[发明专利]采样装置及采样装置和样本容器的组合体

说明书

技术领域

本发明涉及一种采样装置及采样装置和样本容器的组合体。

背景技术

用于孕育微生物培养介质的一次性塑料环和涂布器使用具有可疑地包含的微生物的样本，并且用于从培养板表面选择(“拣选”)微生物菌落，这样的一次性塑料环和涂布器在本领域中是已知的。这样的工具(装置)常常由可模制的合成树脂形成，例如聚苯乙烯或者聚丙烯，并且一般地成形为杆，杆具有环形、T形、L形、针、勺、叶片或钩在其中一个杆的端部上。还已知使用用于转移液体微生物样本或培养基的孕育环。

在先的从琼脂板手动转移微生物样本(例如培养的微生物、真菌、酵母菌)到样本容器的方法，要求使用者靠着样本容器的内壁涂抹样本装载的环的尖端，并且可视地估计是否已经转移了足够量的样本材料。这个方法是次优的，因为采样尖端的形状通常不允许样本材料与样本容器的内表面充分接触。进一步地，诸如细菌群的样本材料的粘度常常是粘性的，具有粘在环的尖端的倾向。这导致不可预测的样本体积，并因而导致测试结果不精确。

为了避免污染设备、样本和人员，必须采用无菌测量。这意味着样本转移装置在使用前和使用后并且在多板之间必须是无菌的和/或被消毒的。用于消毒的一种常用方式是使用本生焰燃烧。酒精可被使用以便利燃烧过程。金属或玻璃装置适合燃烧，并且能够使用多次，因为它们是耐热的，但是存在许多缺陷。消毒是一个额外的耗时的步骤并且装置在使用前必须被冷却，从而常常要使用两个装置，以便一个装置在冷却，同时另一个装置在使用。燃烧器和酒精的使用增加了成本，并且产生了安全风险。玻璃装置也容易破碎。

因而，对提高采样的效率和精度仍然存在需求。

发明内容

FDA(美国食品和药物管理局)和MDD/IVD标准ISO 13485要求由体外诊断(IVD)仪器产生的患者结果必须可追溯到原始患者样本和分析系统的所有分析关键部件，包括在分析过程中使用的液体消耗品和一次性用品。

在本发明的上下文中，微生物实验室具有用于不同种类样本类型的多个房间或实验室。这些房间还根据被处理成BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4的生物制剂的生物安全水平(BSL)进行分类。许多危险的微生物，例如分枝杆菌，在BSL-3级实验室中进行处理，而非危险微生物在BSL-1级实验室中进行处理。来自这些实验室房间的样本被转移到单独的分析室进行分析，该分析室配备有适当的分析仪器并用于多个不同的实验室房间。

通常，要分析的样本在位于BSL室或房间的样本制备站中制备。样本制备站包括便于以人体工程学的方式将初级样本(例如，细菌菌落)从原始样本介质(例如，琼脂板、血液培养瓶)转移到样本容器中以进一步减少误差的仪器。

作为一个示例，琼脂板中的初级样本被带到样本制备站，并且存储在条形码、射频识别(RFID)标签或其他标记中的初级样本的识别数据通过适当的读取器读取到样本制备站。一旦例如通过视觉或音频信号接收到数据输入的确认，则通过本发明的采样装置从初级样本中获得标本样本，并将初级样本返回其存储装置。接下来取出样本容器，并且如同初级样本一样，通过适当的读取器将该样本容器的识别数据读取到样本制备站。然后，采样装置(或采样工具)中的样本被插入到样本容器中，例如，通过扭转样本工具将含有样本的采样装置的端部从样本容器内部分离。采样工具的其余部分被丢弃，并且样本容器的盖或罩被关闭。样本容器与样本一起在适当的方向上被放置在位于样本制备站中的样本容器架的空位中。样本制备站检测新插入的样本容器在样本容器架中的位置，并将从初级样本和新样本容器获得的识别数据关联到样本容器架中的样本容器的位置。

当样本容器架容纳有所需数量的样本容器时，样本容器架被从样本容器制备站移除。在一个示例中，移除动作还激活样本容器架中的锁定装置。当锁定被激活时，锁定装置防止移除位于架中的任何一个样本容器。然后，样本容器架被插入分析仪器中，该插入动作可选地停用样本容器架中的锁定装置，允许从样本容器架移除样本容器以用于分析操作。

获得的分析结果与来自样本制备站的样本的识别数据相关联，使得可以将每一个分析结果追踪到单个样本。

本发明提供了能够在上述过程中使用的一种采样装置及一种采样装置和采样容器的组合体。

本发明的第一方面是一种采样装置。根据本发明，采样装置包括：

(a)杆或手柄和杆；和

(b)样本收集部分，样本收集部分与杆可移除地连接，