[实用新型]用于冠脉分叉压迫的导管

说明书

技术领域

本实用新型属于冠心病临床医学技术领域，具体涉及一种解决冠心病分叉病变接受经皮冠脉介入治疗术后较高支架内再狭窄和支架内血栓发生风险的装置，尤其是能解决复杂分叉病变接受双支架术式之后分叉嵴处较多支架丝悬挂的压迫导管。

背景技术

冠状动脉分叉病变作为经皮冠状动脉介入治疗所针对的常见病变，约占经皮冠状动脉介入治疗总量的15～20％。由于其存在边支易闭塞、手术技术难度大、再狭窄风险高等问题，使之成为经皮冠状动脉介入最具挑战的病变之一。另外，永久覆盖于边支开口的支架丝是造成术后边支闭塞的主要危险因子。这些不足在一定程度上增加了介入治疗分叉病变失败的风险。

目前，分叉病变经皮冠脉介入治疗术后，常有边支开口、分叉嵴处支架丝的不贴壁现象。双球囊对吻扩张是目前处理该类问题的主要方法。双球囊对吻扩张具体步骤如下，首先沿分支血管内的导丝送入第一个球囊，然后再沿主支血管内的导丝送入第二个球囊，将两个球囊同时放置在分叉病变的分叉处，通过膨胀球囊对吻扩张，实现对边支口、分叉嵴处的悬挂支架丝进行挤压。但是，如果分支血管内的导丝是从近端孔穿越的话，即使进行了球囊对吻扩张，分叉嵴处仍可能存在较多的支架丝未贴壁。而且随着手术后时间的推移，内皮细胞很容易移行至未贴壁的支架丝，增加分支开口的再狭窄发生风险。因此，双球囊对吻扩张治疗边支开口、分叉嵴支架丝未贴壁，效果欠佳。另外，悬挂在分叉嵴处的支架丝也极容易导致支架内血栓的发生可能，甚至给病患造成致命性的危害。最近，Foin等专家报道了分叉病变在接受了单支架术式治疗后，分叉病变主支近端、分支开口均见大量未贴壁的支架丝。参见Foin N，Secco GG，Ghilencea L，Krams R，Di Mario C.Final proximal post-dilatation is necessary after kissing balloon in bifurcation stenting.EuroIntervention.2011.7：597-604.

研究揭示分叉嵴处的支架丝贴壁不良率高达51.5％，通过球囊双对吻扩张，尚有27.1％的支架丝未贴壁。最后即使通过改进的近端优化后扩张，仍有24.3％的不良率。众所周知，这些未贴壁的支架丝是患者接受经皮冠状动脉介入治疗后发生支架内狭窄、支架内血栓的主要危险因素。

发明内容

为了克服现有球囊扩张技术不能完全解决分叉嵴处残余不贴壁支架丝的不足，本实用新型创造提供一种新型冠脉分叉压迫导管，该导管不仅能彻底解决边支口、分叉嵴处的未贴壁支架丝问题，而且可以避免双球囊扩张后导致的主支血管近端支架变形，以及因此而造成的异常冠脉流体力学及支架丝贴壁不良等危害。

为达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于冠脉分叉压迫的导管，其特征在于，包括尖端(1)、不透光Y型部(2)、推送杆(3)和导管尾端(4)，其中，不透光Y型部的分叉端上设置尖端(1)，另一端固定连接推送杆(3)，推送杆末端连接导管尾端；导管内部设置空腔。

优选地，所述空腔至少能够容纳两根经皮冠脉成形术指引导丝，可为单个或两个空腔。

优选地，所述推送杆由硬质材料制成，具有极强的推送性能和支撑性能，所述不透光Y型部由硬质材料制成，所述尖端由柔软材料制成。

优选地，所述尖端长度为1～10毫米，不透光Y型部的分叉部分和不分叉部分分别长1～10毫米，推送杆长度为90～120厘米，导管尾端为10～30厘米。

优选地，所述尖端为锥型，外径从小逐渐增大，与不透光Y型部连接处外径最大；尖端也可是柱形。

优选地，除导管尾端外，整个导管中推送杆外径最大，推送杆能伸入并通过5French及以上的指引导管。

优选地，所述不透光Y型部的分开角度为锐角或直角。

优选地，所述导管表面涂有亲水聚合物涂层。

优选地，所述导管尾端设有螺口。

本实用新型与现有技术相比具有以下优点：

1)本实用新型可以在经皮冠脉介入治疗分叉病变后，当出现分叉口、分叉嵴处残余的未贴壁支架丝时，简单高效的通过本导管压迫未贴壁的支架丝，减少分叉口再狭窄及支架内血栓发生风险，从而改善冠心病分叉病变患者的临床预后。

2)本实用新型中的不透光Y型部是硬质材料制成，可以在推送导管过程中，起到很好地压迫未贴壁的支架丝的作用，同时，存在不同的角度设计，可以满足临床上不同分叉角度的病变，使压迫效果最佳。