP 0529675的针特别适用于内窥镜手术，其中元件穿过具有小尺寸的内径的管套或套管针被引导到手术部位。

然而，专利EP 0529675中描述的针具有缺点，因为需要使得布置在手术部位的针的主体靠近热源，使得其呈现根据预先确定的弧度弯曲的构造。

从申请人为其保持者的专利EP 1251785中，已知外科针由超弹性合金组成，所述外科针在处理之后具有两个不同的状态，从而使得可以，在一方面，当外科针被容纳在管套或施加器的内孔中时迫使其为大致细长的状态，并且另一方面，当外科针从管套或施加器中抽出时，能够呈现呈圆弧形状的弯曲轮廓，这是由于其自身的超级弹性或超弹性性质。

发明内容

本发明的目的是改进制造超弹性针的方法，以便保持两个不同的状态，从而使得针可由包含在管套中的细长形状转换到手术部位中的弯曲形状，同时保证针在组织穿孔期间具有抗弯曲性。

根据本发明，用于制造由包含镍(Ni)和钛(Ti)基料的超弹性或超弹性合金制成的线产生的外科针的方法包括：

在适当的支撑体中，进行针的弯曲轮廓的冷成形或环境温度下的成形；

使针在其支撑体中经受热处理，以便记忆所强加的弯曲轮廓几何形状

通过化学溶液的手段清洁针，以便除去在所述针热处理期间沉积在其上的氧化物层。

在根据本发明的制造方法中，使所述针在其支撑体中在470℃的加热温度下经受退火15分钟，然后使用冰水冷却，以便记忆所强加的弯曲轮廓几何形状。

在根据本发明的制造方法中，冰水的温度在3℃与5℃之间。

在根据本发明的制造方法中，化学清洁溶液由HF+HNO₃+H₂O₂以1:3:6的相应比例组成。

在根据本发明的制造方法中，使用溶液清洁针的化学侵蚀的持续时间在1分钟与3分钟之间。

在根据本发明的制造方法中，在冷成形之前，使针经受热机械处理，从而使得可通过增加奥氏体-马氏体转变结束时的温度与使用温度之间的差异来增加其抗弯曲性。

在根据本发明的制造方法中，针的线的轮廓被改变，使得所述针具有非圆形横截面。

附图说明

图1示出了马氏体转变结束时的温度与使用温度之间的这种差异的影响。

发明描述

用于制造由包含镍(Ni)和钛(Ti)基料的超弹性或超级弹性合金制成的线产生的外科针的方法包括在适当的支撑体中，进行针的弯曲轮廓的冷成形或环境温度下的成形的第一步骤。