[发明专利]球囊导管

说明书

提供一种新型的球囊导管，能够相对于球囊以高的尺寸精度和优良的形状适应性形成附加地设置到球囊的附加结构，诸如刀片和增强构件。在设有可扩张/可收缩球囊(14)的该球囊导管(10)中，在导管(12)的远端侧上，通过电铸等，将具有规定图案的附加结构(36)直接形成到球囊(14)的内周面(34)上和/或外周面(82)上。

技术领域

本发明涉及一种球囊导管，该球囊导管是一种医疗器械，包括在轴的远端侧上设置的球囊，被用于各种治疗，诸如通过被插入在身体管腔(像血管)中的经皮血管成形术和支架手术。

背景技术

球囊导管被已知作为一种用于在管腔(像血管)中经皮治疗病变部位的医疗器械。如日本未审专利公布JP-A-H05-084304(专利文献1)、国际专利申请的日本国内公布JP-A-2008-509749(专利文献2)、国际专利申请的日本国内公布JP-A-2008-519654(专利文献3)等中所公开，对于球囊导管，球囊被设置在应从身体的外部插入在管腔中的轴的远端侧上。球囊能够通过在位于身体的外部的轴的近端侧处对加压流体的供应和排放操作而扩张和收缩。该球囊导管使得一些治疗成为可能，这些些治疗例如：使用球囊来扩张血管的狭窄部；相对于被扩张的狭窄部的支架递送和留置；以及用被布置于球囊的外周上的刀片在钙化部分中切开。

球囊导管的球囊要求的特性取决于具体目的等而不同。例如，当需要大力以便扩张管腔时，球囊的壁需要大的耐压性。为在血管的钙化部分中切开，必须在球囊的外周上设置高硬度的刀片。

为了响应于这些要求，例如可设想：通过材料改变或增厚球囊来改善耐压性，或者通过球囊的形状改变而将呈凸起形状的刀片部一体地形成于外周上。

然而，借由通过材料改变或增厚球囊来改善耐压性，或者借由通过球囊的形状改变来形成刀片部等，可能难以充分获得所要求的特性。例如，球囊可能被增厚并因此被硬化以便实现所要求的耐压性，以致使通过病变部的通过性能等劣化。

国际专利申请的日本国内公布JP-A-2009-513299(专利文献4)公开了一种球囊导管的结构，其中具有在其周壁上刺穿的通孔的树脂增强管被插入在球囊中用于增强。然而，该球囊导管难以制造，因为制造不仅需要模具和专用设施来独立于球囊地形成树脂增强管，而且还需要球囊与树脂增强管的精确尺寸匹配。由于树脂增强管必须在管体的周壁上被刺穿，所以形状的自由度小，从而也难以高度达成如球囊导管所要求的各种特性。

背景技术文献

专利文献

专利文献1：JP-A-H05-084304

专利文献2：JP-A-2008-509749

专利文献3：JP-A-2008-519654

专利文献4：JP-A-2009-513299

发明内容

发明试图解决的问题

针对上述背景作出了本发明，并且要解决的问题是提供一种能够以大的自由度高度满足取决于用途的各种要求的具有新颖结构的球囊导管。

解决问题的手段

本发明的第1模式提供一种球囊导管，包括被设置于轴的远端侧上的球囊，其特征在于：在所述球囊的内周面和外周面中的至少一个的表面上，通过直接形成设置具有规定图案的附加结构。

在根据该模式的结构的球囊导管中，所述附加结构被直接形成于所述球囊的表面上，由此能够与球囊形状精确对应地提供附加结构。所述附加结构的形状能够以大的自由度被设定于所述球囊的表面上，而不像专利文献4中所公开的传统结构那样限制管形状。因此，还能够有利地实现所述球囊导管的所要求的特性。

本发明的第2模式提供根据第1模式的球囊导管，其中所述附加结构被形成于所述球囊的所述内周面上。