[实用新型]可实时监测吻合组织血运的圆形钉式吻合器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及可实时监测吻合组织血运的圆形钉式吻合器。

背景技术

自从胃肠吻合术开展以来，医疗人员采用了不同的材料和方法来进行胃肠吻合。手工吻合为传统手术方式，但其技术操作难度高，手术成功与否往往与医疗人员技术水平相关，且术后并发症发生率较高。

自1908年匈牙利Fischer首创吻合器以来，已有近80年的历史。近30年内，圆形钉式吻合器逐渐进入了我们的视野，因其操作方便、快捷而受到国内外医生们的好评。

目前临床常用圆形钉式吻合器的工作原理与订书机的钉合原理相同。即将消化道之两断端以荷包线紧扎于中心杆上，通过尾端“吻合高度调节旋钮”缩短钉座与塑料钉架之间的距离，使两端消化道组织在内翻的情况下紧紧对合，然后“击发”推杆，向组织内击发植入两排互相交错的缝钉对组织进行双排交叉钉缝，缝合严密，防止渗漏。同时，推杆亦推出中心之圆刀向前切入，割下两断端荷包缝合处中心区环形组织形成通畅的吻合口，完成消化道吻合。所用缝钉呈“U”型，分为钉腿和钉冠，钉腿高度约为5mm。钉合组织压缩厚度即成钉高度可调为1.0mm-2.5mm。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部及其远端的血液供应。所有的缝钉为金属钛或钽制成，与手工缝合线相比，组织反应小；由于缝钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避免了手工缝合过疏过密和接扎过紧过松，因此保证了组织良好的愈合。

随着圆形钉式吻合器被广泛投入使用，医疗人员们却发现其存在以下难以解决的难题：术后吻合口瘘发生率在5％～20％，吻合口狭窄率在4％～10％。出现上述问题的原因与吻合口组织血运不理想有直接关系。目前所用圆形钉式吻合器在调节吻合组织挤压高度和成钉高度方面，采用的是压力安全区间。在吻合器柄有一个机械压力显示窗口，要求吻合时红色指针进入绿色安全框内，以保证钉子挤压高度。

但是，由于每个人的消化道壁厚薄不一，在部分病理状态下消化道壁会出现明显水肿增厚，如何调节吻合器成钉高度，既保证确切钉合，又尽可能保留“B”形缝钉的空隙，保证吻合组织的血运。使用者主要是凭借经验和吻合器钉合时挤压的手感来调节的。缺乏确切的证据。为此，实用新型一种更加优秀的新型吻合器成，确保使用中可以更加客观及准确的评估吻合口血运情况成为了国内外的研究热点。

实用新型内容

为了解决使用过程中能够实时的监测吻合组织的血运情况，本实用新型提供了可实时监测吻合组织血运的圆形钉式吻合器，在不改变通用的圆形钉式吻合器结构的前提下，在吻合器的抵钉座和吻合器主体钉仓旁嵌入微型血氧传感器。

本实用新型的技术方案是：

可实时监测吻合组织血运的圆形钉式吻合器，包括钉仓、抵钉座、吻合器中心杆、吻合器中控模块，吻合高度调节旋钮，所述抵钉座通过弹簧片与钉仓连接，钉仓与吻合器中心杆连接，吻合器中心杆与吻合器中控模块连接，吻合器中控模块与吻合高度调节旋钮连接，还包括微型血氧传感器，微型血氧传感器包括发光二极管和光敏接收器件，在钉仓外侧圆形环周嵌入固定发光二极管；在抵钉座钉槽外侧环周嵌入固定光敏接收器件，其位置与发光二极管对应，光敏接收器件将透射过吻合口旁的消化道组织的红光和红外光转换成电信号，吻合器中心杆内贯穿有传导线路，在吻合器中心杆的顶部设置有机械压力信息显示窗口，吻合器中心杆的下端连接击发手柄，吻合器中控模块中心设置血氧饱和度显示窗口，在吻合器中控模块的上侧一端设置微型电池。

优选的，在钉仓外侧圆形环周平均间隔90度嵌入固定1个发光二极管，共嵌入4个发光二极管。

优选的，在抵钉座钉槽外侧环周嵌入固定光敏接收器件的个数为4个。

优选的，其中2个发光二极管的发光波长为660nm红光，另2个发光二极管的发光波长为940nm红外光，不同波长的发光二极管交替排布在钉仓外侧圆形环周。

本实用新型的有益效果为：

1.本实用新型在保留了现有圆形钉式吻合器的工作原理及机械压力调节窗口的基础上，进一步改进，加入了实时的光学法血氧传感器，做到了动态观察吻合口组织血运情况的客观评估指标。

2.目前光学法血氧传感器评估指标准确连续，测量误差已经可以控制在1％以内，达到临床使用的要求。

3.克服了原来通过机械压力窗口来调节组织挤压及成钉高度，避免了人为经验及主观感觉误差，做到更客观准确。

附图说明

图1为本实用新型的结构主视图；

图2为本实用新型的结构俯视图；