[实用新型]一种镁基金属肌腱修复套管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种镁基金属肌腱修复套管。

背景技术

肌腱损伤断裂在外科中极为常见，临床常采用外科手术，辅以术后石膏短期固定进行修复。目前用于肌腱损伤修复的方法主要是用缝线缝合，常用的有Kessler缝合法以及Bunnell缝合法。但是，对于部分马尾状肌腱损伤者，上述方法收到了明显的限制，常需要打多个结来维持固定力，这也势必妨碍了肌腱纤维修复。目前应用的缝合线分为不可吸收缝线和可吸收缝线。不可吸收缝线固定较为牢固，但是缝合后有异物感且终身陪伴。更有异物反应和术后感染的风险。可吸收缝线常用可吸收缝线类主要为羊肠线和合成纤维线，如Dexon(PGA、聚羟基乙酸)、Maxon(聚甘醇碳酸)、Vicryl(Polyglactin 910、聚乳酸羟基乙酸)、PDS(Polydioxanone、聚二氧杂环已酮)和PVA(聚乙酸维尼纶)等。但由于其吸收时间较长，往往会发现异物反应发生，且固定强度较弱。而且常规的外科手术方法能够机械性重建，却无法促进肌腱的修复。

寻找一种降解时间适中，能够促进肌腱组织或皮肤愈合，局部抗菌的可吸收材料一直是临床医生和材料学家共同努力的目标。

从本世纪初开始，以生物可降解镁合金为主要代表的具有生物可降解(吸收)特性的新一代医用金属材料的研究发展迅速，受到了人们的特别关注。这类新型医用金属材料抛弃人们通常将金属植入材料作为生物惰性材料使用的传统思想，巧妙地利用镁基金属材料在人体环境中易发生腐蚀(降解)的特性，来实现金属植入物在体内逐渐降解直至最终消失的医学临床目的。此外，由于镁合金所具有的金属材料特性，其强塑性、刚度、加工性能等都要远优于现已临床应用的聚乳酸等可降解高分子材料，因而更适于在组织修复等方面的临床应用。可以预见，生物可降解镁合金的医学临床应用，可大大提升现有金属植入器械具备的医疗功能，并可能产生新的医疗效果，从而会为广大疾病患者带来新的福音，因此在金属植入器械的应用和发展中具有里程碑性的重要意义。

与其它医用金属材料相比，镁合金具有如下鲜明的优势：镁合金具有较低的腐蚀电位，在含有氯离子的体内环境下易发生腐蚀，并以缓慢腐蚀的方式在体内完全降解，避免了二次手术取出给病人增加的痛苦和经济负担。Mg作为人体必需的营养元素，在人体内含量仅次于Ca、K、Na排第四。世界卫生组织建议成人每天需要摄镁量为400mg左右。Mg的生理功能主要体现在它催化或激活机体325种酶系，参与体内几乎所有能量代谢，对神经运动机能、生理机能及预防循环系统疾病和缺血性心脏病均有重要作用。镁的排泄主要通过泌尿系统，镁在人体内吸收不会导致血清镁含量的明显升高。因此，采用镁合金作为医用可降解生物材料具有良好的医学安全性基础。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种镁基金属肌腱修复套管，具备抗菌、缝合牢固，降解时间适中，促进肌腱组织修复等特点。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是如何设计一种降解时间适中，能够促进肌腱组织或皮肤愈合，局部抗菌的肌腱修复装置。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种镁基金属肌腱修复套管，所述肌腱修复套管的主体为圆柱形或扁圆柱形，所述主体上具有多孔结构，所述主体被配置为套设在所述肌腱上，并通过所述多孔结构与所述肌腱采用缝合线固定。

进一步地，所述主体直径或长径为2-25mm。

进一步地，所述主体长度为10-200mm。

进一步地，所述多孔结构的孔直径为0.1-5mm。

进一步地，所述多孔结构的孔为多边形或圆形。

进一步地，所述主体采用纯镁金属或镁基合金。

进一步地，所述镁基合金含有铜、锌、锰、硒、锶、钙、铁、锆、锡、镍、铝、银、钪、钇、镧、铈、镨、钕、钜、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥的一种或多种元素。

进一步地，所述镁基合金中除镁以外其他元素的质量百分比为0.01-20％。

本实用新型为生物医用领域的一种医疗植入物，涉及一种可降解的镁基金属肌腱损伤修复套管装置，主体为正圆、椭圆或者扁圆形，表面为多孔结构(孔可以为多边形或圆形等)，孔用于穿线。能够包绕在损伤断裂的肌腱周围，用镁基金属丝线将肌腱断端缝合在套管上，并且重建在一起。此套管具备抗菌、缝合牢固，降解时间适中，促进肌腱组织修复等特点。

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。