[发明专利]用于IPP斑块切除后植入物的可再吸收性移植物

说明书

给出了用于由佩罗尼氏病导致的IPP(阴茎海绵体硬结症)斑块的切除后的植入物的移植物(1)的描述，其特征在于它由具有低孔隙度的织机机织织物(2)形成，所述具有低孔隙度的织机机织织物(2)来源于PGA(聚乙交酯)材质的可再吸收性聚合物纤维的单丝或复丝纱线。

本发明涉及用于泌尿学领域的改进的PGA材质的可再吸收性移植物，特别是作为由佩罗尼氏病(Peyronie's disease)导致的IPP(阴茎海绵体硬结症)斑块切除中的皮肤移植物。

更具体地，本发明涉及一种由来源于PGA材质的纱线的低孔隙度机织织物制成的可再吸收性移植物，其适合于在没有任何沉积在其上的组织细胞、特别是海绵体和/或白膜的细胞的涂层的情况下被原样植入。

佩罗尼氏病的病因尚不清楚，其涉及男性生殖器官，并且由于其中存在一个或多个硬纤维斑块而导致多样性的阴茎畸形，其中存在位于阴茎海绵体上方的硬结外观阴茎畸形不同，特别是在具有白膜弹性成分的不可逆变性的白膜(覆盖阴茎海绵体的鞘，并且其代表勃起时引起阴茎硬度的承载结构)的水平上。

通常被定义为“斑块”的纤维化区域导致阴茎朝向患病侧的弯曲。这种疾病与强烈的疼痛和勃起功能障碍有关，因为发生有利于斑块致密纤维组织生长的弹性纤维的消失构成海绵体的机械特征的改变。

当疾病已经稳定(至少6个月)并且例如会损害性功能时，有必要采取外科手术治疗，例如白膜外科手术或斑块的完全切除。

目前的趋势在于完全切除(去除或切割掉)斑块：在这种情况下，随后用由自体组织构成的皮肤植入物或移植物替代去除的部分(本专利的这种部分，例如患者的大腿的真皮)，因为需要经历自然组织转化的组织，维持其中包含的弹性纤维，以便恢复器官的功能：实际上在组织修复的过程中，弹性组织的产生是不能预见的，而仅是产生纤维组织，因为在细胞基质中只存在成纤维细胞而不是弹性胚细胞

植入物、也称为移植物允许恢复受缩短阴茎的瘢痕收缩影响的一侧的原始长度，同时作为对患者自体组织的支持物起作用，随着时间的推移所述移植物将形成患者的自体组织。

上文所述的体成形术(corporoplasty)技术中的合成移植物迄今尚未广泛使用，因为其移植物植入的生理病理特征不允许重建对称和一致性的海绵状白膜包膜。

实际上已知它们的移植物植入机制不能预见血管吻合，而只是其成纤维细胞包囊。这将牵涉用于替换无弹性纤维的白膜的结构并因此不能延伸以及具有收缩倾向的植入物下面的勃起组织纤维反应。

在严重勃起不足的情况下，使用另一种类型的外科手术技术，其牵涉使用不同类型的阴茎假体(软的、可延展的和水力的)与自体皮肤移植物组合，以便将器官直立和/或延长并重新勃起。然而，由于存在葡萄球菌，所以使用自体型的真皮移植物时，这种技术需要承担高百分比的感染并发症。

使用异源移植物(SIS)或合成移植物(GORETEX)的应用尽管避免了上述举出的并发症，但也不能由于其收缩趋势保证获得高弹性和围绕它们的组织重建的质量。

另一种外科手术技术包括切除/切下斑块的外科手术、切除白膜和海绵状体以及植入位于白膜与海绵体之间的隐静脉的移植物、优选自体的移植物。还是在这种情况下，根据移植物的类型的不同，可能发生上述缺陷。

因此，高度期望拥有可用的植入物，特别是合成移植物，它们使弹性特征最大化，几乎与原始组织一样多，并且通过其生成弹性胚细胞以及成纤维细胞的组织重建导致质量的改善，而没有肉芽肿、瘢痕疙瘩等，从而使得收缩至植入物的反应和感染反应最少到最低限度。

在本领域中还描述了由PGA或PLA的网状织物制成的可再吸收性合成移植物，其适合于在由于佩罗尼氏病而切除斑块本身后替代引起的IPP(阴茎海绵体硬结症)斑块。例如，参见以申请人名义的专利申请MI2011A000166。

尽管如此，但是由本申请人进行的测试已经证实，这类可再吸收性网状织物具有许多技术上的缺点。