[发明专利]样本容器

说明书

本发明公开了一种样本容器(1，11)，所述样本容器用于通过分析仪器转移和分析样本，所述样本容器包括用于容纳样本的细长的容器主体(2，12)和连接在容器主体的顶端区域中的铰接盖(3，13)，并且容器主体(2，12)的横截面位于与容器主体的纵向中心轴线相关的横向平面上，容器主体的内表面相对于纵向中心轴线旋转地不对称，其中样本容器(1，11)包括从容器主体向上延伸并在所述铰接盖处于关闭位置时部分地围绕盖(3，13)的边缘的表面(5，15)。

技术领域

本发明涉及一种用于将诸如生物样本的样本转移进入适当的分析仪器中并用于在分析过程期间储存样本的样本容器。

背景技术

不同种类的样本容器、小瓶和管子用于容纳要用分析仪设备分析的样本。这些样本容器可以容纳用于封闭容器的单独或铰接的盖，并且通常由塑料或玻璃制成。示例包括Thermo Scientific^TM Capitol Vial产品系列。

在实验室工作中广泛使用的已知塑料样本容器的其他示例包括通常所说的例如来自Eppendorf的微量离心管以及各种PCR(聚合酶链式反应)反应管。

这些种类的样本容器是一次性的，以防止在样本处理和分析过程中可能的样本污染和与可重复使用的样本容器相关的其他问题。然而，这些类型的样本容器的相似性使得它们容易混合，这是因为通常除了识别样本的标记之外，例如可能会导致人为的分析过程的错误的手写或打印的标签或需要机器阅读和译码的条形码，所述容器是相同的。

已知的样本容器还包括与实验室自动化装置和机器人处理兼容的样本容器。这些样本容器由塑料制成，从而增强了该容器在自动处理过程中的耐久性和柔性。设计用于自动操作的样本容器的一个示例在公开文献WO 2012/056116中公开。

发明内容

FDA(美国食品和药物管理局)和MDD/IVD标准ISO 13485要求由体外诊断(IVD)仪器产生的患者结果必须可追溯回到原始患者样本和分析仪系统的所有分析关键部件，包括在分析过程中使用的液体消耗品和一次性用品。

在本发明的上下文中，微生物实验室具有用于不同种类样本类型的多个房间或实验室。这些房间还根据BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4处理的生物制剂的生物安全水平(BSL)进行分类。许多危险的微生物，例如分枝杆菌，例如在BSL-3级实验室中进行处理，并且非危险微生物在BSL-1级实验室中进行处理。来自这些实验室房间的样本被转移到单独的分析室进行分析，该分析室配备有适当的分析仪器并用于多个不同的实验室房间。

通常，要分析的样本在位于BSL室或房间的样本制备站中制备。样本制备站包括便于以人体工程学的方式将原始样本(例如，细菌菌落)从原始样本介质(例如，琼脂平板、血液培养瓶)移动到样本容器中以进一步减少误差的仪器。

对于一个示例，琼脂平板中的初级样本被带到样本制备站，并且存储在条形码、射频识别(RFID)标签或其他标记中的初级样本的识别数据被通过适当的读取器读取到样本制备站。一旦例如通过视觉或音频信号接收到数据输入的确认，则通过采样装置从初级样本中获得标本样本，并将初级样本返回其存储装置。接下来取出样本容器，并且如同初级样本一样，通过适当的读取器将该样本容器的识别数据读取到样本制备站。然后，采样工具中的样本被插入样本容器中，例如，通过扭转样本工具将含有样本的采样工具的端部从样本容器内部分离。采样工具的剩余部分被丢弃，并且样本容器的盖子或罩子被关闭。样本容器与样本一起在适当的方向上被放置在位于样本制备站中的样本容器架的空位。样本制备站检测新插入的样本容器在样本容器架中的位置，并将从初级样本和新样本容器获得的识别数据连接到样本容器架中的样本容器的位置。