[实用新型]椎间盘组织一次整体切取，椎间隙成型切割器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及用于椎间盘手术中的一种切割工具，即一种椎间盘组织一次整体切取，椎间隙成型切割器。

背景技术

在脊柱手术中，随着对脊柱病理研究的深入及辅助技术如椎间植骨融合技术的不断进步，椎间盘软组织的切除、规整的椎间空间的清理形成与植骨融合器尽可能完全适配的理想空间，越来越成为手术成功的一个十分重要的环节。

但由于椎间盘所处的特殊的位置，人体最深在的位置以及将其完全包埋住的四周的屏障，有如一个无门无窗、四周完全密闭的房间。“天花板”和“地板”都是坚硬的骨板，其方位贯通身体的长轴，而根本没有入口，即使是人为企图开凿入口，也根本没有“施工”的“作业面”，四周360°被厚厚的“纤维环”严密包裹，就好像多层叠加起来的皮革，并且位于身体长轴的中心，实际上就是人体承重轴的“轴心”，而其内的空间完全被“髓核”组织填满。

髓核(Nucleus pulposus)是富有弹性的半液体状的团块，有如胶冻状，具备特殊的“蠕变性”的粘液状物质，其构成成份70～90％为水份，其余部分：蛋白聚糖(proteoglycan)占65％，胶原(collagen)占15～20％，而形成半液状的粘浓样物质团块(semifluid mass of mucoid material)，其特殊的“蠕变性”，首先表现为柔韧的弹性。所处的位置，可谓“顶天立地”，承载着来自“天花板”(上位骨性椎体的下终板)的应力(体重及高处落下的重力加速度)，将其吸收后压缩变形，有如弹簧一样，再均匀舒缓的释放，将应力传递到“地板”(下位骨性椎体的上终板)；同时，位于每一节段之间的“髓核”组织，又是人体内单个体积最大的完全无血管供应(avascular)的器官，其营养和新陈代谢是通过与其紧密接触的上下终板弥散渗透而获取并完成。

因此，随着年龄的增长，或其它应力过度载荷的不良因素作用下，其必将发生老化衰退；而一旦变性，是无法像部分其它组织，如皮肤、肌肉一样，通过再生来修复的。因此，当其功能衰减后，必然导致椎间隙变狭窄，“天花板”接近“地板”，应力失去缓冲和暂时呼吸，而逐渐变为硬性直接传递，从而引起椎节失稳错位、骨质增生、压迫脊髓神经等一素列病理变化。

而有效的解决方法，就是将退变的间盘组织尽可能清除，重新产生足够空间，将现代技术制造的融合器填入这一空间，并行植骨融合，使其恢复稳定。清除髓核组织，建立合理规整的上下椎体间的空间，使送入的融合器处于合理稳定的位置，是手术成功的关键步骤。

但如前所述，由于髓核组织的成份的特殊性，及其所处位置的隐蔽性，目前的方法和器械，即无法直接进入椎间隙，对天花板和地板进行直观“扫除”，又难于一次性整体移除大块组织，只有在环绕的纤维环“墙壁”上开窗，用全球流行的器械“刮匙(curet)和髓核钳(protractor or tubutorry)一点一点的由内向外挖掘移除。

“刮匙”尤如长柄有角度的小勺子，勺子的边缘开刃、勺与柄成角，自0°到90°递进变化，大小也系列化。“髓核钳”尤如禽类的喙，合拢的边缘开刃，二者即为现全球脊柱外科医生手中仅有的“利器”进行清除髓核组织这一关键步骤，操作时，即只能反复交替将刮匙从窗口送入，接触到上或下终板后，沿其平面一勺一勺的舀出，或将“髓核钳”送入一口一口的咬出，变换角度，交替往返，耗时费力，难于干净；且由于髓核组织的粘性和蠕变性，永远也无法达到一个规整的所需要的立体空间，尤其是长方体空间，因此，随后送入的融合器位置不当，松动、移位，甚至脱位，成为困扰医患的术后并不少见的严重并发症。