[实用新型]具有改进组织抓取组件的活检设备

说明书

本实用新型公开了一种具有改进组织抓取组件的活检设备,使用配置有可电外科激励以形成切割引导缘的笼线缆的多叶抓取组件。为了完成抓取，该线缆载有张力以收拢并因此一起聚拢到抓取组件叶片的顶端。叶片的前端区域配置结合薄平不锈钢区域，在该区域上面置有聚合物线缆导向。该聚合物线缆导向和不锈钢叶片驱动组合改进了摩擦以及所提取组织样本的长宽比。

技术领域

本申请涉及用于活检的医疗装置，尤其涉及具有改进组织抓取组件的活检设备。

背景技术

乳腺肿瘤的检查已经从早期的观察和触诊发展到各种复杂的影像设备检查。这种肿瘤检查进展的优势是可在可疑肿瘤发展的早期进行辨识。总体而言，在早期可疑肿瘤可能很小。早期检查出来后不会立刻进行开放式手术，医生通常会进行初期微创活检手术。该初期微创活检手术非常重要，这是因为统计上约20％的小肿瘤是恶性的。确定为良性的肿瘤会保留在原位而不切除。美国每年要执行超过一百万的此类活检，该手术移除部分或全部可疑组织以供病理检查和诊断。

一种微创选择是针式活检，其既可是细针活检(FNA)，也可是粗针活检细针活检(FNA)是使用例如21-23g的细针，其具有诸如Chiba、Franzeen或Turner 的某种顶端配置，插入到乳房并引导到肿瘤位置。其建立了负压，针沿肿瘤上下移动以确保其收集到了靶区细胞。总体而言，要穿刺三次或更多次以收集足够多的样本。接着，针和组织样本从乳房中退出来供分析之用。

样本进行细胞检验。这样，可研究细胞结构和相关方面。该分析可用于提高或定制对于特定患者的化疗药物的选择。

虽然细针活检具有相对简单的优点，但其使用也存在缺点。使用细针活检，其存在假阴性的风险，其多数出现在极度纤维化的肿瘤病例中。此外，手术后，可能用于诊断的样本材料不够。最后，仅仅使用细针活检，可疑组织的全部并没有移除。仅仅是组织的碎片还不足以进行进一步的病理学检查。

这些限制也见著于粗针活检中。对于粗针活检，14-18g针插入到乳房中，其具有内切刀，远端配备样本凹槽和外切割套管。类似于细针活检，样本通过负压吸管吸出。这些针结合活检枪以提供自动插入，这样会缩短手术时间并部分消除因人为错误或病灶移位而造成的定位误差。当插入后，可一次获取多个连续的组织样本。

粗针活检中获得的样本其碎片大小为20-30mm长。这些样本可提供某些组织学数据，而不像细针活检的样本。但是，其仍然无法提供最优的病理学信息。

在针式活检和开放手术之间的设备，称为先进乳腺活检设备(ABBI)。通过 ABBI手术，操作者可在适当影像的引导下，移除直径在5mm到20mm之间的组织样本。ABBI具有提供类似于开放式手术活检的大组织样本的优势，从皮下可疑肿瘤附近可获得圆柱形的组织样本。对于嵌入乳腺中较深的肿瘤，要移除的组织量值得考虑。此外，比开放式手术便宜，ABBI与其他活检技术相比昂贵一些，并且注意到选择ABBI的患者受到肿瘤尺寸和位置的限制，也受到肿瘤周围致密软组织存在的限制。

另一种活检方法称为Mammotome和微创乳腺活检(MIBB)。该设备执行真空辅助粗针活检，其中通过11-14g的针移除可以组织的碎片。虽然更加微创，但Mammotome和MIBB只能获得碎片样本以供病理学检查。该设备因此与其他乳腺活检设备是一致的，其中手术的创伤程度被获得诊断和治疗病理学要求尺寸和切缘的组织样本之需求而抵消了。

通过间隙定位或嵌入切割电极进行电外科样本提取表现出各种得天独厚的条件，其中一个在于被截留的非冷凝气体和蒸汽。这些流体，包括过度未吸收的麻醉稀释、血或其他人体分泌物，必须在遇到后被移除。在这些气体或蒸汽产生时从操作部位移除可以(1)最小化栓塞的可能性；(2)最小化不想要的对周边组织的热损伤；且(3)最小化患者暴露到手术中产生的有毒烟雾的可能性，患者一般是清醒的，但进行了局部麻醉。从样本移除区域的液体移除能在所涉及的间隙位置上维持切割弧。