[实用新型]一种自毁式自动排气防逆流无针输液器

说明书

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，是一种自毁式自动排气防逆流无针输液器，属于医药领域。

背景技术

输液是治疗疾病的一个重要的手段和方式，输液器是输液的最重要的工具。目前在市场上销售使用的输液器种类很多，有普通输液器，有精密输液器等。现有输液器的主要弊端主要有以下几个方面：1、在胶塞穿刺器插入药瓶后，进行人体穿刺前，必须使输液器的滴斗下导管直至静脉针充盈药液并无气泡残留。此时需医护人员手动排气；2、换瓶不及时，或输液结束，拔针不及时，易出现空气输入到血管的危险或发生血液回流造成血栓等危险；3、在胶塞穿刺器插入药瓶时，瓶塞橡胶易产生橡胶碎屑，进入血管，造成检塞，引发危险；4、现有的输液器针头主要是钢针针头，患者在输液时肢体不能活动，否则容易产生滚针，即输液钢针容易刺穿血管，导致药液流入皮下组织，需要医护人员重新扎针，这样既增加了护士的工作量，也增加患者痛苦，同时由于输液时间长，输液肢体不敢活动，而出现患者肢体麻木酸胀，影响临床效果。

为了解决以上输液器的不足，临床上对输液器进行了各种改进。专利CN201210142872.2、CN201220207483.9是在滴斗的侧面设计了一个透气孔，当药液滴进滴斗中时，滴斗中的空气从侧面透气孔排出，滴斗中的药液因为重力，将输液导管中的气体从输液针头处排出，实现自动排气的过程。专利CN201520632868.X与专利CN201210142872.2和专利CN201220207483.9较为类似，与之不同的是专利CN201520632868.X滴斗上设计了一个双层结构，双层结构中间排有透气孔，用于排出滴斗中气体。滴斗与输液导管连接的地方有突出在滴斗内，滴斗底部有一浮子，药液充满滴斗底时，浮子浮起，与突出的输液导分离，药液滤膜下气体从输液导管中自动排出。专利CN201320342693.3的计设与专利CN201520632868.X类似，不同的是专利CN201320342693.3滴斗底部与输液导管连接处无突出，将浮子改为止液滤膜，输液时，药液首先将滤膜上的气体从滴斗壁的排气孔排出。渐渐药液充盈药液滤器与止液滤膜之间的空腔，透过止液滤膜的药液将止液滤膜下和导管中的气体从导管中排出。专利CN201110265858.7和专利CN201120336872.7设计了一种自动排气输液器，利用滴斗上滴液口滴液惯性在滴斗滤膜上腔形成正压，药液因重力和正压透过滤膜，在滴斗底部充盈，将滤膜下腔的气体从导管突起排入导管，另因导管突起上宽下窄的开口结构帮助气体从宽开口处排出。专利CN201320059546.5介绍了一种自动排气止液输液器，该专利与前述专利不同的是将过滤膜移出滴斗，这一点与现有的输液器一样，不同的是在滤盘上开了一排气孔，实现自动排气。

以上专利主要是通两种方式实现自动止液，一是通过阻挡住出液导管进口，如专利CN201520632868.X和CN201320342693.3以及CN201220407005.2；二是通滤膜浸水后形成表面张力，形成负压而达到止液的目的。如专利CN201210142872.2、CN201220207483.9、CN201220207483.9、CN201110265858.7和专利CN201120336872.7。

注射剂中不溶性微粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1微米～50微米之间，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子(以下简称微粒)。大量的动物试验和人体解剖证明，微粒会产生一时难以发现的、潜在的严重危害。我国《药典》规定，每毫升输液中直径＞10μm的不溶性微粒不得超过20个，直径＞25μm的不溶性微粒不得超过2个。注射剂在出厂时不溶性微粒是符合要求的，但在临床使用过程中，特别是在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒、玻璃屑微粒、棉纤维微粒等等。目前在临床使用的输液器滤膜能够通过直径10～15μm的微粒，即便是精密输液器，也能通过直径5～10μm。所有这些均能导致临床不明原因的输液反应，甚致产生一些后遗反应。