[实用新型]一种适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种往复式溶出仪，尤其涉及一种适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置，其中该防挥发帽装置能够防止被容纳于该往复式溶出仪的一个溶出杯的腔体内的溶出介质挥发。

背景技术

体外释放度实验是筛选缓控释制剂处方和控制其质量的重要手段。国内外药典均收载有测定体外释放度的方法，但由于缓控释制剂的剂型种类较多和药物性质的不同，传统的测定缓控释制剂体外释放度的方法由于不能精确模拟体内环境而无法正确反映缓控释制剂质量及体内药物释放情况。《美国药典》39版收录了用于释放都测定的多种方法，其中往复筒法可适用于不同介质类型的不同制剂的释放度测定，通常用于模拟体内存在的pH变化，尤其适用于缓释和持续释放制剂。往复筒法需应用到往复式溶出仪，该机器可进行介质切换，模拟从胃到肠的条件变化。目前，国内一些制药企业常应用此法及此设备对仿制的缓控制制剂进行释放度的测定。但在实际应用中发现，该机器在长期测定缓控释制剂释放度的过程中，存在溶出介质挥发现象(12h-24h内，挥发总量约有8-12％)，由于应用该设备进行释放度检测时，溶出杯中所装的溶出介质总量为250ml(即本身溶出介质的体积较小)，此种程度的挥发影响了测定结果的准确性与精确性，溶出杯中所装的溶出介质挥发的原因有很多，其中原因之一在于原设备的防挥发帽上有一个以上的气孔，其中原因之二在于该往复筒上下往复运动加速了气流的运动，其中原因之三在于水浴池水浴温度模拟人体温度37℃左右，而装有溶出介质的溶出杯置于水浴池中，水浴加热溶出介质，溶出介质挥发，由于该防挥发帽上气孔的存在，且因为往复筒上下往复运动，加速了气流运动，进一步加速溶出介质挥发，造成溶出介质体积减少。因此，需要针对该防挥发帽做出改进，从而达到减少溶出介质挥发，提高测定准确性、精确性的作用。本实用新型提供一种适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能够防止溶出介质挥发的适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置，其中该防挥发帽装置能够防止被容纳于该往复式溶出仪的一个溶出杯的腔体内的溶出介质挥发。

为了达到上述目的，本实用新型提供的技术方案是：一种适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置，其中该防挥发帽装置包括一个防挥发帽主体，该防挥发帽主体具有至少一个连通通道以连通于该防挥发帽主体的上部和下部，其中该防挥发帽主体能够安装于一个溶出杯的开口，以用于封闭该溶出杯的开口，并且该防挥发帽主体的各个该连通通道分别连通于该溶出杯的腔体，其中该防挥发帽装置还包括至少一个可变形的容纳元件，该容纳元件具有一个容纳空间，该容纳元件安装于该防挥发帽主体，以使该容纳元件的该容纳空间连通于该连通通道，从而使得该连通通道分别连通该容纳元件的该容纳空间和该溶出杯的腔体，其中当容纳于该溶出杯的腔体的介质挥发时，挥发后的介质通过该连通通道进入该容纳元件的该容纳空间，以使该容纳元件产生变形，当进入该容纳元件的该容纳空间的介质遇冷后通过该连通通道回流至该溶出杯的腔体，以使该容纳元件恢复至初始状态。

作为对本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的进一步优选的实施例，该容纳元件的数量是一个，其中该防挥发帽主体的该连通通道的数量是四个，并且各个该连通通道分别连通于该容纳元件的该容纳空间。

作为对本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的进一步优选的实施例，该容纳元件的数量和该防挥发帽主体的该连通通道的数量一致，以使各个该连通通道分别连通于各个该容纳元件的该容纳空间，其中该连通通道的数量是四个。

作为对本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的进一步优选的实施例，该容纳元件是一个胶球。

作为对本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的进一步优选的实施例，该容纳元件可拆卸地安装于该防挥发帽主体，以使该连通通道连通于该容纳元件的该容纳空间。

作为对本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的进一步优选的实施例，该容纳元件是一个硅橡胶胶球。

相对于现有技术，本实用新型的该适用于往复式溶出仪的防挥发帽装置的有益效果是：