[实用新型]一种可再扩张的支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于治疗血管狭窄的可再扩张的支架，属于血管内介入治疗技术领域。

背景技术

血管狭窄是血管科常见的疾病，引起动脉供血不足或静脉还流障碍，给病人带来严重的后果。血管狭窄有多种原因，常常遇到的是动脉硬化性闭塞，深静脉血栓形成等。目前，对于血管狭窄的治疗方法有开胸手术、经皮球囊血管成形术、经皮支架植入术。三十多年以来，支架植入治疗血管狭窄发展迅速，很多情况下已经成为首选治疗方法。

肺动脉狭窄是指肺动脉主干、左右肺动脉以及周围肺动脉有单发或多发性狭窄，狭窄的形式有局限性、节段性以及弥漫性，可为单侧，也可为双侧，其原因分为先天性和继发性。外科手术一直是该疾病有效的治疗方法，但由于外科手术创伤大、风险高，及术中、术后死亡率高而受到限制。自20世纪80年代以来，肺动脉球囊扩张成形术成功地应用于肺动脉狭窄的介入治疗，其创伤小、风险低，可明显降低右室收缩压，减轻肺动脉狭窄程度，且获得了较好的疗效，但术后再狭窄发生率在15％～20％，患者长期临床受益小于35％。

近些年来，支架置入治疗肺动脉狭窄被广泛应用于临床，显示出了良好的疗效和广阔的发展前景。支架再狭窄是肺动脉支架置入术后的主要并发症之一，除支架本身对于血管局部的刺激导致内膜增殖外，患者体格生长导致的支架相对狭窄外也是主要原因。

目前的支架多为“非生长”结构，对于儿童和婴幼儿患者，由于血管直径随年龄增长而增大，因此手术中置入的金属支架处也终将成为一个获得性的狭窄部位。此时，常常需要进行再次的球囊扩张，对病人造成多次手术伤害，也增加了医疗成本，对病患家庭造成沉重的经济负担。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种可后扩张的支架，该支架在一定时间内可再次扩张，有利于血管的生长，可有效防止因病人体格生长、血管变粗而导致的相对狭窄。

为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种可再扩张的支架，其特征在于：包括将一个完整支架沿纵向剖开线一分为二，所形成的剖开后的两半支架；所述两半支架通过可降解缝线缝合在一起，且两半支架缝合处部分重叠。

优选地，所述完整支架为由激光雕刻而成的管状结构。

优选地，所述两半支架外部设有沿周向布置的、周长大于完整支架的周长的固定线。

优选地，所述两半支架具有用于防止损伤血管的钝性边缘。

优选地，所述两半支架表面均涂覆有用于防止内膜过度增生的药物层。

更优选地，所述药物层为雷帕霉素、紫杉醇、血管肽素、一氧化氮、巴马司他或放线素-D。

优选地，所述两半支架的剖开点之间通过长度满足血管生长需求的连接绳连接

优选地，所述完整支架为不可降解支架。

更优选地，所述不可降解支架材料为不锈钢、镍钛合金或钴基合金。

优选地，所述完整支架为可降解支架，且可降解缝线的降解周期小于所述完整支架。

更优选地，所述可降解支架材料为金属材料或高分子材料。

进一步地，所述金属材料为镁合金、铁合金或锌合金；所述高分子材料为聚乳酸、聚己内酯、聚羟基丁酸酯、聚乙醇酸、聚己内酯或聚乳酸的共聚物。

优选地，所述可降解缝线可为聚乳酸或聚乙醇酸制成。

本实用新型是将由激光雕刻而成的管状结构的支架沿纵轴剖开，截面呈两个半圆形，再用可降解缝线将支架的两半缝合在一起，两半支架可有一部分的重叠。当缝线降解后，支架分开，进一步扩张狭窄处血管，也有利于血管的生长。当缝线降解后，两半支架可能发生较大的移位而偏离狭窄处。因此，在两半支架上另有几根周向布置的固定线，将两半支架固定在一起。固定线周长大于完整支架的周长，以便为血管生长提供足够的空间。为防止两半支架发生大的相对移位，也可在两半支架的剖开点，增加连接绳，连接绳的长度应满足血管生长的需求。

或者，完整支架由聚乳酸切割而成，整个装置完全可降解，且缝合线的降解周期小于完整支架。当缝线降解后，此时支架的两部分可再次分开，并对血管进行二次扩张。

本实用新型提供的装置克服了现有技术的不足，可在植入后进行二次扩张，降低了血管再狭窄率。支架剖开、连接、再分离的设计，适用于儿童和婴幼儿，随年龄增加，血管可正常生长。支架的钝性边缘设计，对血管的损伤小。后扩张的支架减少了病人再次使用球囊扩张支架的几率，减少手术次数，降低了病人家庭的经济负担。

附图说明

图1为实施例1中，完整支架的示意图；