[实用新型]环氧乙烷灭菌过程验证装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种环氧乙烷灭菌过程验证装置，属于医疗设备领域。

背景技术

在医疗领域，医疗器械使用后均需要进行灭菌，而由于环氧乙烷可杀灭细菌繁殖体与芽孢、真菌和病毒等微生物，且具有广谱灭菌，穿透力强，对大多数物品无损坏，消毒后还可快速挥发等优点，在消毒与灭菌中的应用较为广泛。但是，在通过环氧乙烷对医疗器械进行消毒灭菌后却无法验证其灭菌效果，无法确定灭菌是否充分，因此，研制一种环氧乙烷灭菌过程验证装置是十分必要的。市面虽有销售相关进口产品，但是为一次性使用产品，不可反复使用，且成本较高，不能普及应用。

实用新型内容

根据以上现有技术中的不足，本实用新型要解决的问题是：提供一种结构简单，操作方便，可反复使用，能够验证灭菌效果是否充分，确保对医疗器械灭菌的有效性和可靠性的环氧乙烷灭菌过程验证装置。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

所述的环氧乙烷灭菌过程验证装置，包括腔体、中间连接件和密封帽，腔体底部设置透气孔，腔体顶部连接中间连接件的一端，中间连接件的另一端连接密封帽，中间连接件上设置隔板，隔板和密封帽之间形成测试仓，隔板上设置通孔，对应通孔在腔体一侧的隔板上设置管腔，管腔连接细长管。

所述的环氧乙烷灭菌过程验证装置在验证时只需将化学指示卡片或生物指示剂放入到测试仓内，然后进行灭菌处理即可，在灭菌时，环氧乙烷通过腔体底部的透气孔进入到腔体内，然后只能通过细长管进入到测试仓内，若在灭菌完成时，测试仓内的化学指示卡片变色充分且颜色与标准色一致，或生物指示剂培养基颜色不发生变化为无菌生长，则灭菌合格，否则不合格，结构简单，操作方便，能够确定灭菌过程有效性和可靠性，具有较强的实用性。

进一步的优选，中间连接件和密封帽通过密封圈和螺纹连接。中间连接件与密封帽的连接端设置外螺纹，密封帽内侧设置内螺纹，中间连接件与密封帽通过外螺纹和内螺纹的配合相连接，为了保证密封箱，在中间连接件与密封帽连接处设置密封圈。

进一步的优选，中间连接件和腔体通过过盈配合连接。连接固定方便，密封性好。

进一步的优选，细长管套装在管腔上后通过扎带密封连接。保证细长管和管腔的密封性良好，确保环氧乙烷只能通过细长管的悬空口进入到测试仓，保证验证的准确性。

进一步的优选，测试仓的截面积为20mm²-100mm²，长度为100mm-200mm。

进一步的优选，细长管的材质为聚四氟，细长管的内径为1mm-4mm，长度为700-1100mm。细长管的材质也可以与腔体和密封帽的材质相同。

进一步的优选，腔体的切面为梯形结构。

进一步的优选，透气孔设置三个，透气孔的直径为1.5mm-3mm。方便环氧乙烷进入到腔体内，保证验证的顺利进行。

进一步的优选，腔体和密封帽的材质相同。可以是聚四氟乙烯、PE、PP、PVC等，也可以是金属的，包括不锈钢、铝合金等，取材方便。

进一步的优选，细长管穿过管腔伸入到测试仓内，细长管通过测试仓内的密封固定件固定在隔板上。通过密封固定件固定细长管，确保环氧乙烷只能通过细长管进入到测试仓，保证验证的准确性。

本实用新型所具有的有益效果是：

所述的环氧乙烷灭菌过程验证装置结构简单，设计合理，与直接将生物指示剂与化学指示剂放于产品包装物的方法相比，能够更直接的确认环氧乙烷气体的穿透效力，从而更准确的评价环氧乙烷设备的灭菌效果，本实用新型适用于采用环氧乙烷气体灭菌设备灭菌后，对其灭菌效果进行快速模拟测试，操作方便，实用性强。

附图说明

图1为本实用新型实施例1结构示意图；

图2为本实用新型实施例2结构示意图；

其中，1、腔体；2、密封圈；3、中间连接件；4、螺纹；5、密封帽；6、通孔；7、隔板；8、扎带；9、管腔；10、细长管；11、透气孔；12、测试仓；13、密封固定件。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的实施例做进一步描述：

实施例1：